*、項目基本情況 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

*、申請人的資格要求? ? ?

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規定； ? ?

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不專門面向中小企業采購。? ?

*.本項目的特定資格要求：標項*制造廠商授權 如所投產品為進口產品，投標時須提供制造廠商授權文件（若供應商為制造商，須提供制造商相關資格證明材料，若供應商為代理商，須提供對所投產品的逐級合法授權）并加蓋供應商公章。 注：授權材料為英文須提供對應版中文注釋資料，以中文注釋資料為準。；資格要求 ①投標人為生產企業的，從事第*類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第*類醫療器械生產備案憑證》；從事第*類、第*類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》；②投標人為經營企業的，從事第*類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第*類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第*類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。③投標產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第*類醫療器械須具有備案憑證，第*、*類則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合*則只需提供《醫療器械注冊證》。 標書內附證明材料復印件加蓋公章。；財務狀況 財務狀況良好，提供近*年（****年）具有經會計師事務所或審計機構審計的財務審計報告（若投標人為****年注冊成立的公司，即提供*份企業出具的財務狀況良好承諾書）。 標書內附證明材料復印件加蓋公章。；稅收證明 ①須提供由稅務部門出具的近*個月內任意*月的繳納增值稅和企業所得稅的納稅證明。在要求提供材料的時間范圍內無銷售額的企業可提供“增值稅納稅申報表”。 ②須提供近*個月內任意*月的繳納社會保險的憑據（繳稅付款憑證或社會保險繳納證明）。 注：依法免稅或不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金。(如依法免稅投標人應提供相應證明文件)。 標書內附證明材料復印件加蓋公章。；信譽要求 *.“信用中國”網站（***.***********.***.**）①失信被執行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時投標單位不處于中國政府采購網(***.****.***.**)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”提供網絡截圖； *.參加政府采購活動前*年內（****年-至今），在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。 *.拒絕列入政府取消投標資格記錄期間的企業或個人投標，提供信譽良好承諾書； 注：*-*項標書內附證明材料復印件加蓋公章。? ?

*、獲取招標文件 ? ?

*、提交投標文件截止時間、開標時間和地點 ? ?

*、公告期限? ? ?

自本公告發布之日起*個工作日。 ? ?

*、其他補充事宜 ? ?

*.按照財政部財庫 [****]** 號、[****]*** 號、[****]* 號、[****]** 號等文件要求，需要落 實政府采購支持節能環保、中小企業發展等政策。 *.電子化平臺相關注意事項： （*）供應商在電子化平臺參與政府采購項目前，應在電子化平臺完成信息注冊； （*） ** 數字證書申請：未進行政采云注冊并辦理數字證書（** 認證）的供應商將無法參與 本項目政府采購活動。供應商須自行考慮辦理時間，由于供應商自身原因導致無法完成辦理的，后 果自負；（安信 ** 申請流程：****://***.*******.***/****/***/**-***-**********.****；翔 晟 ** 申請流程：****://***.*****-***.***/*******/*****/*****.****?********=*****） （*）為確保網上操作合法、有效和安全，請供應商確保在電子響應過程中能夠對相關數據電文 進行加密和使用電子簽章，妥善保管 ** 數字證書并使用有效的 ** 數字證書參與整個采購活動； （*）若對項目采購電子交易系統操作有疑問，可登錄“政采云”平臺，點擊右側咨詢小采，獲 取智能服務管家幫助，或撥打政采云服務熱線 ***** 獲取幫助。?? ? ?

*、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系 ? ?