?淮北礦業(yè)股份有限公司職業(yè)病防治院肺功能儀項(xiàng)目招標(biāo)文件答疑公告

各潛在投標(biāo)人：

現(xiàn)對淮北礦業(yè)股份有限公司職業(yè)病防治院肺功能儀項(xiàng)目招標(biāo)文件進(jìn)行疑問回復(fù)，內(nèi)容如下：

疑問*：要求參數(shù)去除：（****-****實(shí)時(shí)，*****-******內(nèi)呼吸）

答：*口氣法和內(nèi)呼吸法彌散檢測，是在中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會于****年*月頒布的肺功能檢查指南中（肺功能檢查指南-----肺彌散功能檢查）明確指出的彌散檢查的重要檢測方法，適用于不同患者的檢測，我院此次設(shè)備采購功能要求不僅要滿臨床檢測需要，而且還要用于職業(yè)性肺疾病勞動力鑒定，所以這兩種檢測方法必須具備，此條建議不予采納。

疑問*：認(rèn)為***是獨(dú)家稱謂，在參數(shù)中涉及的相關(guān)內(nèi)容要求刪除及整合。

答：中華醫(yī)學(xué)會兒科分會呼吸學(xué)組在****年頒布兒童肺功能系列指南，《兒童肺功能系列指南（*）：脈沖振蕩》描述：脈沖振蕩（******* ?************,***）肺功能檢測是基于強(qiáng)迫振蕩技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的, ***法利用外源振蕩波為信號源，患者平靜呼吸即可，不需特殊呼吸動作配合，適用于不能主動配合或無法進(jìn)行傳統(tǒng)肺功能檢測的患者，如兒童、因身體原因或認(rèn)知原因不能完成常規(guī)肺通氣檢測的年長兒和成人, 適應(yīng)證 :用于３歲及以上兒童各種喘息性疾病、慢性咳嗽、肺炎等呼吸道疾病及其他系統(tǒng)疾病累及呼吸道的診斷與鑒別診斷、嚴(yán)重度評估、病變部位的了解、藥物治療反應(yīng)的監(jiān)測及術(shù)前呼吸道狀況的了解等。?***已被應(yīng)用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、 囊性纖維化、支氣管發(fā)育不良、阻塞性睡眠呼吸障礙、間質(zhì)性肺疾病或環(huán)境刺激物暴露等疾病或病理狀態(tài), ***與傳統(tǒng)的肺功能測量法有很好的*致性，可以用于呼吸道阻塞性病變的輔助診斷，敏感性更強(qiáng)。***不僅可以用于反映呼吸道阻力，而且可以反映呼吸道阻塞的部位，另外，也可用于間質(zhì)性肺疾病的診斷.以上指南描述可以論證脈沖振蕩（***）不是獨(dú)家參數(shù)和代碼，且臨床用途非常廣泛，是非常重要的檢測方法。我院此次采購要求具備該模塊，此條建議不予采納。

疑問*：要求流速傳感器不限制原理及剔除壓差獨(dú)家參數(shù)

答：在肺功能檢查實(shí)用指南及兒童肺功能指南第*章等明確指出：傳感器分渦輪式，熱線式，超聲式，壓差式，其中目前使用最多的是壓差式流量傳感器。現(xiàn)在市場上的品牌德國耶格，德國格萊特，意大利科時(shí)邁等均使用壓差式傳感器，并非獨(dú)有參數(shù)。另外，流速容量傳感器是肺功能儀的核心部件，至關(guān)重要，決定了檢測數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)度，重復(fù)性，權(quán)威性，使用成本等，所以對傳感器原理提出要求無可厚非，此條建議不予采納。

疑問*：認(rèn)為彌散殘氣測試用不到氧分析器，用不到*氧化氮分析器，要求參數(shù)中涉及的條目刪除。

答：中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會于****年*月頒布的肺功能檢查指南中（肺功能檢查指南-----肺容量檢查）明確肺容量檢查分為兩大類：體積描計(jì)法和氣體稀釋法。氣體稀釋法按照呼吸方法的不同又分為重復(fù)呼吸法和單次呼吸法，指南明確定義：單次呼吸法肺容量常與*氧化氮彌散量檢測同時(shí)進(jìn)行。重復(fù)呼吸法由于氣體平衡時(shí)間較長，其測定值較單次呼吸法準(zhǔn)確（重復(fù)呼吸法需要氧分析器）。在實(shí)際的臨床檢測中，針對不同的患者進(jìn)行選擇不同的檢測方法，此條建議不予采納。

疑問*：認(rèn)為*歲以下基本不會吹肺功能，認(rèn)為每個(gè)功能模塊有注冊證就可以滿足要求，無需所有功能都在*個(gè)證注冊。

答：中華醫(yī)學(xué)會兒科分會呼吸學(xué)組在****年頒布兒童肺功能系列指南，《兒童肺功能系列指南（*）：肺容積和通氣功能》中明確對兒童檢測分了*個(gè)年齡段質(zhì)量控制要求，*：**歲以上兒童。*：*-**歲兒童。*：*-*歲兒童。根據(jù)不同年齡段的呼吸特點(diǎn)，對質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和檢測數(shù)據(jù)規(guī)范了不同的標(biāo)準(zhǔn)。我院為綜合性醫(yī)院，同時(shí)開展兒童肺功能檢查，無可厚非。另外各種功能模塊均為同*設(shè)備安裝使用，要求注冊證統(tǒng)*，符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，此條建議不予采納。

疑問*：要求招標(biāo)參數(shù)中對配置單的條目整個(gè)刪除

答：我院是根據(jù)此次設(shè)備采購的功能需求，僅對核心部件例如傳感器、氣體分析器、主機(jī)箱等，提出具體的描述要求，謹(jǐn)防不良公司減少配置，這種做法符合招標(biāo)慣例，此條建議不予采納。

我院此次設(shè)備采購為政府專項(xiàng)資金，結(jié)合上級要求以及實(shí)際臨床檢測需要，設(shè)定肺功能儀的配置為大型化肺功能儀，功能涵蓋了常規(guī)通氣功能、殘氣彌散功能、支氣管藥物舒張?jiān)囼?yàn)功能、連續(xù)脈沖振蕩功能，整體招標(biāo)參數(shù)結(jié)合了我們臨床診療需求以及了解到市場現(xiàn)有各家品牌的特點(diǎn)，綜合而成，是公平，公正，公開的招標(biāo)參數(shù)，沒有排他性，另外此次招標(biāo)文件中第*章評標(biāo)方法中第*條明確指出，設(shè)備技術(shù)參數(shù)評審中帶★參數(shù)的正偏離加分，鼓勵優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品中標(biāo)。

綜上所述，貴司質(zhì)疑不采納，招標(biāo)文件參數(shù)內(nèi)容不變。

因招標(biāo)文件參數(shù)無實(shí)質(zhì)性改變，招標(biāo)時(shí)間不進(jìn)行變動。

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