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發布人:比比招標采購網 發布日期:2019-12-01
國家藥監局 國家衛生健康委關于發布藥物臨床試驗機構管理規定的公告
(2019年第101號)
根據新修訂《中華人民共和國藥品管理法》的規定,藥物臨床試驗機構由資質認定改為備案管理。國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會制定《藥物臨床試驗機構管理規定》,現予發布,自2019年12月1日起施行。
特此公告。
附件:藥物臨床試驗機構管理規定
國家藥監局 國家衛生健康委
2019年11月29日
附件 : 藥物臨床試驗機構管理規定.doc