關于射頻腫瘤消融電極項目院內招標公告

我院擬對射頻腫瘤消融電極項目進行院內招標，歡迎有資質的相關供應商投遞資料，資料接收截止日期****年**月*日。

*、招標項目

*.*?名稱：射頻腫瘤消融電極

▲*.*?用途：用于對實體腫瘤的消融治療。

?*.* 采購說明：投標人所投產品建議為省集采目錄限價產品，招標人有權優先選擇省集采目錄限價產品，僅備案的產品入選后招標人有權不予選擇。

*、參數要求：

*.* 操作手柄：≤***，在**定位時無影響。

*.* 針桿尺度：有效長度***-*****,直徑*.*-*.***。

*.*?電極的尖端形狀：為圓錐形（子彈頭形），對神經、大血管和肺表面無切割效應。

*.* 子針特點：電極指針*-**枚（不包括母針），展開均勻。每枚子針尖端部位都有注液口，能均勻注射藥液，可開展化學刀療法、酒精或藥水等治療方案。

▲*.* 測溫與控溫：主針頭為最高測溫點，能將溫度控制在***℃以內，與主機協同實時測溫與控溫。子針的尖端裝有測溫傳感器，能對消融范圍的邊緣（亞病灶區）進行多點實時測溫。測溫范圍**-***℃，控溫范圍：**-**℃，可有效控制溫度防止結痂碳化。

*.* 消融范圍：可以進行適行消融，適形消融電極能將**/**枚子針等分為兩組，每組子針可單獨展開或收回。配有系列化的消融電極，單靶點消融直徑為*—*厘米?？蛇M行適形消融,單靶點最大消融直徑可達*厘米。

*.* 電凝模式：有針道消融功能（電凝），防止轉移。

▲*.* 功率輸出范圍：*-****±**%，高功率時可迅速升溫

▲*.* 波形與頻率：******±*%, 正弦波，對手術醫生無傷害性輻射

*、投標單位資質要求：

*.產品要求：

（*）中標產品試用*個月，如出現與產品特性不符或效果不佳等情況不能滿足臨床需要，視為中標方違約, 我院有權利另選供應商。

（*）?產品質量：符合國家藥監局規定的質量標準，依據《醫療器械分類規則》（國家食品藥品監督管理總局令第**號）相關規定：消融設備屬于有源接觸人體的醫療器械， 其相應（耗材）消融針屬于侵入性器械，均應按***類醫療器械管理。

（*）外觀要求：說明書字跡清晰、效期符合要求；無菌：產品密封，未開封前無包裝破損、漏氣。

*.投標單位資質要求：

（*）加蓋公章的營業執照復印件；

（*）法定代表人投標授權書；

（*）投標代表人身份證或復印件；

（*）生產企業：《企業法人營業執照》；《醫療器械生產企業許可證》；《醫療器械注冊證》；

（*）經銷商必須提供《醫療器械經營企業許可證》，制造廠商到投標人的完整產品銷售及服務授權。

（*）投標報價表；

（*）需提供*甲醫院業績證明，證明作假者，*經發現，將不予支持貨款；

（*）投標產品的宣傳彩頁；

（*）投標人應提供產品售后服務保障承諾書；

（**）所有提供的資格證明材料必須加蓋單位紅章。

*.投標人應提供的實物，以供開標時對實物進行鑒定。

*、針對招標文件的內容，如有疑問，請書面快遞至采購中心，我科將轉至相應部門進行核實答復。不接受電話質疑。

*、標書*式*份，標有目錄和頁碼，并進行膠裝，注明聯系人和聯系方式，否則廢標處理。

聯系地址：黃山市人民醫院采購中心 ??

聯系人：鄒老師 ?

聯系電話：****-******* ????????

郵政編碼：******

（備注：郵寄資料時，請注明“射頻腫瘤消融電極*項目”的字樣。）