序號（包號）

設備名稱

技術要求

數量

預算總價（萬元）

*(包*)

微波消融系統

相關設備及耗材技術參數要求：*．適用范圍：已取得國家藥監局*類醫療器械注冊證，設備注冊證適應癥至少包含肝腫瘤、甲狀腺良性結節和下肢大隱靜脈曲張消治療。（需提供佐證）

*．工作頻率：*******±*****，及誤差≤*****。（需提供佐證）

*．設備為*體化立柜機，并且微波輸出為*機雙路輸出，可雙路同時運行或單路運行。（需提供佐證）

*．輸出功率：功率*-****，且均連續可調，最大功率可達****（需提供佐證）

*．治療時間：*-** *** ，可按分鐘和秒鐘位調節

*．術前自檢：術前*鍵自檢，微波輸出、冷卻系統及消融針*塊組件工作是否正常。（需提供佐證）

*．測溫系統：至少包含兩種測溫功能，包括桿溫和旁開溫度實時監測，數據可顯示在儀器上。

*．超溫保護：不少于兩種超溫保護措施，并可設置保護溫度，當達到保護溫度時，設備自動停止微波輸出。

*．術中監控：術中實時檢測消融針、微波輸出，并具有安全提示。

**．曲線顯示：實時顯示桿溫、旁開溫度和駐波比變化曲線。（需提供佐證）

**．顯示方式：可支持液晶屏顯示

**駐波監控：實時檢測并在液晶屏上以坐標軸形式顯示駐波比，增加安全保障。（需提供佐證）

**．退針程序：具備退針按鍵，設有退針程序，便于最后凝固針道。

**．參數調取：設有參數調取程序，可調取上*次治療參數。

**．消融針識別：自動識別消融針類型，提供治療安全保障和信息存儲等功能，增加安全保護。

**、具備核磁針消融技術，能兼容核磁下的消融。（需提供佐證）

**．自動保護：過溫、過載、誤操作保護功能。

**．具備輸出閉鎖功能。

**．設備、耗材需為同*個生產廠家且均取得國家藥監局*類醫療器械注冊證，確保微波消融系統匹

配性及微波輸出安全有效性（需提供佐證）

**．具有同軸套管消融技術：具有同廠生產的配套消融針使用的穿刺針，并且取得注冊證。

**．設備搭配消融針可支持手柄指示燈提示，術中可視化微波輸出實時監控，保障手術安全。（需提供佐證）

**．消融參數推薦：與消融針配合，可識別消融針默認功率，推薦適合消融參數。（需提供佐證）

**．冷卻系統：流量范圍****/ *** -****/ ***

**．搭載數據分析應用軟件和微波消融儀軟件：控制微波啟停、控制自檢、術中監控、顯示溫度、檢測駐波。

**．旁開測溫：對凝固范圍和效果精確控制，并且溫度實時監測。

*臺

*

*（包*）

射頻消融治療系統

相關設備及耗材技術參數要求：

*工作頻率：******±**%

*輸出功率：****±**%

*阻抗測量范圍：**Ω~***Ω±**Ω或士**％取大值

*溫度測量**℃~**℃±*℃

*溫度控制**℃~**℃±*℃

**英寸彩色觸摸屏，多參顯示，涵蓋功率、阻抗、電流、溫度、時間等

*工作模式選擇，*般模式、持續模式、測試模式

*多通道電極針工作，可選擇*針工作、*針同時工作、*針同時工作

*電極針在線監測功能，電極針脫落及時警示

**中性電極在線監測功能，中性電極脫落及時警示

**電極針溫度監測功能，可設定監測溫度，防止過度消融

**中性電極溫度監測功能，可設定監測溫度，超過該溫度停止功率輸出，防止皮膚灼傷

**設置旋鈕，操作方便，可調節設置功率、時間等參數

**呼吸位置感知功能，實時顯示呼吸運動，可標定進針位置，精準輔助進針

**工作狀態指示燈，指示待機、工作、報警燈狀態

**低阻抗或電極針中性電極短路報警，同時停止功率輸出

**高阻抗或電極針中性電極開路報警，同時停止功率輸出

**多種報警或提示信息顯示，讓用戶實時了解發生器工作狀態

**開機自檢功能，及時反饋發生器健康狀態

**測試模式，系統布設完畢后，可以低功率測消融針及回路試布設是否正確

*臺

*.*

*（包*）

等離子射頻手術系統

相關設備及耗材技術參數要求：

設備名稱：等離子射頻手術系統

*、臨床用途：淋巴結、腫瘤的消融。

*、性能指標：

?* 、具有射頻消融功能（具體表現為讓組織蛋白變性）和等離子消融切割功能（具體表現為將組織分子解離），*臺主機兩種功能：

?* 、能在內鏡下實現消融切割和止血功能，通過了國家醫療器械檢測部門對電極在內鏡下使用的相關國家標準要求（******.**和*******）的檢測

?* 、最大功率不超過****

?* 、消融針針尖工作區域與刀桿非工作區域間安裝有高精度氧化鋁陶瓷，有良好的阻熱性。 * 、手術電極針尖配有*個生理鹽水滴注孔，*棱刃設計刀面，能快速精準穿刺病灶。 * 、手術電極有刻度標尺和滑動限位器，有效精準定位。 * 超下顯影，保障術中觀察。 * 、選配蠕動控制器聯動功能

?* 、輸出正常提示功能、故障報警提示功能

?* 、工作頻率：******.

?* 、輸出功率：

等離子汽化切割消融、止血消融：*-*檔可調

*、界面顯示及指示：按鍵式操作界面，采用 *** 數碼顯示，面板密封防水設計，切割消融（ ****** )、止血凝固（ **** ）工作模式指示；

*、性能特點：

?* .能實現雙極或多極切割、低溫消融、切割、止血、凝固，微創安全可靠。

?* ．*種工作模式，*種（ ****** )（打孔、切割、止血、消融等功能）模式，兩種（ **** )

（分別為消融凝固止血、氣化凝固止血）模式。

?* ．等離子刀頭可適配：適配單獨注冊的*次性雙射頻等離子體手術電極，根據不同的部位，不同的病癥配備不同長短、粗細、弧度、能量級的治療刀頭。

?* .能在連接好腳踏和手柄后主機根據不同刀頭自動設置默認功率大小。

?* ．能通過腳踏開關啟動、切換（ ****** ）和（ **** ）模式。

?* ．安全可控：

低溫控制：工作溫度僅為**-**℃，創面無碳化，對周邊組織損傷小。

操作精確：消融作用在靶組織表面，離子作用僅為***微米。

保障安全：電場僅局限于刀頭的雙極之間；工作能量精確地控制在*-***，有效避免對神經的損傷。

*臺

*.*