我院擬開展病原微生物高通量測序檢測推介會，歡迎符合條件的供應商積極報名參與。

*、服務內容：

提高臨床分子診斷水平

*、檢測資質與經驗要求：

（*）***、***病原微生物高通量測序基因檢測:

*. ▲病原微生物宏基因組高通量基因檢測（****）檢測涵蓋＞*****種病原微生物，需提供官方對外宣傳材料。

*. ▲病原微生物宏基因組高通量基因檢測（****）檢測涵蓋＞**種耐藥基因，＞***種毒力基因，需提供官方對外宣傳材料。

*.? ▲病原微生物宏基因組檢測具備樣本本地化分析功能，需提供官方對外宣傳材料。

*. ▲肺炎支原體耐藥基因*** ****檢測位點數量≥* 個，需提供檢測報告。

*. ▲***流程使用珠磨法+酶解法雙重破壁方式進行核酸提取，提高核酸提取效率；***流程采用***病毒富集技術，可有效提升***病毒敏感性**倍；共檢流程采用雙流程檢測，與單流程相比為*倍數據量，其中***病毒單獨富集，整體敏感性較單流程提升至少**倍。

*. 具備完善的病原檢測與驗證能力，配備多種技術平臺多種病原檢測項目（至少包括****），以滿足臨床感染疾病診斷的多重需求。

*. 樣本類型：血、腦脊液、肺泡灌洗液、痰液、組織、其他體液等多種樣本類型。

*. 檢測周期：從標本進入檢測流程到電子報告發出的時間≤**小時。

*. ▲單個樣本下機平均數據量≥***；***+***共檢單個樣本下機平均數據量≥***。單次運行可以上機**個樣本。

**. 采用樣本萃取液，進行去宿主處理。需提供試劑*類備案憑證。

**. ▲檢測軟件：可提供的病原相關的分析軟件有獲得*類醫療器械注冊證，需提供醫療器械注冊證。（若自主研發（檢測方與廠家歸屬同*集團公司或同*全資控股股東視為自主研發）提供關系證明；若非自主研發需提供采購發票。）

**. ▲可提供病原相關的高通量基因檢測試劑盒，獲得國家藥品監督管理局（****）的*類醫療器械注冊證。

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（*） 宮頸癌***整合分型全面檢測

*. 檢測范圍：檢測** 種*** 亞型：***-**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**等宮頸癌高危亞型和**、**、**、**、**中危亞型，同時檢測*** ***與宿主***整合情況。；

*. 檢測方法：目標區域捕獲+高通量測序技術；

*. 樣本類型：宮頸脫落細胞、腫瘤組織、石蠟切片；

*.報告周期： 自實驗室接收標本后**個工作日；

*. 提取質控標準：***濃度≥****/**，總量≥*****。

文庫質控標準：文庫濃度≥***/**。

數據質量：每個文庫產出的原始數據量≥**** ****，***＞**%。

*.資質要求：基于********測序平臺研發制定，高通量測序儀需通過****或****認可方可用于臨床檢測，且可用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核苷酸（***）進行測序，以檢測基因變化。

*. 完善的中國女性***基因組整合大數據庫（收錄＞*萬人）作為注釋解讀的支撐；

*.具有完善的質控流程及方案，檢測過程從樣本信息、樣本檢測前處理、檢測、分析解讀、報告、檢測后等環節都有嚴格的質量控制點

*. 需提供證據證明其檢測技術已有臨床實踐數據驗證，具有循證醫學證據。

備注：

*、提交紙質文件的組成及要求

*、提供上述第*條要求的相關文件復印件。

*、在文件首頁注明報名單位名稱、聯系人及聯系電話；

*、每頁資料必須加蓋公章。

*、提交電子版資料

*、將****版明細表（公司名稱、資質證照等）發**電子郵箱**********@**.***

*、溫馨提醒：紙質文件和電子版資料都在規定時間內提交才算報名成功。

*、其他

*、報名時間：****年*月*日-*月*日（工作日）

*、報名地點：武漢兒童醫院醫務部 老婦幼樓*樓

*、會議時間：具體時間另行通知。

*、聯系人： 蔡老師? 聯系電話：***-********

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