首都醫科大學附屬北京同仁醫院擬遴選以下醫用耗材，茲邀請符合遴選報名資格者前來參加遴選活動。

　　*、?擬采購醫用耗材，其主要用途和要求如下：

　　*、供應商資格條件

　　*.?供應商須提交真實、有效的資質證件及相關授權文件。

　　*.?針對每種遴選耗材，供應商僅能遞交單*品牌的單*耗材投標，若發現供應商對同*耗材進行多個品牌重復投標，視為該供應商投標無效。

　　*、供應商提交資質要求

　　*.?資質文件要求：報價單、醫療器械注冊證、第*方醫療器械檢測報告(具體詳見“檢驗報告要求”）、各級授權書、業務員授權及身份證復印件、公司資質（含供應商、生產商、代理商的營業執照、醫療器械經營許可證、第*類醫療器械經營備案憑證）、陽光采購平臺價格單（陽光采購平臺產品）、價格依據（發票信息）等，紙質版加蓋公章；但文件不要裝訂,按照“資質文件要求”的順序整理排序。電子版必須為***格式（掃描版），同樣按照“資質文件要求”的順序整理掃描；?電子版文件名稱格式：遴選序號+耗材名稱+供應商名稱（不要體現“+”）。

　　*.?遴選調研表格式詳見（*）以電子版和紙質版兩種形式上交，電子版為*****格式；紙質版必須加蓋公章。

　　*.?紙質版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：遴選序號+耗材名稱+供應商名稱+聯系人+聯系電話。

　　*.?要求：“資質文件”和“遴選調研表”均需提交紙質版和電子版文件，否則視為資料不完整。

　　*.?檢驗報告要求：*）*次性使用醫療器械：①*類醫療器械為自檢報告； ②Ⅱ、Ⅲ類醫療器械檢驗報告為，國家食品藥品監督管理局下屬醫療器械質量監督檢驗或機構的檢驗報告（帶**標識），查看器械消毒級別，看檢驗報告微生物限度，如為環氧乙烷滅菌，需要查看環氧乙烷殘留（≤****/件），微生物限度參考圖片要求。

　　*）重復使用醫療器械/需我院進行消毒滅菌器械：說明書（帶有清洗消毒滅菌參數）

　　*）消毒類產品產品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產品衛生安全評價報告（封面基本信息、標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、國產產品消毒產品生產企業衛生許可證/進口產品生產國允許銷售文件+報關單），器械原理圖，消毒劑要有配方說明。（注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效）

　　*、調研相關要求：

　　*．?資質提交方式：在規定時間內提交紙質版和電子版資料，逾期作廢。

　　*．?紙質版文件上交地址：盛元辦公區*層***房間【位于盛元公寓*層，可導航同仁醫院宿舍（大興區）】

　　電子版文件提交至電子郵箱：**************@***.***

　　*．?資料提交時間：****年*月**日至****年*月**日。

　　*．?聯系電話：吳老師：***-********；郭老師：***-********

　　*．?提交重復資料、資料不完整、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次遴選。

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