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比比招標(biāo)網(wǎng)> 招標(biāo)公告 > ZHB2025007漳州水仙藥業(yè)經(jīng)典名方甘草瀉心湯的技術(shù)開(kāi)發(fā)招標(biāo)文件
| 更新時(shí)間 | 2025-05-22 | 招標(biāo)單位 | 我要查看 |
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每天更新 70000 條招標(biāo)信息
涵蓋超過(guò) 1000000 家招標(biāo)單位
【概要描述】
【概要描述】
*、項(xiàng)目概述
(*)名稱
項(xiàng)目名稱:經(jīng)典名方甘草瀉心湯的技術(shù)開(kāi)發(fā)
采購(gòu)方式:公開(kāi)招標(biāo)
(*)項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求情況
*. 技術(shù)開(kāi)發(fā)的內(nèi)容
*.*招標(biāo)人委托中標(biāo)人按照國(guó)家現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》、《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》、《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》及國(guó)家藥品審評(píng)中心發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和其他相關(guān)政策法規(guī)的要求,對(duì)經(jīng)典名方甘草瀉心湯進(jìn)行藥學(xué)研究及安全性評(píng)價(jià)研究工作,并提供申報(bào)資料,留存原始記錄及圖譜等備查。本次擬委托內(nèi)容主要為藥學(xué)研究及安全性評(píng)價(jià)研究部分,包括但不限于以下研究?jī)?nèi)容:
(*)藥材研究(藥材收集、基原鑒定、資源評(píng)估、藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥材相關(guān)性研究),形成藥材研究相關(guān)資料;
(*)飲片研究(飲片炮制工藝研究、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、飲片相關(guān)性研究),形成飲片研究相關(guān)資料;
(*)基準(zhǔn)樣品研究(制備工藝研究、多批次基準(zhǔn)樣品制備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、研究期間基準(zhǔn)樣品穩(wěn)定性研究、基準(zhǔn)樣品相關(guān)性研究),形成基準(zhǔn)樣品研究相關(guān)資料并與***溝通交流;
(*)復(fù)方制劑研究(小試工藝研究、制劑工藝研究、中試工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、相關(guān)性研究),形成制劑研究相關(guān)資料并與***溝通交流;
(*)穩(wěn)定性研究(包材研究、影響因素、加速穩(wěn)定性、長(zhǎng)期穩(wěn)定性),形成穩(wěn)定性研究報(bào)告;
(*)安全性評(píng)價(jià)研究(供試品分析、急性毒性試驗(yàn)、劑量探索、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)、毒理膏粉穩(wěn)定性研究),提交毒理研究資料;
(*)技術(shù)轉(zhuǎn)移:
飲片炮制工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移:指導(dǎo)并配合成功完成飲片炮制連續(xù)*批工藝驗(yàn)證,飲片符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。形成相關(guān)研究資料。
中試工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移及商業(yè)批:指導(dǎo)并配合成功完成制劑連續(xù)*批工藝驗(yàn)證及商業(yè)批生產(chǎn),制劑符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。形成相關(guān)研究資料。承諾中試及商業(yè)批批次不超過(guò)*批,超過(guò)*批次后,產(chǎn)生的生產(chǎn)物料等相關(guān)費(fèi)用由投標(biāo)方承擔(dān)。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)移:完成藥材、飲片、基準(zhǔn)樣品及制劑分析方法和標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,包括轉(zhuǎn)移方案的溝通與制定、撰寫轉(zhuǎn)移報(bào)告。形成相關(guān)研究資料。
(*)注冊(cè)申報(bào)資料撰寫與申報(bào):按照《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》完成申報(bào)資料整理,申報(bào)受理后配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行研制現(xiàn)場(chǎng)的核查工作,并協(xié)助成功獲得上市許可。
(*)其他:根據(jù)中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則等規(guī)定,完成***溝通交流、受理或評(píng)審后需要補(bǔ)充研究的內(nèi)容。并根據(jù)法規(guī)、《中國(guó)藥典》等更新情況,補(bǔ)充相關(guān)研究及資料。
項(xiàng)目周期/工期:**個(gè)月內(nèi)
*.* 招標(biāo)人委托中標(biāo)人協(xié)助招標(biāo)人完成藥品生產(chǎn)許可證(委托生產(chǎn))增項(xiàng)、生產(chǎn)后的***符合性檢查。
*.* 招標(biāo)人委托中標(biāo)人協(xié)助完成該項(xiàng)目受托生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證*證的辦理,以及進(jìn)行生產(chǎn)車間設(shè)備改造以使招標(biāo)人車間適應(yīng)經(jīng)典名方甘草瀉心湯生產(chǎn)。
*.技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)
*.* 中標(biāo)人保證本項(xiàng)目經(jīng)典名方甘草瀉心湯工藝可行,使用該工藝制備的中試產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,所交接工藝與申報(bào)資料工藝*致,可操作性強(qiáng),工藝穩(wěn)定,適合工業(yè)化生產(chǎn)。
*.* 中標(biāo)人提供的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)申報(bào)資料應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)注冊(cè)要求。標(biāo)準(zhǔn)中所用的分析方法經(jīng)過(guò)方法學(xué)驗(yàn)證,符合“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則,能夠有效控制本項(xiàng)目品種在有效期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量。
*.技術(shù)方法和路線:《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》、《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》及國(guó)家藥品審評(píng)中心發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和其他相關(guān)政策法規(guī)的要求。
*.技術(shù)人員配置:中標(biāo)方須提供滿足本項(xiàng)目正常開(kāi)展的人員配置,包括(但不限于):項(xiàng)目經(jīng)理、測(cè)試人員、研發(fā)人員等。并須指定*名專業(yè)人員作為代表與招標(biāo)方配合,定期與招標(biāo)方代表對(duì)本項(xiàng)目的進(jìn)度進(jìn)行溝通,及時(shí)解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。
*.?合同履行期限:應(yīng)在****年*月前獲得注冊(cè)證書(shū)。
*、投標(biāo)人的資格要求
(*)資格條件:在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的獨(dú)立法人。具有健全的組織結(jié)構(gòu),具備完善的研發(fā)質(zhì)量管理體系(體系文件清單)。
(*)業(yè)績(jī)要求:近*年有*個(gè)及以上經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)業(yè)績(jī)(提供真實(shí)正式合同復(fù)印件掃描件證明材料,階段性交付確認(rèn)函等證明材料并現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)原件);已交付基準(zhǔn)樣品資料不少于*個(gè);完成不少于*個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的***溝通交流,或者提交過(guò)*項(xiàng)以上中藥上市或臨床申請(qǐng)的注冊(cè)工作(提供證明性材料等)。
(*)軟硬件要求:滿足項(xiàng)目開(kāi)展所有硬件設(shè)備,有固定的研發(fā)場(chǎng)地(含中試研究試驗(yàn)場(chǎng)地),液相等檢測(cè)設(shè)備齊全。
(*)方案設(shè)計(jì)及項(xiàng)目進(jìn)度控制要求:具有優(yōu)秀的藥學(xué)方案撰寫團(tuán)隊(duì),并提供相關(guān)證明(畢業(yè)證、學(xué)位證、職稱證明和相關(guān)工作經(jīng)歷等);設(shè)計(jì)契合項(xiàng)目特點(diǎn)及研究目的,研究周期設(shè)計(jì)科學(xué)、可行;進(jìn)度安排合理且高效,所需資源有充分保障,項(xiàng)目研究過(guò)程中考慮難點(diǎn)并有解決措施。
(*)項(xiàng)目配備人員要求:本項(xiàng)目配備行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)豐富、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)豐富的相關(guān)人員,經(jīng)典名方研究團(tuán)隊(duì)需具備**人以上中藥學(xué)專業(yè)背景人員,其中項(xiàng)目經(jīng)理具備*年以上(含*年)經(jīng)典名方項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);制劑研究人員具有*年以上(含*年)大中型中藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝研究經(jīng)驗(yàn),具備中藥生產(chǎn)驗(yàn)證以及轉(zhuǎn)移成功的項(xiàng)目經(jīng)歷;質(zhì)量管理員具備*年及以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);具備專職中藥注冊(cè)人員。(附人員清單及社保繳納記錄)
(*)安全要求:符合藥學(xué)研究、安全性研究相關(guān)要求。
(*)信譽(yù)要求:投標(biāo)人不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站(***.***********.***.**)或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人。
(*)溝通要求:提交階段性研究方案及總結(jié)(包括但不限于藥材研究、炮制研究、基準(zhǔn)樣品研究、提取工藝研究、制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(藥材、飲片、基準(zhǔn)樣品)等),雙方共同確認(rèn)研究方案,并按照確認(rèn)方案進(jìn)行研究,項(xiàng)目進(jìn)度有延遲、方案有變化及研究過(guò)程出現(xiàn)其他問(wèn)題時(shí)及時(shí)與招標(biāo)方保持溝通。
指定具體參與項(xiàng)目人員作為專門溝通的人員;每周/月按照招標(biāo)方周報(bào)模版填寫周/月報(bào),并能及時(shí)反饋招標(biāo)方提出的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題。
*、須知前附表
序號(hào) | 條款名稱 | 內(nèi)容及要求 |
* | 項(xiàng)目名稱 | 經(jīng)典名方甘草瀉心湯的技術(shù)開(kāi)發(fā) |
* | 開(kāi)標(biāo)方式 | 招標(biāo)人自行開(kāi)標(biāo) |
* | 評(píng)標(biāo)辦法 | 綜合評(píng)審法 |
* | 報(bào)價(jià)形式 | *次性報(bào)價(jià)方式 |
* | 報(bào)價(jià)要求 | 報(bào)價(jià)為含稅價(jià),開(kāi)具增值稅普通發(fā)票 |
* | 現(xiàn)場(chǎng)踏勘 | 否 |
* | 投標(biāo)有效期 | 從提交投標(biāo)(響應(yīng))文件的截止之日起**日歷天 |
* | 投標(biāo)文件要求 | 紙質(zhì)投標(biāo)文件正副本各*份 |
下列情況的將被視為無(wú)效投標(biāo):*、投標(biāo)文件逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的;*、未按照投標(biāo)文件規(guī)定要求密封、簽署、蓋章的;*、提供虛假文件的;*、不符合法律、法規(guī)和比選文件中規(guī)定的其他實(shí)質(zhì)性要求的;*、材料不齊全;*、投標(biāo)資質(zhì)不達(dá)標(biāo)的。 | ||
*、主要合同條款
(*)驗(yàn)收要求
雙方確定,按以下標(biāo)準(zhǔn)及方法對(duì)中標(biāo)方完成的研究開(kāi)發(fā)成果進(jìn)行驗(yàn)收,中標(biāo)方按實(shí)際研究開(kāi)發(fā)進(jìn)度,提供包含但不限于以下技術(shù)資料的證明文件:
目錄 | 項(xiàng)目研發(fā)階段 | 證明資料 |
* | 研究方案的設(shè)計(jì) | 研究項(xiàng)目計(jì)劃書(shū) |
* | 本草考證及資源評(píng)估 | 各藥味資源評(píng)估資料 |
* | 藥材研究 | 處方各藥味藥材技術(shù)資料 |
* | 飲片研究 | 處方各藥味飲片炮制技術(shù)資料 |
* | 基準(zhǔn)樣品研究 | 物質(zhì)基準(zhǔn)技術(shù)資料 |
* | 經(jīng)典名方制劑研究 | 復(fù)方制劑技術(shù)資料 |
* | 毒理研究(符合法規(guī)要求) | 毒理研究技術(shù)資料 |
* | 申報(bào) | 申報(bào)所需的完整電子版資料 |
* | 審批 | 注冊(cè)證書(shū) |
** | 其他 | 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)記錄、招標(biāo)方*證增項(xiàng)和生產(chǎn)受托方*證等 |
?
(*)付款條件
費(fèi)用支付方式及時(shí)限如下:
第*期款:合同總額的**%,付款時(shí)間:合同簽訂后**日內(nèi)支付。
第*期款:合同總額的**%,付款時(shí)間:乙方完成經(jīng)典名方甘草瀉心湯基準(zhǔn)樣品研究,提供經(jīng)甲方審核確認(rèn)的基準(zhǔn)樣品研究資料、各藥味資源評(píng)估資料、處方各藥味藥材技術(shù)資料、處方各藥味飲片炮制技術(shù)資料后**個(gè)工作日之內(nèi)支付。
第*期款:合同總額的**%,乙方完成經(jīng)典名方甘草瀉心湯制劑研究,提供經(jīng)甲方審核確認(rèn)的復(fù)方制劑技術(shù)資料后**個(gè)工作日之內(nèi)支付。
第*期款:合同總額的**%,付款時(shí)間:乙方提供經(jīng)甲方審核確認(rèn)的經(jīng)典名方甘草瀉心湯非臨床安全性研究報(bào)告及申報(bào)所需的完整電子版資料,甲方確認(rèn)乙方提供的研究資料后**個(gè)工作日之內(nèi)支付。
第*期款:合同總額的**%,付款時(shí)間:甲方獲得經(jīng)典名方甘草瀉心湯生產(chǎn)批件**個(gè)工作日之內(nèi)支付。
結(jié)算方式:第*期款付款后**日內(nèi)中標(biāo)方向招標(biāo)方開(kāi)具同等金額的增值稅普通發(fā)票;第*期款、第*期款、第*期及第*期款付款前,中標(biāo)方向招標(biāo)方開(kāi)具同等金額的增值稅普通發(fā)票,招標(biāo)方在收到發(fā)票**日內(nèi)支付相應(yīng)的合同款。
(*)違約責(zé)任
*.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、不可抗力的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任承擔(dān)
*.*雙方確定,合同簽訂后由于經(jīng)典名方相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)要求變化等導(dǎo)致項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容較本合同增加、研究時(shí)間延長(zhǎng)和經(jīng)費(fèi)增加等情形,由雙方協(xié)商確定相關(guān)責(zé)任及費(fèi)用,研發(fā)時(shí)限順延。
出現(xiàn)政策或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)存在并有可能致使研究開(kāi)發(fā)失敗或部分失敗的情形時(shí),乙方應(yīng)當(dāng)在*個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知甲方,并進(jìn)行雙方協(xié)商,是否進(jìn)行修改合同或終止合同的要求,若終止合同,甲乙雙方按項(xiàng)目驗(yàn)收進(jìn)度清算合同款項(xiàng)。如因逾期未通知并未采取適當(dāng)措施而致使損失擴(kuò)大的,乙方應(yīng)當(dāng)就擴(kuò)大的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。
*.*在履行本合同的過(guò)程中,因不可抗力的因素(本合同所指不可抗力因素,除法律規(guī)定情形之外,還包括以下情形:地震、臺(tái)風(fēng)、水災(zāi)、火災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)、騷亂、群體性突發(fā)公共事件、政府更替、政府或者政府部門的司法命令等合同當(dāng)事人不能控制的原因)導(dǎo)致本合同履行發(fā)生障礙的,雙方可以協(xié)商中止合同履行,宣稱發(fā)生不可抗力的*方應(yīng)迅速書(shū)面通知另*方,并在其后的**天內(nèi)提供證明不可抗力發(fā)生及其持續(xù)時(shí)間的足夠證據(jù)。待不可抗力因素消失后,合同自動(dòng)恢復(fù)履行,雙方按照合同約定繼續(xù)履行未完成的義務(wù)。因不可抗力導(dǎo)致合同目的不能實(shí)現(xiàn)的,雙方均有權(quán)解除合同,互不承擔(dān)違約責(zé)任,但遲延履行期間發(fā)生的不可抗力不具有免責(zé)效力。
*.*中標(biāo)方應(yīng)當(dāng)保證其交付給招標(biāo)方的技術(shù)資料不侵犯任何第*人的合法權(quán)益。如發(fā)生第*人指控招標(biāo)方實(shí)施的技術(shù)侵權(quán),由此發(fā)生的所有責(zé)任和損失由中標(biāo)方承擔(dān)。
*.* 如因中標(biāo)方提交給招標(biāo)方的相應(yīng)資料不符合《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》、《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》及國(guó)家藥品審評(píng)中心發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和其他相關(guān)政策法規(guī)的要求,導(dǎo)致招標(biāo)人申報(bào)注冊(cè)經(jīng)典名方甘草瀉心湯未獲得藥監(jiān)部門的批準(zhǔn),中標(biāo)方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施,及時(shí)修改、補(bǔ)充研究開(kāi)發(fā)成果,直至符合相關(guān)法規(guī)的要求,并獲得生產(chǎn)注冊(cè)批件。
*.*中標(biāo)方需保守招標(biāo)方的商業(yè)秘密,不得利用工作之便外泄資料,避免給招標(biāo)方帶來(lái)?yè)p失。雙方參與本項(xiàng)目的工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循各方安全制度,共同保障各方資料和設(shè)備的安全。
*.任何*方違反合同約定,造成研究工作停滯、延誤或失敗的,按以下約定承擔(dān)違約責(zé)任:
*.*雙方均應(yīng)遵守并嚴(yán)格履行本合同各項(xiàng)條款,如果本合同的*方當(dāng)事人違反了其在本合同項(xiàng)下的義務(wù),該違約方應(yīng)當(dāng)向守約方承擔(dān)違約責(zé)任。
*.*如果由于中標(biāo)方原因?qū)е潞贤a(chǎn)品申報(bào)失敗,中標(biāo)方需支付本合同技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)總金額*%的違約金,且中標(biāo)方應(yīng)退還招標(biāo)方已支付的合同款。
*.*招標(biāo)方或中標(biāo)方在合同執(zhí)行過(guò)程中不得任意單方面解除合同,若*方因自身原因需提前解除或終止本合同,則應(yīng)賠償對(duì)方造成的損失。合同簽訂生效后,如招標(biāo)方無(wú)正當(dāng)理由單方提前終止本合同,則招標(biāo)方應(yīng)向中標(biāo)方支付本合同技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)總金額**%的違約金。如中標(biāo)方無(wú)正當(dāng)理由單方提前終止本合同,則中標(biāo)方應(yīng)向招標(biāo)方支付本合同技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)總金額**%的違約金,同時(shí)應(yīng)退還招標(biāo)方已支付的合同款。
*.*若因中標(biāo)方提供的技術(shù)服務(wù)存在規(guī)范性、完整性等問(wèn)題而造成招標(biāo)方對(duì)經(jīng)典名方甘草瀉心湯無(wú)法申報(bào)、或法規(guī)部門不予批準(zhǔn)、或藥品生產(chǎn)核查不通過(guò),中標(biāo)方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施,若采取措施后仍未解決的,招標(biāo)方有權(quán)要求解除合同,中標(biāo)方應(yīng)退還招標(biāo)方已支付全部款項(xiàng)并賠償對(duì)招標(biāo)方造成的損失。
*.*招標(biāo)方在研發(fā)過(guò)程中審核的中標(biāo)方提供的資料,不視為招標(biāo)方對(duì)中標(biāo)方提交資料的最終認(rèn)可,最終以招標(biāo)方的經(jīng)典名方甘草瀉心湯的申報(bào)資料順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(****)的審評(píng)獲批為準(zhǔn)。但如果審評(píng)當(dāng)時(shí)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)要求和審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)有大的調(diào)整并且是不可預(yù)知的,雙方均可以免責(zé)。
*.*中標(biāo)方應(yīng)按照合同約定的進(jìn)度完成研發(fā)工作,鑒于研發(fā)存在不確定性,招標(biāo)方同意當(dāng)合同約定完成期限到達(dá)而中標(biāo)方尚未完成相關(guān)進(jìn)度時(shí),由中標(biāo)方書(shū)面材料說(shuō)明,經(jīng)招標(biāo)方同意,可以給予中標(biāo)方**日的寬限期,寬限期內(nèi)申報(bào)計(jì)劃相應(yīng)順延,不視為中標(biāo)方違約。如寬限期滿后因中標(biāo)方原因仍未完成相應(yīng)階段研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃,則每再逾期*日,中標(biāo)方應(yīng)按招標(biāo)方已支付合同金額的萬(wàn)分之*向招標(biāo)方支付逾期違約金,該等違約金以中標(biāo)方逾期**日為上限,如因中標(biāo)方原因在寬限期滿后逾期超過(guò)**日仍未能完成,則中標(biāo)方需按本款的約定計(jì)算支付違約金;同時(shí)招標(biāo)方有權(quán)單方解除本合同,但必須書(shū)面通知中標(biāo)方,中標(biāo)方應(yīng)退還招標(biāo)方已支付的全部合同款,本合同產(chǎn)品的全部技術(shù)成果及知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸中標(biāo)方所有。若由于不可抗力或招標(biāo)方原因等非中標(biāo)方原因?qū)е卵芯块_(kāi)發(fā)停滯或進(jìn)度延后,中標(biāo)方不承擔(dān)研發(fā)進(jìn)度延遲的違約責(zé)任。
(*)陽(yáng)光協(xié)議
*.招標(biāo)方應(yīng)嚴(yán)格自律、監(jiān)督、教育其員工保持廉潔,不得接受任何形式的賄賂。
*.對(duì)于招標(biāo)方人員存在明示或暗示的索賄行為,中標(biāo)方應(yīng)拒絕并將情況通報(bào)給招標(biāo)方相關(guān)部門。
*.中標(biāo)方(包括員工、代理人、經(jīng)辦人、代表等)在合同(訂單)的談判、簽署、履行或強(qiáng)制執(zhí)行過(guò)程中有商業(yè)賄賂行為,則招標(biāo)方有權(quán)決定終止(提前解除)合同、訂單或停止履行合同義務(wù),并有權(quán)向中標(biāo)方主張全部損失賠償,包括但不限于律師費(fèi)、調(diào)查費(fèi)、差旅費(fèi)等。
*.前述商業(yè)賄賂行為是指提供、給予任何物質(zhì)上的或精神上的直接的或間接的不正當(dāng)利益,包括但不限于明扣、暗扣、傭金、現(xiàn)金、票劵、購(gòu)物卡、實(shí)物、有價(jià)證券、旅游、宴請(qǐng)、個(gè)人服務(wù)或其他物質(zhì)性、非物質(zhì)性利益,但如該等利益屬于行業(yè)慣例或通常做法,則須以書(shū)面方式明示。
*、開(kāi)標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)及參與方式:
(*)開(kāi)標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn):****年**月**日在漳州市薌城區(qū)南山路*號(hào),水仙藥業(yè)*樓招標(biāo)辦會(huì)議室開(kāi)標(biāo)。
(*)投標(biāo)截止時(shí)間及投標(biāo)人聯(lián)系方式:
投標(biāo)截止時(shí)間:****年**月**日**:**,逾期招標(biāo)人有權(quán)拒收。
投標(biāo)人應(yīng)于投標(biāo)截止時(shí)間前以現(xiàn)場(chǎng)遞交或郵寄方式參與投標(biāo),地址為:福建省漳州市薌城區(qū)南山路*號(hào),漳州水仙藥業(yè)股份有限公司*樓招標(biāo)辦,收件人:吳先生,電話:***********。以郵寄投標(biāo)文件方式參與投標(biāo)的,快遞單上須注明投標(biāo)單位名稱和參與的招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào)及項(xiàng)目名稱。
*、投標(biāo)文件要求:
(*)投標(biāo)文件必須密封裝訂,需附對(duì)應(yīng)頁(yè)碼。
(*)投標(biāo)文件內(nèi)容:*.授權(quán)書(shū)(原件、身份證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件);*.承諾函;*.參選報(bào)價(jià)書(shū)(需有各節(jié)點(diǎn)/階段的費(fèi)用、研發(fā)周期,所有報(bào)價(jià)均為含稅價(jià));*.企業(yè)綜合實(shí)力、經(jīng)典名方項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、擬投標(biāo)項(xiàng)目的核心技術(shù)等證明材料(詳見(jiàn)評(píng)標(biāo)辦法)。
(*)以上提供的文件均需加蓋投標(biāo)單位公章。
*、評(píng)標(biāo)辦法:
評(píng)標(biāo)小組由漳州水仙藥業(yè)股份有限公司有關(guān)部門人員組成。評(píng)標(biāo)采用綜合評(píng)標(biāo)辦法,通過(guò)對(duì)投標(biāo)價(jià)、企業(yè)綜合實(shí)力、經(jīng)典名方項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、擬投標(biāo)項(xiàng)目的核心技術(shù),最高得分者中標(biāo)。
序號(hào) | 評(píng)議內(nèi)容 | 分值 | 分值 | 評(píng)議辦法 |
* | 投標(biāo)價(jià) | ** | 投標(biāo)價(jià) | 當(dāng)**&**;*.****時(shí),*=**-(*-**)÷(**-**)×* 當(dāng)**≤*.****時(shí),*=**-(*-**)÷**×** 其中:*為投標(biāo)評(píng)審價(jià)分; * 為投標(biāo)評(píng)審價(jià)(總價(jià)格); **為最高投標(biāo)評(píng)審價(jià); **為最低投標(biāo)評(píng)審價(jià)。 |
* | 企業(yè)綜合實(shí)力 | ** | 目標(biāo)領(lǐng)域?qū)<仪闆r | 投標(biāo)人需提供聘請(qǐng)專家資質(zhì)文件,根據(jù)專家資質(zhì)進(jìn)行綜合評(píng)分: **分:有(或外聘)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)委員或院士;(專家身份證明材料(含院士身份證、院士證書(shū)、院士合作或聘書(shū)等證明材料);*分:有(或外聘)參與過(guò)經(jīng)典名方相關(guān)法規(guī)起草/發(fā)布的專家或評(píng)審專家;(***法規(guī)溝通函等證明材料);*分:有(或外聘)在中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域有建樹(shù)的專家或評(píng)審專家(附證明材料); *-*分:有(或外聘)普通專家(附證明材料),專家未參與過(guò)經(jīng)典名方相關(guān)法規(guī)起草/發(fā)布的或在中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域無(wú)有建樹(shù)或未參與過(guò)新藥評(píng)審,得*分。沒(méi)有(或未外聘)專家,得*分。 注意事項(xiàng):以上*項(xiàng)不能同時(shí)得分,根據(jù)投標(biāo)人提供的專家的最高資質(zhì)進(jìn)行評(píng)分。 |
* | 經(jīng)典名方項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) | ** | 目標(biāo)領(lǐng)域經(jīng)典名方項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) | 投標(biāo)人需提供經(jīng)典名方研發(fā)經(jīng)驗(yàn)證明材料,根據(jù)證明材料進(jìn)行綜合評(píng)分: *.投標(biāo)人開(kāi)展研發(fā)的經(jīng)典名方品種中已有獲批的品種,得**分;(如項(xiàng)目為受托研發(fā),投標(biāo)人需提供真實(shí)正式合同復(fù)印件及經(jīng)典名方藥品注冊(cè)批件等證明材料;如項(xiàng)目為自研項(xiàng)目,需提供經(jīng)典名方藥品注冊(cè)批件。) *.投標(biāo)人開(kāi)展研發(fā)的經(jīng)典名方品種中未有獲批的品種,但已有申報(bào)的經(jīng)典名方品種,得*分;(如項(xiàng)目為受托研發(fā),投標(biāo)人需提供真實(shí)正式合同復(fù)印件及***受理截圖等證明材料;如項(xiàng)目為自研項(xiàng)目,需提供***受理截圖。) *.投標(biāo)人未有獲批或申報(bào)的經(jīng)典名方品種,但已完成中試研究的經(jīng)典名方研究項(xiàng)目個(gè)數(shù)>**個(gè),得*分;投標(biāo)人未有獲批或申報(bào)的經(jīng)典名方品種,但已完成中試研究的經(jīng)典名方研究項(xiàng)目個(gè)數(shù)≤**個(gè),得*分;投標(biāo)人開(kāi)展的經(jīng)典名方研究項(xiàng)目未申報(bào),且未完成中試研究,得*分。(如項(xiàng)目為受托研發(fā),提供真實(shí)正式合同復(fù)印件,交付確認(rèn)函等證明材料;如項(xiàng)目為自研項(xiàng)目,立項(xiàng)研究報(bào)告、階段性研究報(bào)告等證明材料。)。 注意事項(xiàng):①以上*項(xiàng)不能同時(shí)得分;②投標(biāo)人已有獲批或申報(bào)的經(jīng)典名方研究項(xiàng)目,僅提供*個(gè)項(xiàng)目證明材料即可,招標(biāo)人根據(jù)投標(biāo)人提供的經(jīng)典名方研究項(xiàng)目是否獲批或申報(bào)進(jìn)行綜合評(píng)分;③投標(biāo)人未有申報(bào)的經(jīng)典名方品種,則以研究項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度以及個(gè)數(shù)進(jìn)行評(píng)分。 |
* | 擬投標(biāo)項(xiàng)目的核心技術(shù) | * | 硬件設(shè)備 | 投標(biāo)人需提供設(shè)備、產(chǎn)業(yè)基地等證明材料,根據(jù)證明材料進(jìn)行綜合評(píng)分: *分:滿足項(xiàng)目開(kāi)展所有硬件設(shè)備,有自己產(chǎn)業(yè)基地(含研究中試試驗(yàn)場(chǎng)地并附證明材料),液相**臺(tái)以上(附證明材料);*分:滿足項(xiàng)目開(kāi)展所有硬件設(shè)備,液相**臺(tái)以下,**以上(附證明材料);*分:滿足項(xiàng)目開(kāi)展所有硬件設(shè)備,液相**以下(附證明材料);*分:無(wú)法滿足項(xiàng)目開(kāi)展要求。 |
* | 方案設(shè)計(jì)合理性 | 投標(biāo)人需提供實(shí)驗(yàn)方案,根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行綜合評(píng)分: *分:設(shè)計(jì)契合項(xiàng)目特點(diǎn)及研究目的,研究周期設(shè)計(jì)科學(xué)、可行; *分:設(shè)計(jì)基本契合研究目的,研究周期設(shè)計(jì)基本合理; *分:設(shè)計(jì)未能契合研究目的,研究周期設(shè)計(jì)*般。 | ||
* | 項(xiàng)目進(jìn)度控制 | 投標(biāo)人需提供研發(fā)周期進(jìn)度安排表,根據(jù)進(jìn)度安排表的合理性進(jìn)行綜合評(píng)分: *分:進(jìn)度安排合理且高效,所需資源有充分保障,考慮到了難點(diǎn)并有解決措施,預(yù)計(jì)完成項(xiàng)目所需時(shí)間**個(gè)月(含**個(gè)月)以內(nèi);*分:進(jìn)度安排合理,所需資源有保障,考慮到了難點(diǎn),預(yù)計(jì)完成項(xiàng)目所需時(shí)間**-**個(gè)月;*分:進(jìn)度安排較慢,預(yù)計(jì)項(xiàng)目完成所需時(shí)間**個(gè)月以上。 | ||
* | 項(xiàng)目配備專業(yè)人員的資質(zhì)情況 | 投標(biāo)人需提供本項(xiàng)目配備相關(guān)人員資質(zhì)及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)證明材料,根據(jù)證明材料進(jìn)行綜合評(píng)分: *分:本項(xiàng)目配備相關(guān)人員的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富,其中項(xiàng)目經(jīng)理具備*年以上(含*年)經(jīng)典名方工作經(jīng)驗(yàn);產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)豐富:制劑研究人員配置具有大中型中藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝制劑及質(zhì)量管理**年經(jīng)驗(yàn)不少于*名。 *分:本項(xiàng)目配備相關(guān)人員的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富,其中項(xiàng)目經(jīng)理具備*年以上(含*年)經(jīng)典名方工作經(jīng)驗(yàn);產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)豐富:制劑研究人員配置具有大中型中藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝制劑及質(zhì)量管理**年經(jīng)驗(yàn)*名或具有大中型中藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝制劑及質(zhì)量管理*年經(jīng)驗(yàn)不少于*名。 *分:本項(xiàng)目配備相關(guān)人員的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富,其中項(xiàng)目經(jīng)理具備*年以上(含*年)經(jīng)典名方工作經(jīng)驗(yàn);產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)豐富:制劑研究人員配置具有大中型中藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝制劑及質(zhì)量管理*年經(jīng)驗(yàn)*名。 *分:本項(xiàng)目配備相關(guān)人員的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富,其中項(xiàng)目經(jīng)理具備*年以上(含*年)經(jīng)典名方工作經(jīng)驗(yàn);產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)豐富:制劑研究人員配置具有大中型中藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝制劑及質(zhì)量管理**年經(jīng)驗(yàn)*名或具有大中型中藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝制劑及質(zhì)量管理*年經(jīng)驗(yàn)不少于*名。*分:本項(xiàng)目配備相關(guān)人員的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)較為豐富,其中項(xiàng)目經(jīng)理具備*年以上(含*年)工作經(jīng)驗(yàn);有產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn):制劑研究人員配置具有大中型中藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝制劑及質(zhì)量管理*年及以上經(jīng)驗(yàn)*名。*分:本項(xiàng)目配備相關(guān)人員的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)*般,其中項(xiàng)目經(jīng)理尚不足*年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) |
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評(píng)標(biāo)過(guò)程接受招標(biāo)人相關(guān)管理部門、人員及上級(jí)的監(jiān)督。在投標(biāo)、評(píng)標(biāo)期間,投標(biāo)人不得向招標(biāo)采購(gòu)小組詢問(wèn)評(píng)標(biāo)情況,不得進(jìn)行旨在影響評(píng)標(biāo)結(jié)果的活動(dòng)。為保證評(píng)標(biāo)的公正性,在評(píng)標(biāo)過(guò)程中,評(píng)議成員不得與投標(biāo)人私下交換意見(jiàn)。招標(biāo)結(jié)束后,招標(biāo)人對(duì)未中標(biāo)單位及未中標(biāo)原因不予解釋。
*、發(fā)布招標(biāo)公告媒體:?
福建省輕紡(控股)有限責(zé)任公司***.******.***、福建省青山紙業(yè)股份有限公司***.*************.***、漳州水仙藥業(yè)股份有限公司***.****.***.**。
聯(lián)系方式:吳先生 *********** ??***********(招標(biāo)辦) 謝先生***********(技術(shù)支持)
招標(biāo)人:漳州水仙藥業(yè)股份有限公司?
招標(biāo)辦公室 ??
****年**月**日
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