首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院擬遴選以下醫(yī)用耗材，茲邀請(qǐng)符合遴選報(bào)名資格者前來參加遴選活動(dòng)。

　　*、?擬采購醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：

　　*、供應(yīng)商資格條件

　　*.?供應(yīng)商須提交真實(shí)、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。

　　*.?針對(duì)每種遴選耗材，供應(yīng)商僅能遞交單*品牌的單*耗材投標(biāo)，若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對(duì)同*耗材進(jìn)行多個(gè)品牌重復(fù)投標(biāo)，視為該供應(yīng)商投標(biāo)無效。

　　*、供應(yīng)商提交資質(zhì)要求

　　*.?資質(zhì)文件要求：報(bào)價(jià)單、醫(yī)療器械注冊(cè)證、第*方醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告(具體詳見“檢驗(yàn)報(bào)告要求”）、各級(jí)授權(quán)書、業(yè)務(wù)員授權(quán)及身份證復(fù)印件、公司資質(zhì)（含供應(yīng)商、生產(chǎn)商、代理商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第*類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）、陽光采購平臺(tái)價(jià)格單（陽光采購平臺(tái)產(chǎn)品）、價(jià)格依據(jù)（發(fā)票信息）等，紙質(zhì)版加蓋公章；但文件不要裝訂,按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理排序。電子版必須為***格式（掃描版），同樣按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理掃描；?電子版文件名稱格式：遴選序號(hào)+耗材名稱+供應(yīng)商名稱（不要體現(xiàn)“+”）。

　　*.?遴選調(diào)研表格式詳見（*）以電子版和紙質(zhì)版兩種形式上交，電子版為*****格式；紙質(zhì)版必須加蓋公章。

　　*.?紙質(zhì)版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：遴選序號(hào)+耗材名稱+供應(yīng)商名稱+聯(lián)系人+聯(lián)系電話。

　　*.?要求：“資質(zhì)文件”和“遴選調(diào)研表”均需提交紙質(zhì)版和電子版文件，否則視為資料不完整。

　　*.?檢驗(yàn)報(bào)告要求：*）*次性使用醫(yī)療器械：①*類醫(yī)療器械為自檢報(bào)告； ②Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告為，國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)或機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告（帶**標(biāo)識(shí)），查看器械消毒級(jí)別，看檢驗(yàn)報(bào)告微生物限度，如為環(huán)氧乙烷滅菌，需要查看環(huán)氧乙烷殘留（≤****/件），微生物限度參考圖片要求。

　　*）重復(fù)使用醫(yī)療器械/需我院進(jìn)行消毒滅菌器械：說明書（帶有清洗消毒滅菌參數(shù)）

　　*）消毒類產(chǎn)品產(chǎn)品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（封面基本信息、標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、國產(chǎn)產(chǎn)品消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證/進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國允許銷售文件+報(bào)關(guān)單），器械原理圖，消毒劑要有配方說明。（注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效）

　　*、調(diào)研相關(guān)要求：

　　*．?資質(zhì)提交方式：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交紙質(zhì)版和電子版資料，逾期作廢。

　　*．?紙質(zhì)版文件上交地址：盛元辦公區(qū)*層***房間【位于盛元公寓*層，可導(dǎo)航同仁醫(yī)院宿舍（大興區(qū)）】

　　電子版文件提交至電子郵箱：**************@***.***

　　*．?資料提交時(shí)間：****年*月**日至****年*月*日。

　　*．?聯(lián)系電話：吳老師：***-********；郭老師：***-********

　　*．?提交重復(fù)資料、資料不完整、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次遴選。

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