項目概況

受福清市第*醫院委托，福建**招標有限公司對[******]****[**]*******、****-*醫療設備采購項目組織公開招標，現歡迎國內合格的供應商前來參加。****-*醫療設備采購項目的潛在投標人應在福建省政府采購網(****.***.******.***.**)免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統按項目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交投標文件。

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規定

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

*.本項目的特定資格要求：

*.采購人信息

名稱：福清市第*醫院

地址：福清市宏路街道***號

聯系方式：****-********

*.采購代理機構信息（如有）

名稱：福建**招標有限公司

地址：新店鎮秀山路**號建邦偉業廣場*#樓*層

聯系方式：****-********、***********

*.項目聯系方式

項目聯系人：何遠鳳、羅榕秀、唐柯、莊珠蘭

電話：****-********、***********

網址： ****.***.******.***.**

開戶名：福建**招標有限公司

本采購包不接受聯合體投標

本采購包不接受聯合體投標

本采購包不接受聯合體投標

采購包*：

(*)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第**條第*款規定的*般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(*)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇（采購包*需提供的品目有*-*調*？**？***激光治療機（調*）；*-*光子治療儀（紅黃藍光治療儀）；*-*強脈沖光治療儀（光子嫩膚）），按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，須取得《第*類醫療器械生產備案憑證》，投標貨物若屬于第*類、*類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》(進口產品除外)；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，須取得《第*類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第*類醫療器械產品，須取得《第*類醫療器械產品備案憑證》，屬于第*類、第*類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須真實有效。；(*)本次采購貨物中若有屬政府強制采購節能產品的，投標人所投產品必須符合《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》(財庫(****)**號)中《節能產品政府采購品目清單》規定，投標人須提供國家確定的認證機構出具的、處于有效期之內的節能產品認證證書復印件(產品標準須符合《節能產品政府采購品目清單》依據的標準)及其(若有，應至少提供中可體現所投產品的完整頁面)加蓋投標人公章，否則投標無效；本次采購貨物中若有屬強制**認證的，投標人須在投標文件中承諾所投產品有**認證證書，并能在貨物驗收時能提供**認證證書(格式自擬)，或在投標文件中提供所投產品**認證證書復印件。。

采購包*：

(*)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第**條第*款規定的*般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(*)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇（采購包*需提供的品目有*-*、放射防護套件（成人）；*-*、心電監護儀；*-*、氧氣瓶（**升)帶推車；*-**、胎兒監護儀（宮壓探頭）；*-**、胎兒監護儀（胎心探頭）；*-**、胎心監護儀；*-**、心電圖機；*-**、心電監護儀；*-**、治療床（帶洞口）；*-**、放射防護套件（兒童）；*-**、醫用控溫儀；*-**、醫用冷藏箱；*-**、醫用冰柜；*-**、氧氣筒**；*-**、高頻電刀；*-**、小擺鋸；*-**、髓核鉗；*-**、股骨撐開器；*-**、手術床），按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，須取得《第*類醫療器械生產備案憑證》，投標貨物若屬于第*類、*類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》(進口產品除外)；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，須取得《第*類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第*類醫療器械產品，須取得《第*類醫療器械產品備案憑證》，屬于第*類、第*類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須真實有效。；(*)本次采購貨物中若有屬政府強制采購節能產品的，投標人所投產品必須符合《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》(財庫(****)**號)中《節能產品政府采購品目清單》規定，投標人須提供國家確定的認證機構出具的、處于有效期之內的節能產品認證證書復印件(產品標準須符合《節能產品政府采購品目清單》依據的標準)及其(若有，應至少提供中可體現所投產品的完整頁面)加蓋投標人公章，否則投標無效；本次采購貨物中若有屬強制**認證的，投標人須在投標文件中承諾所投產品有**認證證書，并能在貨物驗收時能提供**認證證書(格式自擬)，或在投標文件中提供所投產品**認證證書復印件。。

采購包*：

(*)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第**條第*款規定的*般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(*)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇（采購包*需提供的品目有*-*、輪椅；*-*、輸血輸液加溫器；*-*、手術器械；*-**、氣墊床；*-**、手術床；*-**、無影燈；*-**、電子針療儀；*-**、醫療器械；*-**、紅外線燈；*-**、深部靜脈血栓防治儀；*-**、手術器械；*-**、搶救床；*-**、轉運監護儀；*-**、患者升溫系統；*-**、手術器械；*-**、電動氣壓止血儀），按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，須取得《第*類醫療器械生產備案憑證》，投標貨物若屬于第*類、*類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》(進口產品除外)；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，須取得《第*類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于第*類醫療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第*類醫療器械產品，須取得《第*類醫療器械產品備案憑證》，屬于第*類、第*類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須真實有效。；(*)本次采購貨物中若有屬政府強制采購節能產品的，投標人所投產品必須符合《關于印發節能產品政府采購品目清單的通知》(財庫(****)**號)中《節能產品政府采購品目清單》規定，投標人須提供國家確定的認證機構出具的、處于有效期之內的節能產品認證證書復印件(產品標準須符合《節能產品政府采購品目清單》依據的標準)及其(若有，應至少提供中可體現所投產品的完整頁面)加蓋投標人公章，否則投標無效；本次采購貨物中若有屬強制**認證的，投標人須在投標文件中承諾所投產品有**認證證書，并能在貨物驗收時能提供**認證證書(格式自擬)，或在投標文件中提供所投產品**認證證書復印件。。