比比招標網> 招標公告 > 廣東省農業農村廳2022-2023年禽流感-新城疫重組二聯活疫苗(rLH5-8株...
| 更新時間 | 2022-05-27 | 招標單位 | 我要查看 |
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*、項目信息
采購人:廣東省農業農村廳
項目名稱:廣東省農業農村廳****-****年禽流感-新城疫重組*聯活疫苗(****-*株)采購
?
擬采購的貨物或者服務的說明:
| ?疫苗名稱 | 規格 | 最高限制單價(元/萬羽份) | 預算金額(萬元) | 有效期 | 備注 |
| 禽流感-新城疫重組*聯活疫苗(****-*株) | ***羽份/瓶 | *** | ** | **個月 | -**℃以下保存 |
【備注】本項目確定*名資格成交供應商,實際供貨金額不超過預算金額。
(*)、產品技術規范及質量標準
*. 產品質量及技術標準應符合或遵守《中華人民共和國獸用生物制品生產規程》、《中華人民共和國獸用生物制品質量標準》及農業部頒布的相應產品質量標準。
*. 產品為凍干疫苗,系用表達**亞型禽流感病毒**基因的重組新城疫病毒****-*株接種***雞胚培養,收獲感染雞胚尿囊液,加適量穩定劑,經冷凍真空干燥制成。
*.產品的物理性狀、無菌檢驗、安全檢驗、效力檢驗等指標應出具中國獸醫藥品監察所簽字蓋章的“獸用生物制品生產與檢驗報告”(批簽發記錄)。
*.性狀:微黃色海綿狀疏松團塊,易與瓶壁脫離,加稀釋液后迅速溶解。
*.無菌檢驗:按《中國獸藥典》(最新版)附錄進行檢驗,應無菌生長。如有菌生長,應進行雜菌計數,并作病原性鑒定和禽沙門氏菌檢驗,應符合規定。每羽份疫苗含非病原菌應不超過*個。
*.支原體檢驗:按《中國獸藥典》(最新版)附錄進行檢驗,應無支原體生長。
*.外源病毒檢驗:按《中國獸藥典》(最新版)附錄進行檢驗,結果應符合規定。
*.鑒別檢驗:將疫苗用滅菌生理鹽水稀釋至***.* *****,與**倍稀釋并經**℃*****滅活的抗雞新城疫病毒單因子高免血清等量混合,在**-**℃中和*小時,尿囊腔內接種**日齡***雞胚**枚,每胚*.***,置**℃觀察***小時。應不引起特異性死亡及病變,并應至少有*個雞胚健活,雞胚尿囊液作紅細胞凝集試驗,應為陰性。
同時按附注方法進行**亞型禽流感**抗原蛋白表達的免疫熒光檢測,結果應符合規定。
附注:
??? **亞型禽流感**抗原蛋白表達的免疫熒光檢測:將疫苗以***無血清****稀釋并混合均勻,再吸取**μ*疫苗液以無血清****作*:***稀釋。取已長滿**-**%密度單層的***-**細胞板,棄去培養液,用無血清****洗滌*遍,選取*個細胞培養孔分別加入***μ*上述已稀釋病毒液,另設*個未感染對照孔,**℃下*%***培養箱感作*****,吸去培養孔中的病毒液,每孔加入***含**%胎牛血清的****,**℃下*%***培養箱繼續培養**小時。棄去培養液,****洗滌*遍。每孔加入*** *%多聚甲醛,室溫下固定*****,吸去固定液,****洗滌*遍。選取*個病毒感染細胞孔和*個未感染對照細胞孔,分別加入用****(含*.*%胎牛血清白蛋白)稀釋***倍的抗雞新城疫病毒單因子高免血清***μ*,同時選取*個病毒感染細胞孔與未感染對照細胞孔分別加入用****(含*.*%胎牛血清白蛋白)稀釋***倍的抗雞**亞型禽流感病毒單因子高免血清***μ*,另外選取*個病毒感染細胞孔,加入用****(含*.*%胎牛血清白蛋白)稀釋***倍的***雞陰性血清。室溫下作用*****后,****洗滌*遍。以****按***倍稀釋****熒光素標記的兔抗雞***(*****)*抗,每細胞培養孔分別加入***μ*,室溫下作用*****,****洗滌*遍后,熒光倒置顯微鏡下觀察結果。未感染病毒細胞孔及***雞陰性血清對照孔應全部熒光反應陰性,新城疫單因子高免血清及**亞型禽流感單因子高免血清細胞孔均應出現特異性綠色熒光反應,且兩個細胞孔的熒光陽性細胞數量基本*致。
*.安全檢驗:將疫苗用生理鹽水作適當稀釋,滴鼻接種*-*日齡***雞**只,每只*.****(含**羽份),連同對照雞**只,觀察**日,應無異常反應。如有非特異性死亡,免疫組與對照組均不應超過*只。
**.效力檢驗
雞新城疫部分下列方法任擇其*:
(*)用雞胚檢驗按瓶簽注明羽份,將疫苗用無菌生理鹽水稀釋至每***含*羽份,再進行**倍系列稀釋,取*個適宜稀釋度,分別尿囊腔內接種**日齡***雞胚*枚,每胚*.***,置**℃繼續孵育***小時。**小時內死亡的雞胚棄去不計,在**-***小時內死亡的雞胚,隨時取出,收獲雞胚液,將同*稀釋度的雞胚液等量混合,分別測定紅細胞凝集價。至***小時,取出所有活胚,逐個收獲雞胚液,分別測定紅細胞凝集價。凝集價不低于*:***(微量法*:***)者判為感染,計算*****。每羽份病毒含量應不低于***.* *****。
(*)用雞檢驗用**-**日齡***雞**只,**只各滴鼻接種疫苗*.**羽份,另*只作對照。接種后**日,每只雞各肌肉注射雞新城疫病毒強毒北京株(**** ******株)***.* *****。觀察**日。對照雞應全部發病死亡,免疫雞應至少保護*只。
**亞型禽流感部分采用血清學方法進行檢驗,結果不符合規定時,可采用免疫攻毒法進行檢驗。
??? (*)血清學方法用*-*月齡***雞**只,每只滴鼻接種疫苗*.****(含*/**羽份),接種后*周,連同對照雞*只,分別采血,分離血清,用禽流感病毒**亞型抗原測定血凝抑制(**)抗體。對照雞**抗體全部陰性(**≤*:*),免疫雞**抗體幾何平均滴度(***)≥*****,且*/**以上**抗體滴度大于*****。
(*)免疫攻毒法用*-*月齡***雞**只,每只滴鼻接種疫苗*.****(含*/**羽份),接種*周后,連同對照雞*只,分別鼻腔接種禽流感*/****/*********/*****/****(****)株病毒液*.***(含*******),觀察**日,對照雞應全部發病死亡,免疫雞應全部健活。
**.剩余水分測定:按《中國獸藥典》(最新版)進行,應符合規定。
**.真空度測定:按《中國獸藥典》(最新版)進行,應符合規定。
**.作用與用途:用于預防雞的**亞型禽流感和新城疫。
**.有效期:在-**℃以下保存,有效期為**個月。
**.用法與用量:根據農業部頒布的免疫程序或廠家推薦的用法與用量使用。
(*)、交貨時間及地點
*.交貨時間:供貨期為****年*月*日至****年*月**日。具體交貨時間以采購人供貨計劃書面通知為準。。
*.交貨地點:廣東省現代農業裝備研究所(動物防疫技術服務中心)。
*.采購人向供貨方發出供貨計劃書面通知后,供貨方應在*周內供貨,如供不上貨的,則由采購人記錄*次不良記錄。在整個供貨期內如有*次及以上不良記錄的,采購人有權通過網絡、報紙等予以公開。
(*)、驗收及付款
*、驗收
(*)供貨方必須在驗收前向采購方提供按本合同的技術規格、技術規范要求的相關文件。
(*)在有關部門進行驗收時,采購方應及時配合供貨方。
(*)供貨方提供的貨物不符合質量要求,致使貨物未達到采購方要求的性能,采購方可拒收貨物或解除合同。采購方拒收貨物或者解除合同的,標的物毀損、丟失的風險由供貨方承擔。
(*)省農業農村廳不負責驗收工作,由各地級以上市(貨物接收使用方)負責對供貨方供應的疫苗進行查貨驗收,廣東省現代農業裝備研究所(動物防疫技術服務中心對所供疫苗進行質量評估。
(*)如果供貨方沒有按以上要求和采購方安排的時間進行有關工作,采購方有權在相應的付款時間段推遲付款,直至供貨方完成此時間段的工作。
*、付款
(*)采購人與成交人簽訂總合同,各地采購方與供貨方簽訂子合同。實際供貨金額以各地采購方與供貨方簽訂的子合同的總金額為準,各地級以上市的合同金額以“實際供貨量×合同單價”計算,各地級以上市的合同單價以成交單價為準。
(*) 各地級以上市、縣(市、區)農業農村部門按照有關規定向財政部門申請核撥應付款,若財政部門因各種原因延期付款,則采購方不負任何責任。
(*)付款方式:采用支票、銀行匯付(含電匯)等形式。
(*)每筆款項支付時,供貨方須向各地采購方提供相應金額的正式發票(含貨物款、有關服務等)。
(*)、*般要求
*.供貨方必須按照投標承諾標準和采購人的需求及時供貨,不得以缺貨、生產線改造、運輸延誤等任何理由拖延供貨或不供貨。對拖延供貨或不供貨的供貨方,采購人有權終止合同,并出具不良記錄,作為下*年度評標、采購的重要依據。
*.所有疫苗必須是廠商原裝、全新的正品,符合國家及農業部的有關標準。
*.所有疫苗須按相應的國家標準和疫苗的特殊要求包裝。內外包裝的標志編號清晰,標簽內容完整(包括產品名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、使用說明、商標、注意事項、生產企業名稱、電話等)。
*.所有疫苗均由成交供應商免費送貨至采購人指定的交貨地點,且疫苗到貨時的有效期要超過*個月;若疫苗在失效前不能用完,由成交供應商負責更換。
*. 需要冷藏保存的疫苗,要用冷藏車(溫度控制在*℃以下)在**小時內送到采購人指定地點,最長不得超過**小時;交貨時應采用專用冷藏車進行運輸。如特殊情況需利用航空運輸的,出倉到交貨在**小時內完成。對冷藏車實施**小時實時溫度監控,運輸過程中每隔*-*小時和到達交貨地點時檢查并記錄溫度。嚴防日光曝曬。
*.成交供應商應提供每批產品的質量合格檢定證明文件、儲藏運輸條件說明、使用說明等,并將產品說明資料(原裝彩印)作為響應文件*并提供。
*.成交供應商在運輸過程中造成的疫苗損壞、滅失或其它質量問題,其責任和損失由成交供應商負擔。
*.采購人根據送貨清單組織有關專業人員,按本需求書的要求進行驗收(相關費用由成交供應商承擔)。
*.本項目為供應資格采購,成交供應商的實際供貨量是本項目合同重要組成部分,成交供應商應在簽訂政府采購合同(包括子合同)并完成供貨期內實際供貨數量統計后交納成交服務費,并以供貨期內實際供貨的總金額作為成交金額,以此為基數計算成交服務費。
(*)、售后服務要求
*.成交供應商須提供針對本項目的售后服務承諾書。
*.成交供應商應在廣東省內設有固定的服務機構,若發現本次采購的產品本身存在缺陷,成交供應商須無條件退貨或更換同類產品。
*.不良反應處理方式:成交供應商應留出*定數量資金作為家禽接種疫苗后出現的不良反應或死亡的處理費;在疫苗的免疫有效期限內,家禽使用疫苗后出現大規模免疫不良反應或免疫失敗的情況(如:免疫群體發生同源同型該病疫情),成交供應商接到通知后,應在*小時內做出反應,**小時內派專業技術人員到達現場處理;因疫苗原因造成的副反應及死亡由雙方認可的動物衛生(防疫)監督或動物疫病預防控制機構認定,成交供應商*個月內先行墊付受害飼養者損失,補償金額按國家相關規定確定。
*.對用戶(各級動物防疫人員)無償培訓由成交供應商根據疫苗使用需要自行組織。
*.供貨方應在使用疫苗的地區協助開展免疫抗體監測,確保免疫達到國家規定的保護水平。必要時免費提供檢測試劑,由廣東省動物疫病預防控制中心統籌安排。
*.在談判活動中,響應供應商承諾的條款,雖未在合同中表述,但視為合同內容之*,成交供應商必須按承諾執行。
(*)、合同終止
在下列情況下,合同自然終止:
*.采購金額達到預算金額或供貨期結束。
*.因產品質量等原因造成最終用戶不接受成交供應商的貨物。
*.產品發生重大質量事故。
*.產品批準文號被吊銷。
*.財政部門款項不到位。
*.國家政策發生改變。
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擬采購的貨物或服務的預算金額:**.******* 萬元(人民幣)
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采用單*來源采購方式的原因及說明:
采購人擬采購的禽流感-新城疫重組*聯活疫苗(****-*株)目前國內只有哈爾濱維科生物技術有限公司*家供應商生產。
根據政府采購法第***條符合下列情形之*的貨物或者服務,可以依照本法采用單*來源方式采購:
(*)只能從唯*供應商處采購的;
(*)發生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的;
(*)必須保證原有采購項目*致性或者服務配套的要求,需要繼續從原供應商處添購,且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之*的。
鑒于以上原因,本項目所采購的產品符合情形(*),計劃采用單*來源采購方式。
*、擬定供應商信息
名稱:哈爾濱維科生物技術有限公司
地址:哈爾濱市經開區哈平路集中區哈平路***號
*、公示期限
****年**月**日 ?至? ****年**月**日
*、其他補充事宜:
供應商資格:
*.投標供應商應具備《政府采購法》第***條規定的條件,提供下列材料:
*)具有獨立承擔民事責任的能力:是在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人,提交有效的營業執照(或事業法人登記證或社會團體登記證或民辦非企業單位登記證或身份證等相關證明)副本復印件。(如國家另有規定的,則從其規定。如供應商為分支機構,須取得具有法人資格的總公司(總所)出具給分支機構的授權書,并提供總公司(總所)和分支機構的營業執照(執業許可證)復印件;已由總公司(總所)授權的,總公司(總所)取得的相關資質證書對分支機構有效,法律法規或者行業另有規定的除外)
*)具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度:提供****年度或****年度財務狀況報告或基本開戶行出具的資信證明,或最近*期財務報表(適用在上*年度或本財務年度成立的法人或其他組織),或人民銀行出具的個人信用報告(適用于自然人)。
*)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄:提供提交首次響應文件截止日前*個月內任意*個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的,提供相應證明材料。
*)具有履行合同所必須的設備和專業技術能力:按響應文件格式填報設備及專業技術能力情況或提供《供應商資格聲明函》。
*)參加采購活動前*年內,在經營活動中沒有重大違法記錄:提供《供應商資格聲明函》。重大違法記錄,是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。(較大數額罰款按照《財政部關于&**;中華人民共和國政府采購法實施條例&**;第**條第*款 “較大數額罰款”具體適用問題的意見 》(財庫〔****〕* 號)執行)
*)信用記錄:供應商未被列入“信用中國”網站(***.***********.***.**)“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單;不處于中國政府采購網(***.****.***.**)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。(以采購代理機構于提交首次響應文件截止時間當天在“信用中國”網站(***.***********.***.**)及中國政府采購網(****://***.****.***.**/)查詢結果為準,如相關失信記錄已失效,供應商需提供相關證明資料)。
*)供應商必須符合法律、行政法規規定的其他條件:單位負責人為同*人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,不得同時參加本采購項目報價。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商,不得再參與本項目報價。(提供《供應商資格聲明函》。
落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本項目不屬于專門面向中小企業采購的項目。本合同包的企業劃分標準所屬行業為:工業。
本項目的特定資格要求:
*)投標人須具有主管部門頒發的獸藥生產許可證。
*)投標人須通過主管部門的獸藥***認證。
*)投標人須是所投產品的制造商,并有主管部門對該產品生產批準文號。?
其它供應商如對公示存在異議,請在公示期內以書面形式向采購代理機構反映。公示期間無異議,財政部門將依法進行單*來源審批。
*、聯系方式
*.采購人
聯系人:廣東省農業農村廳
地址:廣州市先烈東路***號
聯系方式:廣東省農業農村廳 ***-********
*.財政部門
聯系人:-
聯系地址:-
聯系電話:-
*.采購代理機構信息
名 稱:廣東華倫招標有限公司
地 址:廣州市越秀區廣仁路*號廣仁大廈*樓
聯系方式:丘工、李工 ***-********-***/***
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