序號(hào)

貨物名稱

技術(shù)要求

計(jì)量單位

采購量

交貨時(shí)間

交貨地點(diǎn)

備注

*

超聲引導(dǎo)射頻消融治療系統(tǒng)

見

臺(tái)

*

合同簽訂后*個(gè)月內(nèi)交貨

海南省

*亞市

*

單束射頻電極包

見

套

***（*年預(yù)估用量）

/

/

僅作為技術(shù)商務(wù)評(píng)審依據(jù)，此次不采購。

特別說明：關(guān)鍵重要技術(shù)指標(biāo)參數(shù)以*標(biāo)記（有*項(xiàng)不滿足即按無效投標(biāo)處理），*般技術(shù)指標(biāo)參數(shù)不作標(biāo)記。*號(hào)及?號(hào)技術(shù)指標(biāo)均需投標(biāo)企業(yè)提供證明材料，證明材料：制造商出具的產(chǎn)品規(guī)格表或檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告等。

超聲引導(dǎo)射頻消融治療系統(tǒng)

序號(hào)

技術(shù)和性能參數(shù)名稱

招標(biāo)參數(shù)和性能要求

備注

**

基本要求

用于實(shí)體腫瘤的射頻原位消融治療

*

資質(zhì)認(rèn)證

****+（***或**）認(rèn)證

*

技術(shù)參數(shù)

*、射頻輸出模式：至少包括阻抗模式和手動(dòng)模式兩種，阻抗模式采用脈沖射頻發(fā)生技術(shù)，阻抗在射頻消融過程中持續(xù)監(jiān)測(cè)和顯示

*、射頻輸出功率：*～****±**％，射頻頻率：******±**％

*、溫度監(jiān)測(cè)范圍：**℃～**℃

*、阻抗監(jiān)測(cè)范圍：******～********

*、單次最大消融直徑：≥*****

*、單次射頻消融時(shí)間：≤**分鐘

*、狀態(tài)提示：有***狀態(tài)提示和故障報(bào)警功能

*、系統(tǒng)具備嚴(yán)格的安全保護(hù)裝置：阻抗終止：＜ ** **** 或者 ＞********，溫度終止：＞**℃

*、監(jiān)控系統(tǒng)：具備電腦及軟件監(jiān)控系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)顯示和存儲(chǔ)治療參數(shù)資料

*

報(bào)警及安全指標(biāo)

設(shè)備具有安全報(bào)警聲、光指示功能

*

設(shè)備不良事件情況

提供設(shè)備近*年不良事件情況

*

配置需求

主機(jī)*臺(tái)，循環(huán)泵*臺(tái)，負(fù)極板延長(zhǎng)線*條

*

配套醫(yī)用試劑耗材

設(shè)備必須配套*次性使用醫(yī)用試劑耗材時(shí)填寫以下條款

*.*

是否為開放性醫(yī)用試劑耗材

否

*.*

封閉配套施加耗材品規(guī)

單束射頻電極包

*

物聯(lián)網(wǎng)支持功能

廠商須提供或開放設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)接口協(xié)議，通過該協(xié)議能夠讀取設(shè)備工作狀態(tài)、參數(shù)設(shè)置、日志和/或波形等數(shù)據(jù)，配合醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)工作

配合醫(yī)院物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)需求，根據(jù)設(shè)備種類確定是否加入此項(xiàng)參數(shù)

*

售后條款

**.*

保修年限

≥*年，保修期內(nèi)開機(jī)率不低于**%（按***日/年計(jì)算，含節(jié)假日)，未達(dá)到要求的開機(jī)率天數(shù)，按雙倍天數(shù)順延保修期。

*.*

預(yù)防性維修/定期維護(hù)保養(yǎng)

保修期內(nèi)按維修手冊(cè)要求提供定期維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)

*.*

維修響應(yīng)時(shí)間

維修到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間≤*個(gè)工作日

*.*

配件報(bào)價(jià)

提供消耗性配件（年平均更換大于*次的配件）和高值配件（價(jià)格大于設(shè)備成交價(jià)*%以上）的報(bào)價(jià)清單，且高值配件報(bào)價(jià)之和不得高于設(shè)備成交價(jià)的***%

配件指設(shè)備正常使用時(shí)的必備*配件

*.*

升級(jí)與軟件維護(hù)

保修期內(nèi)免費(fèi)升級(jí)和軟件維護(hù)；保修期外，原軟件維護(hù)僅收工時(shí)費(fèi)

*.*

維修工時(shí)費(fèi)計(jì)算方法及價(jià)格

至少提供按小時(shí)計(jì)費(fèi)和按故障點(diǎn)計(jì)費(fèi)兩種方式，用戶可自行選擇

*.*

專用工具、資料及其它

提供設(shè)備配套的維修專用工具（如有），資料（操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等）

*.*

培訓(xùn)

提供使用培訓(xùn)和工程師培訓(xùn)

*.*

交貨期

合同簽訂后*個(gè)月內(nèi)交貨

單束射頻電極包

序 ???號(hào)

標(biāo)注*或●

參數(shù)和性能名稱

招標(biāo)參數(shù)和性能要求

基本要求

*.*適用范圍

超聲、腹腔鏡、經(jīng)皮穿刺引導(dǎo)下進(jìn)行消融

*.*配套要求

配合超聲引導(dǎo)射頻消融治療系統(tǒng)使用

*.*資質(zhì)要求

*類醫(yī)療器械

*.*產(chǎn)品材質(zhì)

主體為不銹鋼，裸露端有聚碳酸酯、聚氯乙烯納米材料涂層

*.*規(guī)格型號(hào)

電極長(zhǎng)度：**-*****裸露端長(zhǎng)度：*.*-*****電極數(shù)*-*

*.*操作方式

經(jīng)皮穿刺

*.*運(yùn)輸條件

常溫

參與項(xiàng)目

項(xiàng)目編號(hào)

項(xiàng)目包號(hào)

*

企業(yè)名稱

項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人

聯(lián)系方式

(可留多個(gè))

通信地址

傳 ?真

郵 ?箱

參與項(xiàng)目所需資質(zhì)條件

是否符合條件（購買人勾選）

（*）符合《中華人民共和國政府采購法》第***條資格條件：

*、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

*、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

*、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

*、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

*、參加政府采購活動(dòng)前*年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

*、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（*）供應(yīng)商在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊(cè)的獨(dú)立法人企業(yè)（注冊(cè)滿*年）, 且為非外資獨(dú)資或外資控股企業(yè)。

（*）單位負(fù)責(zé)人為同*人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加同*包的采購活動(dòng)。生產(chǎn)型企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地為同*地址的，銷售型企業(yè)之間股東有關(guān)聯(lián)的，*律視為有直接控股、管理關(guān)系。供應(yīng)商之間有上述關(guān)系的，應(yīng)主動(dòng)聲明，否則將給予列入不良記錄名單、*年內(nèi)不得參加軍隊(duì)采購活動(dòng)的處罰。

（*）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

符合□ 不符合□

?

備 ?注

申領(lǐng)人簽字

(手簽)

電話：（可留多個(gè)）