項目名稱

技術參數

適用范圍

內鏡清洗和消毒時使用

數量

*套（依據客戶實際配置進行修改）

* 整機結構設計與功能

?

*.*?★臺面主料采用優質耐用****材質，經久耐用，拉伸強度不低于*****；拉伸斷裂應變應大于*.*%；簡支梁無缺口沖擊強度不小于****/*^*；拉伸彈性模量不小于*******。

*.*?臺面高度介于***~*****，符合人體工程學；臺面采用傾式防泛水設計，*周設計有專門防泛水邊，使賤到臺面的液體全部從下水流走，不污損柜門及室內地面

*.*?臺下柜向內凹*****設計，非傾斜式設計，既能使人員在操作過程中能充分保證站立時的舒適感；又可避免傾斜式設計帶來的柜體儲物空間變小的問題。

*.*?柜門板采用彩晶鋼化玻璃加鋁合金邊框制成而非烤漆門板，具有環保、防潮、防水、耐酸堿，耐腐蝕，無任何有害揮發物質殘存的優點；金屬邊框可以加強門板受力能力，壽命更長久。

*.*?柜體底板：采用***厚實心***板材，既耐磨耐腐蝕，避免長久使用造成的變形。

*.*?功能背板：采用與清洗臺面及槽面相同材料****?。

*.*?多功能灌流器：要求采用隱藏式設計制造，可實現*鍵啟動完成注液、注氣、吸引、計時清洗流程。

*.*?供、排水系統：要求采用優質**-*供管路，采用優質的***排水軟管及***-*專用排水管及管件，具有耐腐蝕功能。符合**/* *****.*-****中**-*技術要求，具有耐熱、耐壓、保溫節能、使用壽命長等優點。

*.*?下水器采用全優質******不銹鋼材質；過濾籃，過濾網格尺寸≤***（要求提供產品相關檢驗報告佐證數據），能有效地避免了管道堵塞的問題。

*.**?盆式干燥臺，具有圓形而非條紋凸起結構，有利于內鏡干燥，能有效防止內鏡和其它正在干燥的等意外滑落，更加全方位地呵護內鏡及等。

*.**?清洗槽內側底部采用凸起設計，有效地減少內鏡與槽體的接觸面積，提高清洗浸泡的效果。

* 燈箱與臺面

燈箱：根據客戶需要，可選擇高燈箱或矮燈箱；高燈箱離地高度≤******；矮燈箱離地高度≤******。

* 微電腦控制器

*.*?所有主要部件采用隱蔽方式布置，整個操作立面平整簡潔，不影響操作，不碰傷工作人員。

*.*?★采用******點陣大***液晶顯示屏，可顯示中文文本信息，每行可顯示不少于*個漢字（**個數字或字符），各清洗流程及參數顯示直觀。提供顯示屏圖片佐證。

*.*?電容式防水觸摸按鍵而非薄膜按鍵或微動開關式按鍵，可以輕松操控，具有優良的防水性能，避免長久使用下薄膜開關面膜被按穿或按鍵斷裂的問題。

*.*?可分別設置各清洗作業時間，各種數據可自行自由設定（**秒～**分**秒），分辨率為*秒，計時準確誤差*.*%。供產品相關檢驗報告，證明計時器誤差符合要求。

* 多功能灌流器/水氣灌注器

*.*?用于清潔內鏡孔道孔內殘留的污物、水、消毒液、酶液等，以達到清潔內鏡孔道的目的。

*.*?多功能灌流器，通過微電腦控制器自動完成脈動注水、注氣、吸引過程。

*.*?★注水裝置：壓力：*.* ***~*.****可調，流量≥**/***。（提供檢驗報告）

*.*?★吸引裝置：采用直排式吸引器,吸出內鏡孔道孔內殘留的液體、雜質，污漬可直接排入下水道 ，并自動停止，可有效減少內鏡清洗時的*次污染。流量*.**/***，最大壓力：*.*****。（提供檢驗報告）

*.*?★注氣裝置：壓力*~*.****可調，使用更靈活方便。（提供檢驗報告）

* 酶液/消毒液注流器

*.*?采用隱藏式設計，體積小，操作穩定。

*.*?通過微電腦控制器實現灌流、浸泡、吹氣、排放、回收（消毒液）、計時等功能；動作時間設定值可達到**分**秒，消毒液定時器設定值可到*******。

*.*?注流器：電壓*****；電流**；最大流量*.****（**/***）；最高壓力*****(*.*****)。

*.*?★防堵功能：采用***目高精度******不銹鋼濾網，過濾面積大于******?，能有效過濾掉酶液中的雜質，防止內鏡管道的堵塞。（檢驗報告中體現）

* 消毒控制系統

*.*?根據不同種類的消毒液可自由設定浸泡時間，浸泡完成聲音和畫面顯示同時提示；***中文顯示屏出廠預設的程序模式，不少于*種模式，分別為預清洗、常規、特殊、完結模式。?

*.*?消毒節液槽，每條內鏡單獨計時。

*.*?為避免手工操作閥門回收帶來的感染風險，可通過微電腦控制回收消毒液并將將回收箱中的消毒液自動加入浸泡槽內，避免人工加液時，消毒液對操作人員造成傷害；

*.*?回收箱容量：＞***；回收箱容器材質為酸堿耐腐蝕的**材質。

*.*?可自由設定消毒液有效期，檢測到消毒液過期時，報警提示。

* 水處理器（凈水器）

*.*?采用過濾精度*.**μ* 的****中空纖維超濾膜，濾除水中產生的細菌、病毒、鐵銹、膠體等雜質。

*.*?適用水壓：*.*~*.****；適用水溫：*℃-**℃；水處理量：**/*。

* 醫用空氣壓縮機

*.*?★工作方式：采用醫用靜音無油空氣壓縮機，外形尺寸大小不大于：長****、寬****、高****；工作電壓：******，****，功率：＜****；產氣量：***/***，最大產氣壓力：*.* ***；機器工作噪音＜****；容積?：***。提供內鏡清洗設備檢驗報告佐證該設備配備的醫用空氣壓縮機的性能指標。

*.*?大流量無油搖擺活塞式的壓縮機作為動力源，經兩重水氣分離提供穩定的無油無水氣源，避免油污進入內鏡，又能避免終端設備的非耐油管因有油而引發故障。其部件均選用優質元器件。

* 高壓水氣槍

*.*?采用優質***#全不銹鋼材料*次性壓鑄成型，無接縫，防止內腔腐蝕生銹，避免*次污染。

*.*?可選配*個螺旋式清洗噴嘴，清洗噴嘴與槍體之間可以任意更換；

*.*?適合不同類型的內鏡管道，對內鏡管道及手術器械管壁進行徹底沖洗；耐受壓力*-*.*****。

** 內鏡干燥器

**.*?功率： ***-*****,對內鏡進行干燥，避免殘留水分滋長病菌。

**.*?功率大，噪音低，干燥速度快。

** 中心氣體處理器

**.*?采用配有國際品牌***開關的氣體處理器。

**.*?兩級過濾，第*級過濾過濾精度*?*，第*級過濾過濾精度*.*?*，能有效的分離空氣中的水分及其它雜質，為內鏡洗消提供干燥純凈的空氣。

**.*?氣壓調節范圍：*.*****～*.*****，壓力表顯示精度≤*.*****。

** 灌流氣壓調節器

**.*?氣壓調節范圍：*-*.****，*般設定：*.*** ***為內鏡洗消提供安全的氣壓，保護內鏡。 ????

** 中心電源系統

**.*?采用國際品牌電源開關，具有寬電壓設計，可有效避免客戶電源波動。?

**.*?輸入電壓：?****~**** 、**±***，輸出電壓：*****、*****

** 消毒槽密封蓋

密封蓋，包含采用透明亞克力材料*次吸塑成型的蓋子和不銹鋼把手,避免吸塑、塑料把手不易握持、非不銹鋼把手易生銹和滋生細菌的問題。可制雙把手

** 自動/手動雙控水源控制（選配）

**.*?自動/手動雙控水源控制：自動/手動雙控水源的開關，不僅可以實現總水源的自動關閉，避免在無人看管使用時發生漏水現象，同時又可以實現在斷電情況下手動打開總水源，保證工作站的正常使用；

**.*?電壓******，流量*~**/*，功率***，工作壓力：*~*.****

**.*?采用國際品牌全不銹鋼電磁閥，作為水源自動控制部件，口徑不小于****。

** 不銹鋼水龍頭與落水器

**.*?全優質******不銹鋼材質水龍頭，選用品牌陶瓷閥芯和出水嘴的起泡器過濾件，***度旋轉式設計，有冷熱水接口，冷熱水開關獨立控制，方便靈活，流量≥*.**/*（進水壓力不低于*.****時）。

**.*?全優質******不銹鋼落水器，密封圈采用進口橡膠，使用壽命更長。提供落水器的生產廠家材質證明佐證材料。

** 測漏裝置(嵌入式)（選配）

**.*?按照行業標準******-****《內鏡清洗工作站》的*.*.*.*的要求，測漏裝置應配置適宜的活接頭，接頭便于拆卸；

**.*?按照行業標準******-****《內鏡清洗工作站》的*.*.*.*要求，軟式內鏡通入不大于*.*****空氣時，若產生泄漏，能提供可視或聲訊信號。

** 測漏裝置(集成式)（選配）

**.*?按照行業標準******-****《內鏡清洗工作站》的*.*.*.*的要求，測漏裝置應配置適宜的活接頭，接頭便于拆卸；

**.*?按照行業標準******-****《內鏡清洗工作站》的*.*.*.*要求，軟式內鏡通入不大于*.*****空氣時，若產生泄漏，應能提供可視或聲訊信號。測漏過程全程顯示內鏡管道壓力值；

**.*?自動顯示測漏結果，測漏結束聲訊提示；

**.*?適合目前市場所有內鏡的測漏，可根據不同內鏡設置測漏壓力及測漏時間；

**.*?集成于內鏡操作系統，非外掛式簡易測漏裝置。

** 除菌型水處理器

**.*?對內鏡清洗設備終末漂洗槽供應的純化水進行除菌處理，水處理量：≥*.**/*；

**.*?★終末漂洗槽水龍頭、水槍、注流器出水水質符合《軟式內鏡清洗消毒技術規范》**?***-****終末漂洗用水的要求（細菌總數≤*****/*****）；要求提供具有省級及以上醫療器械檢驗資質的檢測單位出具的檢測報告證實產品符合性。設備安裝調試后配合院方進行水樣檢測。

**.*?★具有管路消毒裝置，可對水龍頭、水槍、注流器管路進行消毒，防止除菌后的水受管路污染；要求提供具有省級及以上醫療器械檢驗資質的檢測單位出具的檢測報告證實產品符合性。

**.*?管路消毒采用微電腦智能控制、大屏液晶顯示，消毒時間：**～*****（根據不同消毒液由用戶自定義）。

** 酒精干燥系統（選配）

**.*?采用隱藏式設計，體積小，操作穩定。

**.*?通過設置于干燥臺的獨立微電腦控制器進行控制，實現酒精灌注、吹干功能；?

**.*?注流器：電壓*****；電流**；最大流量*.****（**/***）；最高壓力*****(*.*****)。

** 酶液自動配制系統（選配）

**.*?根據用戶設置的酶液配比和配酶總量，自動完成酶液和水的添加，配制出濃度精準的酶液。

**.*?具有恒溫控制系統（需用戶提供熱水），使配制的酶液溫度達到設定的溫度值，充分發揮酶活性；溫度調節范圍：**℃~**℃。

**.*?全程自動控制，具備斷電保護功能；全程監控酶液余量，具備缺酶液警示功能；全程進水監控，具備缺水警示及溢流保護功能；

**.*?預設*種以上配酶模式：可在清洗前自動配制酶液；也可在*條內鏡清洗后自動配制出下*條內鏡清洗所需的酶液；還也可以在用戶操作時才配置酶液。

酶液配制方式靈活方便，減少操作人員勞動強度，有效縮短整個清洗流程的時間。

**.*?采用微電腦智能控制，用戶可根據需要設置各參數，配酶比：*：*~*：***；配酶總量：**~***。

** 槽體規格尺寸要求（依據客戶實際配置進行選擇）

**.*?單方槽規格：

**.*.*?***單方槽

外尺寸：*****（左右）******(前后), 槽體內尺寸：上面*****（左右）******(前后)，上對角線長*****,槽內底部*****（左右）******(前后),下對角線*****,深*****

**.*.*?***單方槽

外尺寸：*****（左右）******(前后)，槽體內尺寸：上面*****（左右）******(前后)，上對角線長*****,槽內底部長*****（左右）******(前后),下對角線*****,深*****

**.*.*?***單方槽

外尺寸：*****（左右）******(前后), 槽體內尺寸：上面*****（左右）******(前后)，上對角線長*****,槽內底部長*****（左右）*寬*****(前后),下對角線*****,深*****

**.*?雙方槽規格:

**.*.*?****雙方槽

尺寸為******（左右）******(前后), 槽體內尺寸：每方槽內上面*****（左右）******(前后)，上對角線長*****,槽內底部長*****（左右）******(前后),下對角線*****,深*****.

**.*?斜轉角方規格：

外尺寸長******（左右）*寬*****(前后), 槽體內尺寸：槽內部上面*****（左右）******(前后),槽內底部*****（左右）******(前后),深*****。

**.*?直轉角方規格：

外尺寸長*****（左右）*寬*****(前后), 槽體內尺寸：槽內部上面*****（左右）******(前后),槽內底部*****（左右）******(前后),深*****。

**.*?加深槽規格：

**.*.*?***加深槽

尺寸為*****（左右）******(前后), 槽體內尺寸：加深槽上端口*****（左右）******(前后)，加深槽下端口*****（左右）******(前后)，上對角線長***** ,下對角線*****；槽體頂端到底部深*****。

***加深槽透明蓋采用透明有機玻璃隔板加工成型。

**.*?小方槽規格：

**.*.*?***小方槽

尺寸為*****（左右）******(前后), 槽體內尺寸：槽體內部上面*****（左右）******(前后)，槽體底部*****（左右）******(前后)，上對角線長***** ,下對角線*****，深*****.

***小方槽透明蓋采用透明有機玻璃隔板吸塑加工成型。

?

**.* 長槽規格

**.*.* *****長槽

外尺寸：長******（左右）*寬*****（前后）；

槽體內尺寸：單個槽內部上面******（左右）******（前后）；槽體底部******（左右）******（前后）

深：****。

** ★干燥臺規格（依據客戶實際配置進行選擇）

**.*??按照行業標準******-****《內鏡清洗工作站》的*.*.*.*的要求，干燥臺應配置空氣過濾減壓裝置、清洗噴槍（氣源）和紗布架。

**.*?干燥臺配置空氣過濾減壓裝置的如下要求：

**.*.*空氣過濾減壓裝置過濾直徑≥*.***的微粒；

**.*.*具有壓力顯示功能，顯示精確度*.*****；

**.*.* 具備壓力可調功能，可調范圍*~*.****。要求提供產品相關檢驗報告

**.*???***干燥臺

外尺寸：*****（左右）******(前后)，臺面內腔尺寸*****（左右）******(前后)。

**.*???***干燥臺

外尺寸：*****（左右）******(前后),臺面內腔尺寸***********(前后)。

**.*???****干燥臺

外尺寸：******（左右）******(前后),臺面內腔尺寸長******（左右）* *****(前后)。

**.*???****干燥臺

外尺寸：******（左右）******(前后),臺面內腔尺寸長******（左右）******(前后)。

** ★超聲槽（內嵌式超聲清洗機，依據客戶實際配置進行選擇）

**.*.*?內鏡清洗設備的超聲槽至少應配置超聲裝置、水龍頭；

**.*.*?超聲波功率密度：換能器發射斷面單位面積的實際功率范圍應在*.** */***～*.** */ ***。

**.*.*?超聲頻率應不小于*****，誤差應在±**%范圍內；

**.*.*?應具有加熱功能，加熱溫度室溫～**℃內可調；

**.*.*?具有水位報警功能，水位低于**時應報警。

**.*?內嵌式超聲清洗機平臺規格

**.*.*?***超聲波平臺：*****（左右）*寬*****(前后)；

**.*.*?***超聲波平臺：?*****（左右）*寬*****(前后)

**.*?內嵌式超聲清洗機規格：

**.*.*?***內嵌式超聲清洗機：

外型尺寸：***?**×***?**×***?**，內槽尺寸：***?**×***?**×***?**，清洗籃尺寸：***?**?****?**?****?**，超聲頻率：*****,超聲功率：****；時間可調:*-*****。

**.*.*?***內嵌式超聲清洗機：

外型尺寸：***?**×***?**×***?**，內槽尺寸：***×***×***，清洗籃尺寸：?***×***×***，超聲頻率：*****,超聲功率：****；時間可調:*-*****。

**.*.*?***內嵌式超聲清洗機：

外型尺寸：?*** **×*** ** ×*** **，內槽尺寸：?*** **×*** ** ×*** **，?清洗籃尺寸：*** **×*** **×*** **超聲頻率：*****,超聲功率：****時間可調:*-*****。

**.*.*?***內嵌式超聲清洗機：

外型尺寸：?*** **×*** **×*** **內槽尺寸：*** **×*** **×*** **，清洗籃尺寸：?*** **×*** **×*** **超聲頻率：*****,超聲功率：****時間可調:*-*****。

**.*.*?***內嵌式超聲清洗機：

外型尺寸：?*** **×*** **×*** **，內槽尺寸：*** **×*** **×*** **，清洗籃尺寸：?*** **×*** **×*** **超聲頻率：*****,超聲功率：*****；時間可調:*-*****。

**.*.*?*****內嵌式超聲清洗機：

外型尺寸：?***?**×***?**×*** **內槽尺寸：***?**×***?**×***?**，清洗籃尺寸：?***?**×***?**×**?**超聲頻率：*****,超聲功率：****時間可調:*-*****。

**.*.*?*****內嵌式超聲清洗機：

內槽尺寸：*** **×*** **×*** **，超聲頻率：*****,超聲功率：****；時間可調:*-*****。

**.*.*?****頻內嵌式超聲清洗機：

外型尺寸：*** **×*** **×*** **，內槽尺寸：*** **×*** **×*** **，清洗籃尺寸：?*** ** ×*** **×*** **，，超聲頻率：****/****/****,超聲功率：****時間可調:*-*****。

**.*.*?****頻內嵌式超聲清洗機：

外型尺寸：?*** **×*** ** ×*** **，內槽尺寸：?*** ** ×*** ** ×*** **，?清洗籃尺寸：*** **×*** **×*** **，超聲頻率：*****/*****/*****,超聲功率：****；時間可調:*-*****。

**.*.**?****頻內嵌式超聲清洗機：

外型尺寸：?*** **×*** **×*** **內槽尺寸：*** **×*** **×*** **，清洗籃尺寸：?*** **×*** **×*** **，超聲頻率：*****/*****/*****,超聲功率：****；時間可調:*-*****。

** ★追溯及信息管理系統（選配）

**.* 內鏡追溯及信息管理系統應能追溯各流程的信息，并記錄。

信息包括以下內容：

*)?各清洗流程的操作時間及采用的清洗類型；

*)?操作人員；

*)?內鏡信息；

*)?所清洗內鏡使用者信息。

**.*提供醫療器械注冊檢驗報告，以證實產品具有如下功能：

*)?采用讀卡方式記錄操作人員、內鏡信息，讀卡方式可采用*次讀卡或分布讀卡，可由用戶自行設定。

*)?對于陽性內鏡，可從電腦獲取陽性病人特殊清洗模式，設備自動調整清洗消毒時間，避免人員修改出錯。

*)?語音引擎：支持正常作業及不規范作業的語音提示，語音提示可自定義操作。

*)?與內鏡清洗設備控制器實現實時通訊，做到工作站與軟件數據真實同步。

** 內鏡推車

**.*?*層推車。可將污染與潔凈器械分開運轉，方便識別，合理管控，避免交叉感染，且托盤可單獨取出清潔。

**.*?架體采用***#不銹鋼材料或碳鋼噴塑處理，托盤采用亞克力（****）材料吸塑模具*次成型。

**.*?托盤尺寸，約長******寬******高*****，整車高度為：約?*****。

**.*?每個槽可配專用托盤蓋，防止污染。

**.*?既可用于內鏡的轉運，也可用于內鏡或其它物品的暫時存放。

** 雙門內鏡貯存柜

**.*?★可存放*條或定制**條、**條軟式內鏡，具體數量依據內鏡種類而定。

**.*??開關柜門鎖帶鑰匙，可防止內鏡被盜，更有效保護內鏡；內嵌式，關門到位，位置開關檢測，防止門未關好。

**.*??紫外線殺菌，熱風循環，有效控制柜內的溫度、濕度和細菌滋生，避免內鏡受到*次污染，保證內鏡的安全和潔凈。用戶可以自行設置個性化溫度、濕度要求，操作簡便帶自動定時動態空氣消毒；帶恒溫烘干功能；帶燈光自動控制；

**.*?外形尺寸（寬*高*深**）：*************；

??????內膽尺寸（寬*高*深**）：**** ********

**.*?★內膽采用醫療級***復合板*體成型，便于清潔，便于清理保養。

**.*?獨特設計有透明****制成的內鏡*層旋轉式掛架，全方位的定位內鏡。防止相互碰撞，并且下部件為可升降式，適合不同尺寸的內鏡需要，嚴格按照《內鏡清洗消毒技術操作規范》第*章第***條中的“鏡體應懸掛，彎角固定鈕應置于自由位”的規定，保持內鏡垂直存放，避免碰撞損傷。

**.*??寬電壓設計，****-****均可使用，受客戶電壓波動影響小。

** 單門內鏡貯存柜

**.*?★可存放*條/*條/*條軟式內鏡，具體數量依據內鏡種類而定。

**.*??開關柜門鎖帶鑰匙，可防止內鏡被盜，更有效保護內鏡；內嵌式，關門到位，位置開關檢測，防止門未關好。

**.*??紫外線殺菌，熱風循環，有效控制柜內的溫度、濕度和細菌滋生，避免內鏡受到*次污染，保證內鏡的安全和潔凈。用戶可以自行設置個性化溫度、濕度要求，操作簡便帶自動定時動態空氣消毒；帶恒溫烘干功能；帶燈光自動控制；

**.*?內膽尺寸（寬*高*深**）：外形：**************；內膽：**************

**.*?★內膽采用醫療級***復合板*體成型，便于清潔，便于清理保養。

**.*?獨特設計有透明****制成的內鏡*層旋轉式掛架，全方位的定位內鏡。防止相互碰撞，并且下部件為可升降式，適合不同尺寸的內鏡需要，嚴格按照《內鏡清洗消毒技術操作規范》第*章第***條中的“鏡體應懸掛，彎角固定鈕應置于自由位”的規定，保持內鏡垂直存放，避免碰撞損傷。

**.*??寬電壓設計，****-****均可使用，受客戶電壓波動影響小。

**

**.*??開關柜門鎖帶鑰匙，可防止內鏡被盜，更有效保護內鏡；內嵌式，關門到位，位置開關檢測，防止門未關好。

** 工作工作條件

**.*?溫度：*~**℃

**.*?相對濕度：**%

**.*?供電電源：?~**** ****

**.*?大氣壓力：**~******

**.*?水壓：*.****~*.****

** ★資質要求

**.*?整體設計必須符合衛生部《軟式內鏡清洗消毒技術規范》** ***-****的要求。

**.*?具有*類醫療器械注冊證。

**.*?必須根據醫院場地提供設計方案，滿足場地及水電要求。

**.*?提供亞力克材質檢驗報告證明材料。

**.*?具有國家知識產權局頒發的軟件著作權登記證書。?

**.*?具有國家級權威實驗室出具的嵌入式軟件產品檢測報告，證實軟件的功能性、安全可靠性、易用性、易安裝性、適應性。證實用戶文檔的完整性、正確性、*致性、易理解性、易瀏覽性。

**.*?產品通過了******.*-****電氣安全檢測。

** 售后要求

**.*?完整的售后體系設備出現故障，**分鐘內由技術支持人員電話處理，電話不能解決的，專業工程師**小時內到達現場解決。

提供完善的設備培訓方案及現場支持。

用途

適用于軟式內鏡的清洗和消毒；

*、整機結構要求

*.*設備底部有輪子，輪子可以鎖緊固定，在需要移動時可以松開輪子，便于設備移動。設備的正面外殼，為***塑料件，以防止消毒液、清洗酶液等液體長期滴落后造成設備的腐蝕和生銹。

*.*設備的洗消艙，應該具有透明蓋，可以清晰地實時觀察內鏡清洗消毒的情況。

*.*為了保證清洗消毒的效果，設備內泵的數量應≥*個；能同時實現排水、進酶液、進消毒液、酒精灌注、液體循環灌注、空氣干燥、消毒液取樣、測漏吹氣、內鏡管道增壓功能。

*.*可完成軟式內鏡清洗（酶洗）、漂洗、消毒、終末漂洗、酒精干燥、空氣干燥等流程，符合相關規范的要求。

*.*設備內置無線信息采集裝置，可以采集內鏡和清洗人員的信息。

*.*響應強制性規范** ***-****中*.*.** *）的要求，可通過內置有*.****過濾裝置的空氣壓縮裝置來對內鏡進行吹干，采用**** ****-**方法進行測試，對缺陷短波單胞菌的最小截留效率應不低于**^****/**^*，要求提供空氣裝置除菌級質量證書。

*.*響應強制性規范** ***-****中*.*.** *）的要求，洗消用水內置≤*.***過濾裝置，采用**** ****-**方法進行測試，對缺陷短波單胞菌的最小截留效率應不低于**^****/**^*，并可提供水過濾裝置除菌級質量證書。

*.*可根據用戶實際使用水質的情況，由用戶選擇配置*級水過濾裝置。過濾等級依次分別為***、*.****、*.***。

★*、洗消系統的要求

*.*清洗艙體底部應有專門的設計和措施，防止內鏡外表面和艙體底部的部分無法有效接觸到化學消毒劑。（要求提供圖片佐證）。

*.*為有效提高消毒液的使用次數和提高內鏡周轉率，艙體容積≤***。

*.*洗消系統應采用無噴臂設計，應通過自身強勁清洗渦流來清洗內鏡的外表面，以減少消毒液和清洗用水在噴臂和噴臂管道內的殘留，從而避免對消毒液造成的稀釋問題，確保消毒液的濃度在規定的循環次數和使用有效期內不降低。（要求提供不同角度拍攝的產品實景照片*張，予以佐證）。

*.*響應強制性規范** ***-****中*.*.* *）的要求，為保證消毒效果，在清洗消毒時，消毒液應能浸泡到艙體的蓋子靠近艙體的*側的全部表面，做到能有效的保證內鏡全浸泡。（投標時提供視頻予以佐證，交貨后實際操作檢查驗證是否能夠全浸泡）。

★*、門機構與門的檢測鎖緊裝置

*.*設備門蓋可通過腳踏開關實現開關門，也可通過程序界面上的按鈕自動開關門，不需要關門時人工輔助參與關門過程，防止手動開關門造成*次污染。

*.* 采用電動推桿作為開關門時的執行機構，從而能有效避免電機驅動鋼絲結構存在的單純依靠門的重力而無法有效鎖緊的問題。（要求提供門內部的鎖緊機構相關組件實景照片）

*.*具備門開關檢測功能，在艙體蓋子沒有蓋好的時候，機器無法啟動工作，并自動反饋信號給控制系統。

*.*運行過程中，發生開門的情況，設備應當報警并停止運行。

*、化學助劑

*.* 可同時將消毒液箱、酶液桶、酒精桶*個容器同時放入機器內部儲存，無需擺放在機器外面。

*.*消毒液箱有效容量應≥***、酶液桶容量應≥**、酒精桶容量應≥**，或其他的容量規格形式，但要求酶液和酒精的容量之和應不小于**。

*.*設備的正前方，應有透明窗，可以同時觀察到酶液、酒精的當前液位高度，便于操作人員提前補充化學助劑。

*.*消毒液箱、酶液桶、酒精桶，均有低液位自動檢測裝置，當達到低液位時設備無法運行，并同時自動在彩色觸摸屏上報警提示和進行聲音蜂鳴報警提醒。

*.*在程序運行中，可實現不打開艙體密封蓋且不中斷程序運行，對洗艙內消毒液濃度是否達標進行檢測。

*.*自動記錄消毒液使用情況，既可設置消毒液使用次數，又可同時設置消毒液使用天數，兩種方式可同時監控，消毒液過期自動報警，保證內鏡每天高水平消毒。

*.*設備可使用** ***-****規定的多種消毒液：包括戊*醛**、鄰苯*甲醛***、過氧乙酸***、*氧化氯、（酸化水**** 選配）。對酶液和消毒液廠家沒有特別制定

*.*應具有消毒液自動取樣功能。

*、液體的排放

*.*應具備獨立的排液裝置，采用獨立的排液泵實現液體的強制排除，避免重力排除速度慢的弊端。

*.*具有排液檢測開關，可確保艙體內的液體全部排出，當出現排放故障或堵塞時，可實現自動的報警功能，并同時自動在彩色觸摸屏上報警提示和進行語音及蜂鳴器報警提醒。

*.*程序運行中可自動排水，待機狀態時，可在觸摸屏上進行排水的控制操作。

*、打印系統

*.*采用微型針式打印機而非熱敏式打印機，以確保在普通辦公環境下紙質打印記錄能至少保存*年，仍清晰可辨識。

*.*打印記錄應包括：設備序號、清洗日期、清洗模式、酶液濃度、消毒液已使用次數、消毒液已使用天數、測漏結果、清洗人員編號、清洗內鏡編號、清洗每*階段開始時間、每*階段結束時間、清洗的溫度、消毒的溫度、清洗結果以及故障提示。（要求提供拍照的紙質打印記錄*份進行功能查驗）。

*.*內置設備以往的洗消數據記錄導出功能。可在觸摸屏上選擇要導出的數據內容導出到*盤，導出文件為***格式。實現電腦側的報表存儲、打印等操作。

★*、控制系統的軟硬件要求

*.*可在**分鐘內完成酶洗、漂洗、消毒、終末漂洗、酒精干燥、空氣干燥全過程，此時間包含進水排水時間和有效的消毒時間。

（需提供清洗全控制流程的完整視頻進行佐證）。

*.*顯示屏采用真彩色高清觸摸屏而非觸摸按鍵加液晶***文本顯示的操控方式，顯示尺寸應≥*寸。在不使用*盤等外接存儲裝置的前提下，仍可存儲最近的至少****條洗消過程數據記錄。

*.*待機界面應能實時顯示消毒液已使用天數、已使用次數、門狀態、無線網絡狀態、洗消人員編號、內鏡編號。并且測漏過程中全程實時顯示測漏壓力和倒計時。提供照片佐證

*.* 設備具有****網絡接口等多種通訊接口，能實現******、****等多種通訊方式。

*.*可在觸摸顯示屏上設置清洗劑稀釋比例。可按規定速率注入，以達到相應的稀釋比例。

*.*系統內置快速程序、標準程序、加強程序、僅消毒、僅干燥、僅測漏、自消毒模式，且擁有國家級權威實驗室的軟件檢測報告，以證明設備實際上真實具有上述程序功能。

*.*系統配有快速啟動模式，可在待機界面實現*鍵啟動程序，減少操作人員頻繁操作和減少操作失誤。并且設置有漂洗水、空氣采樣程序，能更有效的保證清洗消毒的效果。

*.*具有獨立的自消毒程序。自消毒應采用不同于日常消毒所用消毒液的消毒方式進行。

*.*設備具有獨立的專門針對**指腸鏡的加強清洗消毒程序，并能結合專屬部件以實現對**指腸鏡的抬鉗器管道進行加強清洗。

*.**能夠在洗消全程中，持續監測內鏡有無泄漏，能夠區分不同程度的內鏡泄漏，并自動采取相應不同的措施。嚴重泄漏時停止洗消。內鏡存在微小泄漏時，自動提供正向壓力，防止水進入內鏡，達到泄漏保護作用。

*.**具有專門的進水管道流量或壓力檢測功能，在水壓不夠的情況下，應能夠報警。（交貨后實際操作檢查驗證）

*.**溫度傳感器的顯示精度要求為*.*℃或更優；

*.**測漏用壓力變送器的顯示精度要求為*.****或更優

*.** 其他電氣部件

*.**.*采用進口品牌電源，具有寬電壓設計，可有效避免客戶電源波動造成的性能差異。（提供**認證）。

*.**.*為確保設備操作的安全性，設備內部各電控閥門、添加化學助劑的泵應采用不高于直流 ** ***的*部件。

*.**酶液恒溫加熱裝置

*.**.*酶液加熱溫度可按照酶液廠家建議溫度憑密碼權限進行設置，恒溫保持時，溫度偏差不能超過設置溫度的*-*.*℃。

*.**.*酶液加熱裝置應集成在設備內部，不允許在外部單獨加熱，確保使用的安全性。

*.**超聲波清洗裝置

內置超聲波清洗裝置，可以對內鏡各按鈕、活檢帽進行深度清洗，以去除不易洗刷的殘留在縫隙中的污漬。

*、隨機的要求

*.*為方便設備裝機調試驗收，設備制造商應隨機配備自有品牌的內鏡專用強效全能多酶清洗液*桶，贈送量不少于**裝*桶（或*瓶******裝）；要求該酶液應通過國家級檢測機構檢測，具有良好的生物膜去除能力，提供權威檢測報告備查。

*.*多酶清洗液檢測報告應體現符合如下要求：在模擬條件下，對人工模擬污染物的去除率≥**%；對血液和細菌混合物中細菌去除率≥**.*%，且***的含量減低率≥**.*%；對蛋白質模擬污染物去除率≥**.*%；對人工制備的生物膜中的細菌去除率≥**.*%。符合《醫用清洗劑衛生標準》的要求。

*、資質要求

*.* 應提供產品有效醫療器械*類注冊證；

*.*應提供國家知識產權主管部門頒發的軟件著作權登記證書，以證實制造商所提供設備具有獨立自主知識產權。

*.*應提供國家級（不接受省級及以下級別）權威實驗室出具的嵌入式軟件產品檢測報告，證實軟件的功能性、安全可靠性、易用性、易安裝性、適應性。證實用戶文檔的完整性、正確性、*致性、易理解性、易瀏覽性。

*.*提供設備制造廠家的*******和**********認證證書，提供********環境管理體系認證和**********職業健康安全管理體系認證。

*.*提供疾控中心出具的消毒效果檢測報告。

*.*投標人必須根據醫院場地提供設計方案，滿足場地及水電要求。

**、售后要求

**.*連續*年以上行業售后服務排名第*，要求提供佐證材料。

**.*完整的售后體系設備出現故障，**分鐘內由技術支持人員電話處理，電話不能解決的，專業工程師**小時內到達現場解決。

**.*提供完善的設備培訓方案及現場支持。