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江蘇中冠工程咨詢有限公司受江蘇亞邦愛普森藥業有限公司的委托，對招標人替米沙坦氫氯噻嗪片（規格：****/**.***）**試驗項目進行資格預審，有關事項的具體內容通知如下：

*、項目概況：

替米沙坦氫氯噻嗪片（規格：****/**.***）是招標人的仿制藥項目，該項目基本情況如下：①已完成中試批樣品（批量與工藝驗證批*致）的試制。②已完成中試樣品的溶出曲線，與參比制劑均相似。

現招標人擬開展“替米沙坦氫氯噻嗪片（規格：****/**.***）餐后及空腹人體生物等效性臨床試驗”，參照國家食品藥品監督管理局的相關管理規定，為保證研究的科學、真實、可靠性，擬通過招標的形式聘請第*方合同研究組織（***公司）。

*、申請人資格要求：

*.具有獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織，提供有效的營業執照；

*.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；資產運營良好，不存在因借貸、擔保等可能影響申請人履行本采購項目的情況，具有良好的經營業績，有提供優質服務的能力；

*.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

*.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

*.參加采購活動前*年內，在經營活動中無重大違法記錄或無不良行為記錄（如該記錄對禁止參與招投標活動有明確規定的，從其規定，不受*年限制）；

*.無其他法律、行政法規規定的禁止參與招投標活動的行為；

*.單位負責人為同*人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同*合同項下的采購活動；與招標人存在利害關系可能影響采購公正性的法人、其他組織，不得參加資格預審；

*.具有至少*家藥物臨床試驗機構在藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺（）的備案信息（包含監督檢查信息、包含本項目擬定的主**的臨床試驗機構）、*家樣品檢測機構的****年度中國藥檢能力驗證證書或有效期內的****認證證書，須提供截圖打印件或證書復印件并加蓋申請人公章；?

*.本項目不接受以聯合體形式參加資格預審。

*、獲取資格預審文件的時間和辦法

*.供應商應首先注冊成為*交易平臺（）網站會員，詳見注冊指南，*交易平臺咨詢電話：***-***-****。

*.供應商按系統提示交納相關費用后在規定的報名時間內下載資格預審文件。

*.資格預審文件發售時間：****年*月*日至****年*月**日

報名截止時間：****年*月**日

資格預審文件費用：人民幣*佰元整

收款單位：江蘇中冠工程咨詢有限公司

*.平臺服務費：按系統提示信息操作

收款單位：江蘇易交易信息科技有限公司

平臺服務費發票由江蘇易交易信息科技有限公司開具。

*.銀行賬號及開戶銀行：按*交易平臺提示信息操作，詳見*交易平臺操作指南“”。

*、申請人對資格預審文件如有疑問，請將疑問于報名截止時間前通過書面形式向江蘇中冠工程咨詢有限公司提出。

*、資格預審申請文件接收時間、地點

*.接收時間：****年*月**日**：**-**：**（北京時間）

遞交截止時間：****年*月**日**：**（北京時間）

地點：江蘇中冠工程咨詢有限公司（常州市新北區龍錦路****-*號**樓）

*.資格預審申請文件可以郵寄方式送達，申請人將資格預審申請文件密封完畢后于遞交截止時間前郵寄，郵寄接收時間以到達為準，請申請人自行考慮郵寄在途時間，確保在遞交截止時間前到達。逾期不予接收（寫明單位名稱）。

收件地址：常州市新北區龍錦路****-*號*樓***室

收件人：周工 ??聯系方式：****-********

*、資格審查及確定潛在投標人方法

本次資格預審采用綜合打分制，滿足資格預審文件全部實質性要求且得分不低于**分的申請人作為合格的申請人參加本項目的投標。未參加本次資格預審及資格預審不合格的申請人不得進入下*輪投標。如參加本次資格預審且滿足資格預審文件全部實質性要求且得分不低于**分的申請人不足*家，則本項目資格預審廢標。

*、申請文件制作份數要求

正本份數：*份，副本份數：*份，電子備份文件：*份（電子版申請文件存儲在*盤中，密封提交）。

*、資格預審文件售后*概不退。申請人遞交的申請文件概不退還。

*、聯系方式

招標人：江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

聯系方式：****-******** ??聯系人：莊女士

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招標代理機構地址：常州市新北區龍錦路****-*號*樓 ?

郵政編碼：******

業務電話：****-******** ??聯系人：周工

技術支持電話：***-***-****

財務管理中心電話：****-******** ??聯系人：龔女士

網址：?????

郵箱：?

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