昆明市公安局*華分局擬申請政府采購進口“案件檢測*-***擴增試劑盒、案件檢測***擴增試劑盒、陽極緩沖液、陰極緩沖液、****-***片段分離膠、***內標、甲酰胺、植絨拭子等耗材”的公示

昆明市公安局*華分局擬申請政府采購進口“案件檢測*-***擴增試劑盒、案件檢測***擴增試劑盒、陽極緩沖液、陰極緩沖液、****-***片段分離膠、***內標、甲酰胺、植絨拭子”。現將有關情況公示如下：

*.擬采購進口設備：

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*.申請理由：

昆明市公安局*華分局是昆明市*華區范圍內治安行政和刑事執法機關，主要職責為維護國家安全，維護社會治安秩序，保護公民的人身安全、人身自由和合法財產，保護公共財產，預防、制止和懲治違法犯罪活動。為了保證案件現場物證檢驗鑒定、未知名尸體和身份不明人員身源認定、被拐賣兒童父母血樣檢驗等工作，對檢測結果的精確性、檢測方法的先進性有較高要求。***檢驗鑒定的結論準確性為案件偵破、司法訴訟審判、民事糾紛處理以及事故/災難遇難者身份認定等方面提供著直接的證據保障。我局于****年采購的基因測序儀為************旗下***品牌*臺*道****和*臺**道的******，屬于純進口的高精度設備，為了保證基因檢測的精確性，需使用進口試劑耗材。經調研，國內市場上所有同類國產試劑耗材從性能上不能替代進口試劑耗材，不能滿足我單位日常工作需要，特此申請采購進口試劑耗材。

具體申請理由如下：

*、案件檢測*-***擴增試劑盒

(*)、要求采購的案件檢驗用*-***復合擴增試劑產品除了須符合公安部關于案件檢驗的相關規定外，同時還要達到以下要求：

*）、采用*色熒光技術，同時至少檢測** ****個位點；

*）、試劑穩定性高，要求在*-**℃能穩定保存*周以上使用，不出現雜合等位基因間的均衡性比值低于**%，***模板量低至*.***時等位基因缺失或峰值過低無法識別，導致誤檢和漏檢，在有效期內凍融*/**次不影響結果；

*）、在具有高女性背景的情況下，如男性：女性=*:****?時，可分辨獲得完整的*-***分型信息；

*）、至少含有*個內部質量控制片段可以有效的體現檢測片段的含量，是否降解等，能更好的評估***反應的效果和指導后續**電容檢測的條件設置；

*）、至少含有*個*-*****遺傳標記便于家系排查。

（*）、目前國產案件檢測***試劑為*色熒光技術，男女混合比例分辨率*般為*：***，國產試劑在*-**℃反復凍融時只能穩定保存*天，容易造成當***模板量低至*.***時等位基因缺失或峰值過低無法識別，可能導致誤檢和漏檢，雜合等位基因間的均衡性比值*般低于**%。

（*）、進口***案件檢測試劑都采用*色熒光檢測技術，男女混合比例分辨率可以達到*：****；進口試劑于*-**℃可穩定保存*個月，減少試劑浪費，雜合等位基因間的均衡性能達到**%以上，***模板量低至*.****時也能獲得可重復的檢測結果，含有*個內部質量控制片段可以有效的體現檢測片段的含量，是否降解等，其基因座的序列有較高的可靠性,更能保證***檢驗鑒定結論的可靠性和準確性，滿足案件檢驗要求。

（*）、鑒于目前國內產品還不能滿足刑事案件***檢驗技術要求，進口案件檢驗用*-***復合擴增試劑符合采購人工作需求，同時該產品不屬于《中國海關禁止與限制進出口貨物目錄》禁止或限制進口產品，特此申請采購進口試劑耗材。

*、案件檢測***擴增試劑盒

（*）、要求采購的***試劑盒及配套試劑耗材必須符合公安部關于案件檢驗的相關行業標準，同時要求試劑在有效期內凍融*/**次不影響結果；所有基因座的基因序列經多年實踐驗證正確可靠；有很高的檢測靈敏度，對于低至***的模板可獲得最佳檢測結果，低至*.***的模板也能獲得可重復的檢測結果。

（*）、目前國產***試劑已經用于人員數據庫檢驗和親子鑒定，但其穩定性、均衡性等還無法滿足微量物證檢測的要求。試劑在*-**℃只能穩定保存*天，模板量低至*.***時容易造成等位基因缺失或峰值過低，可導致誤檢和漏檢，同時國產試劑盒尚未規模化用于刑事案件檢驗，基因座的基因序列的正確可靠性以及對案件中微量、疑難樣本的檢驗能力等性能還有待大量數據的驗證，無法替代進口試劑。

（*）、進口案件檢驗用***復合擴增試劑已長期廣泛應用于刑事案件中各類疑難樣本檢驗，經過數*年檢驗實踐證明：試劑于*-**℃可穩定保存*個月減少了凍融次數，模板量低至*.****時也能獲得可重復的檢測結果，其基因座的序列也經多年驗證有較高的可靠性和科學性。可以保證***檢驗鑒定結論可靠和準確，滿足案件檢驗要求。

（*）、鑒于目前國內產品還不能滿足刑事案件***檢驗技術要求，進口案件檢驗用***復合擴增試劑符合采購人工作需求，同時該產品不屬于《中國海關禁止與限制進出口貨物目錄》禁止或限制進口產品，特此申請采購進口試劑耗材。

*、陽極緩沖液

????因開展法醫***檢驗鑒定工作，需要采購與實驗室已經配置的進口****系列全自動基因分析儀配套使用的電極緩沖液。因國內無替代產品，同時該產品不屬于《中國海關禁止與限制進出口貨物目錄》禁止或限制進口產品，特此申請采購進口試劑耗材。

*、陰極緩沖液

????因開展法醫***檢驗鑒定工作，需要采購與實驗室已經配置的進口****系列全自動基因分析儀配套使用的電極緩沖液。因國內無替代產品，同時該產品不屬于《中國海關禁止與限制進出口貨物目錄》禁止或限制進口產品，特此申請采購進口試劑耗材。

*、****-***片段分離膠

因開展法醫***檢驗鑒定工作，需要采購與實驗室已經配置的進口****系列全自動基因分析儀配套使用的****-***片段分離膠，因國內無替代產品，同時該產品不屬于《中國海關禁止與限制進出口貨物目錄》禁止或限制進口產品，建議采購進口產品，特此申請采購進口試劑耗材。

*、***內標

（*、***內標是我局已配置的全自動基因分析儀所需要的專用試劑耗材。

（*）、****系列測序儀設備專用配套試劑耗材在國內無配套產品，無法替代。同時該產品不屬于《中國海關禁止與限制進出口貨物目錄》禁止或限制進口產品，特此申請采購進口試劑耗材。

*、甲酰胺

因開展法醫***檢驗鑒定工作，需要采購與實驗室已經配置的進口****系列***測序儀使用的超純甲酰胺，因國內無測序級的超純甲酰胺同類產品，同時該產品不屬于《中國海關禁止與限制進出口貨物目錄》禁止或限制進口產品，特此申請采購進口試劑耗材。

*、植絨拭子

（*）、進口植絨拭子采用噴射密植尼龍纖維技術,?可最大限度地提高***采集和洗脫效率。

（*）、折點設計，讓拭子輕松折斷并進入管中，更加便于操作。

（*）、國產棉簽的***回收率低于進口植絨拭子，在轉移過程中對***采集量有極大損失，引起漏檢。為破案提高效率，同時該產品不屬于《中國海關禁止與限制進出口貨物目錄》禁止或限制進口產品，特此申請采購進口試劑耗材。

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*.技術專家論證意見：

（*）案件檢測*-***擴增試劑盒

技術專家意見：本次擬采購的*-***擴增試劑盒，是配套原進口基因測序儀使用，原進口基因測序儀為************旗下***品牌****系列，國產試劑不兼容，嚴重影響檢測結果的準確性，具有不可替代性。目前國產案件檢測***試劑，男女混合比例分辨率*般為*：***，國產試劑在*-**℃反復凍融時只能穩定保存*天，容易造成當***模板量低至*.***時等位基因缺失或峰值過低無法識別，雜合等位基因間的均衡性比值*般低于**%，國產產品易導致誤檢和漏檢。進口***案件檢測試劑，男女混合比例分辨率可以達到*：****；進口試劑于*-**℃可穩定保存*個月，減少試劑浪費，雜合等位基因間的均衡性能達到**%以上，***模板量低至*.****時也能獲得可重復的檢測結果，含有*個內部質量控制片段可以有效的體現檢測片段的含量，是否降解等，其基因座的序列有較高的可靠性,更能保證***檢驗鑒定結論的可靠性和準確性，滿足案件檢驗要求。

綜上所述，市場上所有同類國產產品從性能上不能替代進口產品，且不能滿足刑事案件***檢驗技術要求和采購人日常工作需要。建議采購全新進口試劑耗材。

（*）案件檢測***擴增試劑盒

技術專家意見：本次擬采購的*-***擴增試劑盒，是配套原進口基因測序儀使用，原進口基因測序儀為************旗下***品牌****系列，國產試劑不兼容，嚴重影響檢測結果的準確性，具有不可替代性。進口***試劑擴增產物的片段長度＜*****,且穩定，國產試劑擴增產物的長度＜*****,不能穩定＜*****，不能滿足案件需求；進口試劑于*-**℃可穩定保存*個月減少了凍融次數，國產試劑在*-**℃只能穩定保存*天，模板量低至*.***時容易造成等位基因缺失。而進口試劑模板量低至*.****時也能獲得可重復的檢測結果，具有較高的可靠性和科學性。

綜上所述，市場上所有同類國產產品從性能上不能替代進口產品，且不能滿足刑事案件***檢驗技術要求和采購人日常工作需要。建議采購全新進口試劑耗材。

（*）陽極緩沖液

技術專家意見：該產品為******測序儀配套使用的試劑和耗材，用于法醫級***測序檢驗，目前國內沒有生產能與******測序儀使用的相關試劑耗材。具有不可替代性。

綜上所述，目前國內沒有生產能與******測序儀使用的相關試劑耗材。具有不可替代性，為保證采購人日常工作需求，建議采購全新進口試劑耗材。

（*）陰極緩沖液

技術專家意見：該產品為****系列全自動基因分析儀配套使用的試劑和耗材，專機專用試劑耗材，目前國內沒有生產能與****系列全自動基因分析儀配套使用的相關試劑耗材。具有不可替代性，為保證采購人日常工作需求，建議采購全新進口試劑耗材。

綜上所述，目前國內沒有生產能與****系列全自動基因分析儀配套使用的相關試劑耗材。具有不可替代性，為保證采購人日常工作需求，建議采購全新進口試劑耗材。

（*）****-***片段分離膠

技術專家意見：該產品為****系列全自動基因分析儀配套使用的試劑和耗材，專機專用試劑耗材，目前國內沒有生產能與****系列全自動基因分析儀配套使用的相關試劑耗材。具有不可替代性。

綜上所述，目前國內沒有生產能與****系列全自動基因分析儀配套使用的相關試劑耗材。具有不可替代性，為保證采購人日常工作需求，建議采購全新進口試劑耗材。

（*）***內標

技術專家意見：該產品為進口****系列***測序儀使用的超純甲酰胺，為****系列全自動基因分析儀配套使用的試劑和耗材，專機專用試劑耗材，因國內無測序級的超純甲酰胺同類產品。具有不可替代性。

綜上所述，因國內無測序級的超純甲酰胺同類產品。具有不可替代性，為保證采購人日常工作需求，建議采購全新進口試劑耗材。

（*）甲酰胺

技術專家意見：技術專家意見：該產品為進口****系列***測序儀使用的超純甲酰胺，為****系列全自動基因分析儀配套使用的試劑和耗材，專機專用試劑耗材，因國內無測序級的超純甲酰胺同類產品。具有不可替代性。

綜上所述，因國內無測序級的超純甲酰胺同類產品。具有不可替代性，為保證采購人日常工作需求，建議采購全新進口試劑耗材。

（*）植絨拭子

技術專家意見：該產品主要用于現場采集口腔細胞、唾液、精液、血斑、皮屑等檢材的采集，要求采用尼龍纖維按照*定方向依次順序沉積在塑料桿的表面，提高***收集和洗脫，目前國內同類產品采用棉簽，使得在采樣時樣本會被其纖維團分散且滯留在纖維中，致使原本含量不高的***洗脫效率更低，甚至引起測試的假陰性結果。

綜上所述，市場上所有同類國產產品從性能上不能替代進口產品，且不能滿足刑事案件***檢驗技術要求和采購人日常工作需要。為保證提高破案效率，滿足采購人辦案時限要求，建議采購進口耗材。

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*.法律專家論證意見：

經查詢和檢索《中華人民共和國對外貿易法》、《中國禁止進口限制進口技術目錄》、《禁止進口貨物目錄》、《限制進口機電產品目錄》、《鼓勵進口技術和產品目錄》等相關法律規定，可得知我國對廢、舊、*手、有毒有害等器材、耗材進行限制或禁止進口，而本次論證擬采購的耗材不屬于我國法律法規所規定的禁止進口或限制進口的產品，且屬于《鼓勵進口技術和產品目錄》中第*類即鼓勵引進的先進技術及醫學診斷治療設備研發技術，第*類鼓勵發展的重點行業及數字化醫學影像產品及醫療信息技術的開發與應用。本次論證由*名技術專家、*名法律專家共同組成，各專家從各自專業的角度進行詳細分析和討論，在程序及實體上符合《政府采購進口產品管理辦法》等相關法律的規定，具有合法性、合規性。

綜上，采購單位在資金允許且保證采購全新產品的情況下，建議采購上述全新的進口試劑耗材。

*.論證專家組名單：

*、進口產品所屬行業主管部門的意見：

昆明市公安局于****年*月**日出具審查意見，同意采購進口產品。

現予公示*個工作日（****年*月*日-****年*月*日），如有異議，請異議方在公示期內將闡明詳細理由的、經法定代表人簽字并加蓋單位公章的書面異議函（原件）、以及加蓋單位公章的相關依據和證明材料，由法定代表人持本人身份證原件，或委托代理人持經過公證的法定代表人簽字并加蓋單位公章的授權委托書、以及委托代理人本人身份證原件送至我單位，由我單位進行答復。

另外，請異議方將書面異議函送*份至昆明市*華區財政局（政府采購監管部門）備查。

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采購單位：昆明市公安局*華分局

單位地址：云南省昆明市小屯路***號

聯系電話：****-********

政府采購監管部門：昆明市*華區財政局

單位地址：華山西路*號*華區區級機關辦公大樓**層

聯系電話：****-********

****年*月*日

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