成都市龍泉驛區婦幼保健院****年醫療設備采購項目（第*批）（**包）質疑答復

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質疑答復質疑人：陜西宏康偉業醫療科技有限公司地址：陜西省西安市雁塔區科技路華奧大廈****-*室授權委托人：譚美玲、***********被質疑人：*川國際招標有限責任公司（*川省成都市高新區天府大道中段***號天府*街**號航興國際廣場*號樓**樓、******、舒女士***-*******轉***）因陜西宏康偉業醫療科技有限公司認為成都市龍泉驛區婦幼保健院****年醫療設備采購項目（第*批）（**包）（采購編號：****************）的采購文件使其合法權益受到損害于****年*月**日向我單位提出書面質疑，我單位于****年*月**日依法予以受理。*、質疑事項（詳見質疑書）：*.質疑人認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-**【全自動酶聯免疫分析儀】“★*、加樣通道：*個加樣通道，采用氣體置換加樣原理；每個加樣通道均可獨立運行，實現非等間距吸液、加樣，同時在不等距離的試管或原始試劑瓶取液；加樣通道間距連續可調，最小***，最大*****。”的要求指向山東博科科學儀器有限公司的產品。*.認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-**【全自動酶聯免疫分析儀】“★*、試劑位：*個，共計**個試劑槽；具有低成本的霍爾效應智能辨識系統，每個試劑槽底部裝有不同序列的磁性編碼，儀器可讀出，保證試劑不會被混用，不依靠復雜的光學條碼識別系統，降低用戶成本；*個質控位，最多**個質控品位，可容納多種直徑規格的容器；可靈活配置試劑位?！钡囊笾赶蛏綎|博科科學儀器有限公司的產品。*.認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-**【全自動酶聯免疫分析儀】“★**、洗板機：*臺獨立洗板機（提供儀器圖片證明），洗板頭**通道，洗板頭采用掛式安裝，可以不借助任何工具靈活卸載，方便處理堵孔等問題；程序控制洗板排數，清洗次數*-*可調。”的要求指向山東博科科學儀器有限公司的產品。*.認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-** 【全自動凝血分析儀】“★*、測試方法：具備免疫比濁法、發色底物法、光學凝固法等*種方法，整體采用光學系統，減少因采用多種檢測系統帶來的系統整合問題，方便維護，保證結果準確性?？芍苯訖z測**、****、**、***、***、α*-**、**、*******、*-*****、***、各項凝血因子等項目；”的要求指向雷杜公司的產品。*.認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-** 【全自動凝血分析儀】“★*、根據樣本情況可選擇性切換的雙光學通道：常規或低纖維蛋白樣本可通過靈敏度高的散射通道檢測，異常樣本可通過抗干擾性強的透射通道檢測；”的要求指向雷杜公司的產品。*.認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-** 【全自動凝血分析儀】“★*、凝血*項測速：≥***樣本/小時；凝血*項測速：≥**樣本/小時；*-*****測速：≥***樣本/小時；”的要求指向雷杜公司的產品。*.認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-** 【全自動凝血分析儀】“*、操作方式：可伸縮懸臂式觸屏控制*體機工作站；”的要求指向雷杜公司的產品。*.認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-** 【全自動凝血分析儀】“★**、試劑針：試劑針具備可恢復式過熱保護功能”的要求指向雷杜公司的產品。*.認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-** 【全自動凝血分析儀】“**、加樣針系統：*根獨立的樣本針，兩根試劑針；”的要求指向雷杜公司的產品。**.認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-** 【全自動凝血分析儀】“★**、反應杯類型：光學反應杯，無需添加磁珠，減少耗材成本；”的要求指向雷杜公司的產品。**.認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-** 【全自動凝血分析儀】“**、檢測位：≥**個高通量檢測位，包括免疫比濁法、發色底物法、凝固法*種方法檢測通道；”的要求指向雷杜公司的產品。**.認為本項目招標文件第*章（*）技術、服務要求中**-** 【全自動凝血分析儀】“**、纖維蛋白原（***）測定：**演算法和******法；”的要求指向雷杜公司的產品。*、 質疑答復： 我單位受理質疑后，針對質疑事項調閱了本項目招標文件等相關材料，向采購人發送質疑書及對有關質疑事項作出說明的函，采購人已作出回復?，F根據政府采購相關法律法規與采購人充分溝通后，回復如下：*.針對質疑事項*，回復：經與采購人溝通，本條參數的設置與本項目采購需求相適應。經采購人不完全市場調研，艾德康、愛康、科瑞迪等廠家的產品均滿足本條參數要求，不存在指向特定供應商的情形。*.針對質疑事項*，回復：經與采購人溝通，采購人院內的樣本架、質控架、試劑架規格不同但固定方式相同，不同載架間可隨意置換。經采購人不完全市場調研，艾德康、愛康、科瑞迪等廠家的產品均滿足本條參數要求，不存在指向特定供應商的情形。*.針對質疑事項*，回復：經與采購人溝通，本條參數的設置與本項目采購需求相適應。經采購人不完全市場調研，艾德康、愛康、科瑞迪等廠家的產品均滿足本條參數要求，不存在指向特定供應商的情形。*.針對質疑事項*，回復：經采購人前期調查了解，目前國內廠家生產的全自動凝血分析儀測定凝固法項目時，方法學有光學法和磁珠法。光學法全自動凝血分析儀針對臨床常規樣本以及低纖維樣本具有磁珠法不可比擬的靈敏度優勢，磁珠法是無法有效針對因***等病癥導致的低纖維病人的樣本進行測試的，同時光學法可以提供反應曲線并通過反應曲線進行諸多計算分析，而磁珠法無法滿足醫院對該技術體系的要求，磁珠法針對高濁度樣本具有優勢，但是這類樣本不屬于常規樣本范疇，且醫院可配備相應設備排除高濁度樣本，且磁珠法只針對凝固法*項，無法有效針對免疫比濁法以及發色底物法進行相應檢測，且同樣情況下采用的磁珠杯會大大增加醫院檢測耗材成本，因此，本條參數的設置與本項目采購需求相適應。屬于光學凝固法，且滿足本條技術參數要求的廠家有：希肯、*強、太陽等，不存在指向特定供應商的情形。*.針對質疑事項*，回復：經與采購人溝通，對于光學法凝血儀，凝固法項目對臨床常規樣本以及低纖維樣本，需要靈敏度高的方法學進行檢測，通常采用光學散射法。另外，針對免疫比濁和發色底物法項目，需要采用透射光學法提高抗干擾能力。因此，市面上大部分光學法凝血儀都同時具備光學散射和透射法通道，例如?？?、*強、雷杜等廠家的產品，均滿足本條技術參數要求，不存在指向特定供應商的情形。*.針對質疑事項*，回復：經與采購人溝通，目前檢驗科實驗室開展凝血項目，大部分科室除了開展常規凝血項目（****、**、**、***），同時也會開展纖溶系統指標*-*聚體和***，這兩項指標已被各級別醫院作為常規項目開展，廣泛應用于彌漫性血管內凝血（***）的診斷、靜脈血栓的排除、溶栓治療效果的監測以及多種疾病引起*-*聚體和***升高的動態監測等等。因此，僅僅要求單個項目如**達到***測試每小時，遠遠無法滿足實驗室的檢測需求，涵蓋人類完整的凝血、止血和纖溶*大系統的綜合*項及*-*聚體同樣高效檢測，才能為臨床提供高效全面的凝血診斷信息。多項研究建議凝血標本自采集之時起，*小時內必須完成離心和檢測，這就對儀器的測試速度提出了相應的要求。對于大樣本量的用戶只有速度達到要求才可以在規定的時間內完成檢測，才能進*步保證結果的可靠性，因此，綜合測試速度是滿足醫院使用的必要條件。設定本參數要求是為了滿足醫院檢驗科*年以上快速發展，因此對儀器的要求也會更高。經采購人不完全市場調研，眾馳偉業、*強、太陽等廠家的產品均滿足本條參數要求，不存在指向特定供應商的情形。*.針對質疑事項*，回復：經與采購人溝通，可伸縮懸臂式觸屏控制*體機工作站可大大節省臺式電腦的占用空間，對于緊湊型的實驗室來說是錦上添花的設計，是機器外觀設計先進的體現，這也是主流凝血儀的操作方式。經采購人不完全市場調研，邁瑞、眾馳偉業、雷杜等廠家的產品均采用此操作方式，不存在指向特定供應商的情形。*.針對質疑事項*，回復：經與采購人溝通，進行凝血實驗中，需要對試劑進行**℃的預溫，以保證試劑與樣本反應達到最佳的溫度條件。因此，在實驗過程中，可能出現試劑針溫度過熱導致試劑針發生熔斷損壞。在凝血儀的功能設計上，很多廠家均采用試劑針過熱保護功能，通過溫控報警自動停機減少試劑針熔斷風險，例如希肯、*強、太陽等廠家的產品均采用類似技術，這是*臺凝血儀運行中的基礎保護功能，不存在指向特定供應商的情形。*.針對質疑事項*，回復：經與采購人溝通，*根樣本針加兩根試劑針是基于機器恒速的要求，單試劑針機器進行多種試劑檢測時會導致速度減半的結果，這與臨床檢驗分析速度的要求是不符合的。經采購人不完全市場調研，市面上的凝血產品如邁瑞******、眾馳偉業******、太陽** ****等均采用此加樣系統，不存在指向特定供應商的情形。**.針對質疑事項**，回復：經與采購人溝通，目前國內廠家生產的全自動凝血分析儀測定凝固法項目時，方法學有光學法和磁珠法。屬于光學凝固法的廠家有：*強、太陽、雷杜等。所有光學法儀器都無需添加磁珠，這將顯著減少檢驗科的耗材成本。因此，本條技術參數要求不存在指向特定供應商的情形。**.針對質疑事項**，回復：經與采購人溝通，儀器的檢測通道與儀器的檢測性能息息相關。首先，體現在儀器通道的檢測原理越多，能夠開展的凝血項目就越多，具備凝固法、免疫比濁法、發色底物法*種檢測原理的全自動凝血分析儀能開展的檢測項目非常全面，除了能開展凝血常規*項及凝血因子項目外，還可以開展*-*****、***、**-Ⅲ等特殊項目，滿足臨床檢測需要。另外，儀器的檢測通道越多，代表著儀器的處理速度越快，本項技術參數要求檢測通道大于或等于**個，也是基于這點考慮的。經采購人不完全市場調研，眾馳偉業、太陽、雷杜等廠家生產的凝血儀均滿足本條技術參數要求，不存在指向特定供應商的情形。**.針對質疑事項**，回復：經與采購人溝通，本條參數的設置與本項目采購需求相適應。經采購人不完全市場調研，眾馳偉業、*強、邁克等廠家的產品均具備**演算法和******法，不存在指向特定供應商的情形。綜上所述，根據《政府采購質疑和投訴辦法》（財政部令第**號）第**條第*款之規定，質疑事項均不成立，本項目繼續開展采購活動。感謝質疑人對本次采購提出的寶貴意見。質疑人對本質疑答復不滿意的，可以在質疑答復期滿**個工作日內向本級財政部門依法提起投訴。*川國際招標有限責任公司?????????????????????????????????? ****年**月**日

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