公示簡要情況說明：關于擬采購進口產品離體組織器官灌流和監測系統的論證公示??

*、 ?采購人名稱：?杭州師范大學? ??? ? ? ?

*、 ?進口產品公示編號：?*******************************????

*、 ?采購項目名稱：?離體組織器官灌流和監測系統? ???

*、 ?采購組織類型：?分散采購???

*、 ?采購項目概況：

*、 ?符合上述采購要求的進口產品產地、品牌（*家及以上）：

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*、 ?申請理由：?擬采購的離體組織器官灌流和監測系統設備屬于科研用設備，使用學科建設經費進行采購，用于心力衰竭的作用和機制等研究。該設備的采購已經由實驗室與設備管理處組織 * 名熟悉該產品性能的專家（含*名法律專家），進行了離體組織器官灌流和監測系統設備的可行性論證及進口設備專家認證，論證會就設備購置的理由和必要性進行了充分論述，同時對國內外廠商設備的技術參數進行了詳盡的對比分析，并對設備采購后的使用效益進行了預期成果評估。在聽取了采購單位的設備需求調研報告后，技術評審專家認為進口設備用于心血管相關研究適用性較好，國產設備無法應用于實驗小鼠，無法替代進口產品。無法滿足相關研究要求，建議采購進口設備；法律專家認為該項目不屬于國際法律法規和相關政策禁止或限制進口的產品，因此該設備的采購符合國家相關進口產品的法律規定。故同意采購進口離體組織器官灌流和監測系統設備用于科研活動。? ??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

*、 ?論證專業人員信息及意見：?

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專業人員對進口產品技術性能先進性、采購必要性的論證意見：??????專家意見：*.應華忠：離體組織灌流及檢測系統主要用于離體心臟/組織的常規生理指標檢測。是生理實驗室必備的基礎研究設備之*。目前國際市場上占有率較大的品牌有:** **********、*****和******。國內市場上占有率較大的品牌有泰盟，賽昂絲等，國產設備無法滿足采購單位需求，具體體現在：*、 進口設備灌流系統采用的雙層硅酸鹽玻璃器皿，控溫精度達±*.*℃，國產為普通玻璃，控溫精度目前只能實現±*.*℃。離體組織灌流裝置主要用于人為模擬組織在體內的實驗環境，相關實驗要求溫度波動在±*.**℃以內，溫度控制的精度影響離體組織的活性，進口設備的高保真活性可達**分鐘，國產設備的高保真活性只有**分鐘，灌流系統溫度波動大，使得離體心臟有效實驗時間減少、需增加樣本數量，導致實驗成本增加。*、 國產設備的數據傳輸標配**** *口，最大速率為*****、時差長。進口設備的數據傳輸接口為**** *口，接口數據傳輸為亞微秒級，傳輸速度是國產設備的***倍，采集數據的時間延遲少，數據實時性更好。在同步測量多個生理信號時，特別是在神經元信號檢測上，其數據準確性更高。*、 國產設備的壓力傳感器檢測范圍為-**~*******，進口設備的壓力檢測限可高達*******，在研究高血壓相關心血管領域項目時，國產設備無法測量*******以上的實驗數值。*、 進口儀器配了多種型號的插管，外徑最小可到***，適合各種大、小鼠及豚鼠的不同尺寸的心臟。國產儀器僅配了外徑為*.***/*.***兩種規格插管。成年小鼠的主動脈直徑僅有***左右，國產設備用于小鼠離體心臟實驗。綜上，建議采購進口設備。*.方*華：離體組織器官灌流和監測系統主要用于檢測離體心臟、血管、心肌組織等的功能，更是心功能評價和分析的重要工具。常見的進口品牌主要有******、************、*****；國產成熟品牌主要是成都泰盟、安徽正華、賽昂絲等。進口設備可實現多通道信號疊加比較等復雜功能，提供誘發電位疊加功能，排除自發電位等噪音的干擾，將多次刺激得到的電信號疊加、平均，使那些在時間和方向上不*致的自發電位相互抵消，而使在時間和方向上*致的誘發電位增大，從而監測記錄微弱電變化。國產設備無此功能 ，難以準確記錄微弱的誘發反應的電信號變化。國產設備的壓力傳感器檢測范圍為-**~*******，無法對***~*******的高血壓區域進行準確測量，進口設備的壓力檢測范圍為-**~*******，動態范圍更加廣，可得到*致和準確的動脈和靜脈血壓測量讀數。進口設備控溫精度達±*.*℃，國產設備控溫精度目前只能實現±*.*℃。組織離體后，實驗溫度波動控制在±*.**℃最有利于維持組織活性灌流系統溫度波動過大，會使離體的心臟迅速失去生理功能，無法用于實驗。進口儀器配備外徑***的插管，可適用于大部分實驗小鼠。國產儀器僅配備外徑為*.***/*.***插管，適用于實驗大鼠及家兔，不適配實驗小鼠。采購單位實驗對象主要為*****/*品系小鼠株，國產設備配備的插管無法應用于該小鼠，無法進行常規心血管實驗采用國產設備無法完全滿足采購單位高血壓相關科研方向研究，因此，建議采購進口設備。*.董偉仁：離體組織器官灌流和監測系統主要用于生理及藥理實驗，可測定心輸出量、冠脈流量、左室內壓、心率、心電及心肌收縮性能等相關指標，觀察藥物對哺乳類動物離體心臟活動的影響，研究心肌缺血、缺氧病理損傷機制等。常見的進口品牌主要有******、************、*****；國產成熟品牌主要是成都泰盟、成都儀器廠、金工鴻泰。目前國產設備主要配備的是外徑為*.***/*.***兩種規格主動脈及肺靜脈插管，進口的插管可做到外徑為***，國產設備配備的插管適用于大鼠及家兔等血管較粗的實驗對象，采購單位實驗對象主要為*****/*立特艾比拉特洛坡小鼠株，國產設備配備的插管無法應用于立特艾比拉特洛坡小鼠株，無法進行后續實驗。此外進口設備的數據采集分析系統功能較為完善，可計算(+/-) **/**，最大值，最小值，平均值，峰峰值，心率，斜率，微分，積分，指數運算等，選配專業版軟件可分析心電圖各參數、血壓/室內壓、量效關系(****等)、壓力容積環分析等，并且具有***的通用接口，能兼容眾多的第*方儀器（如******公司的壓力或壓力容積模塊用于采集、校準和分析左心室壓力和容積數據），配合使用完成實驗。國產同類設備部分算法有偏差，如在確定左心室壓的***時直接使用心室壓最小值的點。且無法兼容第*方數據采集設備（如***、*****、*****等），擴展能力有限。進口設備的壓力檢測范圍為-**~*******，國產設備的壓力傳感器檢測范圍為-**~*******。采購單位研究課題涉及動脈收縮壓會超過*******的實驗模型，國產設備無法滿足該類實驗需求。。國產配備的水浴循環器控溫范圍為室溫至***℃，溫控精度為±*.*℃，進口設備配備的水浴循環器溫控范圍為室溫至***℃，溫控精度為±*.**℃。水浴循環器是控制灌流系統溫度條件的核心部件，其溫度調控的準確性對離體組織及心臟的模擬生理條件影響較大，溫度波動大是造成離體組織器官活性時間減少主要原因之*。因此，建議采購進口設備*.陳漢民：離體組織器官灌流和監測系統主要用于心功能研究、血流動力學研究、離體組織和器官研究、運動生理研究、代謝研究、神經科學研究、細胞鉗和電壓鉗等。對比國產產品泰盟，正華、*******及進口產品** **********，******等產品后得出以下幾點結論：*、 進口設備配備的水浴循環器可實現在環境溫度至***℃之間進行溫度控制，穩定水平為±*.**℃，其后端的玻璃腔體的控溫精度為±*.*℃，國產設備控溫范圍為室溫至***℃，穩定水平為±*.*℃，其后端的玻璃腔體的控溫精度為±*.*℃，該系統溫度調控的準確性對離體組織及心臟的模擬生理條件影響較大，國產設備溫度波動范圍大，容易導致非調節性低溫損傷，造成離體組織器官失活。*、 進口設備適用于小鼠、大鼠、豚鼠及家兔。國產設備適用于大鼠、豚鼠及家兔。由于實驗小鼠是采購單位目前用量最大，用途最廣，品系最多的實驗對象，國產設備不適用于實驗小鼠相關研究*、 進口設備的壓力檢測范圍為-**~*******，國產設備的壓力傳感器檢測范圍為-**~*******。由于采購單位部分課題組涉及高血壓相關研究，國產設備無法支持實驗小鼠的高血壓相關研究工作。考慮到采購單位的實際實驗需求，建議采購進口設備。*.李小文：財庫[****] ***號）第*條以及《關于政府采購進口產品管理有關問題的通知》（財辦庫[****] ***號）*、*的認定情形；（*）該商品未列入商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》；（*）通過市場調查，國產設備目前在溫度、恒壓、恒流控制精度及電生理信號的檢測的靈敏度等性能指標達不到要求，不滿足采購單位需要。該設備屬于國家非限制進口儀器設備，符合國家相關進口產品的法律規定，建議該項目采購進口設備。?

*、 ?其它事項：

?*、本項目公告期限為*個工作日，供應商對該項目擬采購進口產品及其理由和相關需求有異議的，可以在公示期限內（截止時間為本公示發布之日后的第*個工作日），以書面形式向采購人及同級財政監管部門提出異議。

?*、其他事項?

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*、 ?聯系方式：

*、 采購人名稱：杭州師范大學???

聯系人：?周松濤????

聯系電話：********?

傳真：?/???

地址：?杭州市余杭區余杭塘路****號?

*、 同級政府采購監督管理部門名稱：???

聯系人：?朱女士/王女士????

監管部門電話：?****-********????

傳真：????

地址：?杭州市上城區*季青街道新業路市民之家***辦公室????