（?丹東市中心血站****年度檢測試劑）的采購公告

項目概況

?(?丹東市中心血站****年度檢測試劑)?采購項目的潛在供應商應在（遼寧政府采購網(wǎng)）獲取采購文件，并于****年*月*日**點**分（北京時間）前提交響應文件。

*、項目基本情況

項目編號：****-******-*****

項目名稱：丹東市中心血站****年度檢測試劑

采購方式：競爭性談判

包組編號：***

包組名稱：復檢酶免試劑包*

預算金額：******.**元

最高限價：******.**元

采購需求：

（*）乙型肝炎病毒表面抗原（*****)診斷試劑盒

**.產(chǎn)品要求：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準；

**.產(chǎn)品通途：檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原（*****）；

*.檢測原理：雙抗體夾心法；

*.產(chǎn)品規(guī)格：**人份/盒；

*.儲存條件及有效期：*-*℃避光保存時，有效期不低于**個月；

*.產(chǎn)品性能：用國家參考品檢定時符合國家標準；精密度**不高于**%；

*. 產(chǎn)品實力：產(chǎn)品獲得歐盟**認證；

*. 供貨能力：試劑生產(chǎn)廠家須具有穩(wěn)定的試劑大批量生產(chǎn)能力****年度報檢人份數(shù)≥**** 萬人份；（附相關(guān)證明統(tǒng)計報告）

（*）丙肝抗體檢測試劑盒

**、產(chǎn)品要求：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，獲得產(chǎn)品注冊證；

**、產(chǎn)品通途：定性檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒（***）抗體；

*、檢測原理：雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫法；

*、儲存條件及有效期：*-*℃避光保存，有效期不少于（可包含）** 個月；

*、抗體檢測類型：可同時檢測***、***、***等抗體；

*、加樣量：加樣量不低于****；

*、試劑性能：符合國家標準，提供批批檢報告、可用于血液篩查，精密性：≤**%；穩(wěn)定性試驗符合國家要求；

*、試劑生產(chǎn)廠家須具有穩(wěn)定的試劑大批量生產(chǎn)能力****年度報檢人份數(shù)≥**** 萬人份；（附相關(guān)證明統(tǒng)計報告）

（*）人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

**、產(chǎn)品要求：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，獲得產(chǎn)品注冊證；

**、產(chǎn)品通途：定性檢測人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒抗體的 ***-*型和（或）***-*型抗體和*** 抗原；

*、檢測原理：雙抗原夾心法和雙抗體夾心法；

*、儲存條件及有效期：*-*℃避光保存，有效期不少于（可包含）** 個月；

*、 產(chǎn)品規(guī)格：**人份/盒；

*、試劑性能：符合國家標準，提供批批檢報告，精密性：≤**%；穩(wěn)定性試驗符合國家要求；

*、試劑生產(chǎn)廠家須具有穩(wěn)定的試劑大批量生產(chǎn)能力****年度報檢人份數(shù)≥**** 萬人份；（附相關(guān)證明統(tǒng)計報告）

包組編號：***

包組名稱：復檢酶免試劑包*

預算金額：*****.**元

最高限價：*****.**元

采購需求：梅毒螺旋體抗體(**)診斷試劑盒 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

?*.規(guī)格要求：**人份/盒

*.定性/定量：定性試劑

*.樣本要求：血清、血漿

*.檢驗原理：雙抗原夾心法

*.儲存條件：*~*℃避光干燥保存

*.有效期：**個月

*.陽性符合率：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定**份陽性樣本結(jié)果符合率***%。

*.陰性符合率：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定**份陰性樣本結(jié)果符合率***%。

*.最低檢出限：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定*份樣本，檢測符合率≥*/*，且**號為陰性。

**.精密性：按中國藥品生物制品檢定所要求，檢定結(jié)果符合**≤**%（*=**）。

★**.批批檢報批量：****年和****年連續(xù)兩年批批檢報批量前*名（數(shù)據(jù)來源以中國食品藥品檢定研究院官方數(shù)據(jù)為準）。

**.試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準合格，提供批準合格復印件。

**.有效期自運抵采購人指定交貨地點并驗收合格后開始計算，剩余有效期*個月以上。

★**.所報試劑須通過中國藥品生物制品檢定所批檢合格并提供證明材料。

包組編號：***

包組名稱：初檢酶免試劑

預算金額：******.**元

最高限價：******.**元

采購需求：

（*）乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），**人份/盒。

*.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（*****），采用兩步法的夾心法檢測原理；

*.試劑靈敏度必須能檢出≤*.***/**，試劑特異性≥**%、變異系數(shù)≤**%；并提供滿足實驗室********要求的性能驗證報告（性能驗證指標應包括靈敏度、特異性、最低檢出限、變異的檢出能力、穩(wěn)定性、重復性等。）

*.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；

*.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；

*.能夠與現(xiàn)有實驗室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配；

*.試劑的有效期不應小于**個月；規(guī)格：**人份/盒；

*.同*廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（******/**）；

*.所配**孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（******/**）；

*.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（******/**）的使用，同時便于工作人員的操作；

**.試劑于*-*℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。

**. 總報批次≥**批次；（需要提供****年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】）

（*）丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），**人份/盒。

*.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（*****），采用兩步法的間接法檢測原理；

*.試劑靈敏度必須能**%，特異性**%。

*.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；

*.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；

*.能夠與現(xiàn)有實驗室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配；

*.試劑的有效期不應小于**個月；規(guī)格：**人份/盒。

*.同*廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（******/**）；

*.所配**孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（******/**）；

*.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（******/**）的使用，同時便于工作人員的操作；

**.試劑于*-*℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。

**.總報批次≥**批次；(需要提供****年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】)（*）人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），**人份/盒。

*.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（*****），采用兩步法的雙抗原夾心檢測原理；

*.試劑靈敏度應為***%；特異性≥**%；

*.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；

*.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；

*.能夠與現(xiàn)有實驗室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配；

*.試劑的有效期不應小于**個月；規(guī)格：**人份/盒。

*.同*廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（******/**）；

*.所配**孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（******/**）；

*.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（******/**）的使用，同時便于工作人員的操作；

**.試劑于*-*℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。

**.總報批次≥**批次；(需要提供****年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】)

（*）梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），**人份/盒。

*.檢測方法：酶聯(lián)免疫法（*****），采用兩步法的雙抗原夾心檢測原理；

*.試劑靈敏度應為≥**%；特異性***%。

*.試劑包裝及標識應符合國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國家規(guī)定標準；

*.微孔板板條應方便拆解，板條可拼板使用；

*.能夠與現(xiàn)有實驗室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配；

*.試劑的有效期不應小于**個月；規(guī)格：**人份/盒。

*.同*廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動酶免分析儀（******/**）；

*.所配**孔微板必須符合標準，適合于全自動酶免分析儀（******/**）；

*.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實驗室全自動酶免分析儀（******/**）的使用，同時便于工作人員的操作；

**.試劑于*-*℃避光保存，要求冷鏈運輸，能提供運輸溫度記錄。

**.總報批次≥**批次；(需要提供****年【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計報告】)包組編號：***

包組名稱：獻血前篩查試劑

預算金額：******.**元

最高限價：******.**元

采購需求：（*）乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法），條型：***人份/盒。

*.檢測方法：膠體金免疫層析法；

*.可檢測樣品：人血清、血漿、全血；

*.規(guī)格：***人份/盒；

*.試劑保存條件：*～**℃避光保存；

*.試劑的有效期不低于**個月；

*.單份樣本檢測時間≤*****；

*.最低檢出量≤***/**；

*.試劑包裝及標識應執(zhí)行國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規(guī)定標準；

（*）梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法），條型：***人份/盒。

*.檢測方法：膠體金免疫層析法；

*.可檢測樣品：人血清、血漿；

*.規(guī)格：***人份/盒；

*.試劑保存條件：*～**℃避光保存；

*.試劑的有效期不低于**個月；

*.單份樣本檢測時間≤**分鐘；

*.敏感度≥**.**% ?特異性***%（提供中國疾病預防控制中心性病控制中心****報告結(jié)果并投標方蓋章）；

*.試劑包裝及標識應執(zhí)行國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規(guī)定標準。

包組編號：***

包組名稱：血型鑒定和抗體篩查質(zhì)控品

預算金額：*****.**元

最高限價：*****.**元

采購需求：血型鑒定和抗體篩查質(zhì)控品

*、產(chǎn)品組成：包括*支血液樣本，每支樣本都有紅細胞和血清。

樣本*：血型為***、***陽性，血清為**型血清。

樣本*：血型為*，***陰性，血漿中包含抗*,*和抗*。

*、包裝規(guī)格：***/支，*.***壓積紅細胞，*.***血漿

*、*支樣本即可覆蓋血型鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查所有試驗項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

*、質(zhì)量穩(wěn)定，反復離心不溶血

*、適用于玻片法、試管法、板式法、聚凝胺法、微柱凝膠法等所有方法學；

*、適用于全自動儀器及半自動儀器及手工操作。

包組編號：***

包組名稱：血液檢測質(zhì)控品

預算金額：*****.**元

最高限價：*****.**元

采購需求：（*）血篩*項質(zhì)控品

*、適用于實驗室進行*****、抗***、抗***-*、抗**檢測的實驗室質(zhì)量控制、試劑方法評價、實驗室能力驗證以及量值溯源等。

*、適用于目前常見國內(nèi)外廠家的酶免試劑。

*、運輸儲存條件及有效期：-**℃以下保存，有效期不少于（可包含）*年；

*、規(guī)格要求：每支不少于*.***。

*、質(zhì)控品應包括*****、抗***、抗***-*、抗***個項目的不同濃度水平的混和，需有不少于**種不同濃度的組合

*)*****系列血清（液體）標準物質(zhì)濃度至少包含*.***/**、*.***/**、***/**。

*)抗***系列血清（液體）標準物質(zhì)濃度至少包含*.*****/** 、*.** ***/**、*.** ***/**、*.* ***/**、*.* ***/**、*.* ***/**、* ***/**、* ***/**、* ***/**

*)抗**系列血清（液體）標準物質(zhì)濃度至少包含* ***/**、* ***/**、** ***/**

*)抗***-*系列血清（液體）標準物質(zhì)濃度至少包含*.****/** 、*.****/**、* ***/**、* ***/**、* ***/**

*、狀態(tài)：液體。

*、定值方法：采用不少于*家國內(nèi)外廠商試劑進行檢測，量值可溯源至***標準物質(zhì)或衛(wèi)生部臨檢中心國家*級標準物質(zhì)，具有良好的穩(wěn)定性和均*性。

*、即用性要求：要求可直接使用，無需稀釋，安全快捷。

*、資質(zhì)認證：需獲得“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局”所頒發(fā)的 《國家標準物質(zhì)定級證書》。

（*）核酸質(zhì)控品

*、適用于實驗室進行*** ***、*** ***、***-* ***檢測的實驗室質(zhì)量控制、試劑方法評價、實驗室能力驗證以及量值溯源等。

*、適用于目前常見的國內(nèi)外核酸檢測系統(tǒng)和試劑。

*、運輸儲存條件及有效期：-**℃以下保存，有效期不少于（可包含）*年；冷鏈運輸，存放在含有干冰的厚泡沫箱中。

*、規(guī)格要求：每支*.***或*.***。

*、濃度要求：包括*** ***、*** ***和***-* ****個項目，需提供以下濃度：

（*）*** ***系列：**、***、***、**** **/**；

（*）*** ***系列：**、***、****、**** **/**；

（*）***-* ***系列：***、****、**** **/**。

*、定值方法：量值可溯源至***標準物質(zhì)或衛(wèi)生部臨檢中心國家*級標準物質(zhì)，具有良好的穩(wěn)定性和均*性。

*、即用性要求：可直接使用，無需稀釋，安全快捷。

*、資質(zhì)認證：需獲得“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局”所頒發(fā)的 《國家標準物質(zhì)定級證書》。

*、市場占有率：產(chǎn)品應在各個領(lǐng)域省級單位得到廣泛應用*年以上，至少包括*家以上（含*家）省級血液中心客戶（提供正式合同或使用證明復印件）。

包組編號：***

包組名稱：血型檢測試劑

預算金額：*****.**元

最高限價：*****.**元

采購需求：

（*）抗*抗*血型定型試劑（單克隆）

外觀：無色透明或微帶乳光藍色（抗*），無色透明或微帶乳光藍色（抗*）

效價：≧*:***

親和力：與**細胞和*細胞凝集（秒）≦**，親和力*分鐘凝塊（***）&**;*

特異性：與**、***細胞凝集，不凝集*細胞，無溶血及不易分辨現(xiàn)象

冷凝集素及不規(guī)則抗體測定：不出現(xiàn)凝集及溶血

有效期：儲存條件下有效期為**個月

（*）抗*抗*血型定型試劑盒

試劑用途：應用于定性檢測被檢者***血型（正定型）

檢測原理：根據(jù)紅細胞上有無*抗原或（和）*抗原，以及血清中有無抗*或（和）抗*抗體，可以將紅細胞血型分為*型、*型、**型和*型。根據(jù)抗*和抗*抗體與對應紅細胞抗原的凝集反應，可以鑒定***血型。

包裝形式：試劑盒包裝，試劑盒內(nèi)包含試劑使用說明書和所需要成分，所需成分配套量應符合說明書標識。

包裝規(guī)格：*毫升/支，*支/盒

保存條件：*～*℃或室溫儲存。

有效期：**個月

主要組成成分性狀：抗*和抗*試劑均為液體，均為單克隆抗體，抗*為藍色，抗*為黃色。

試劑性能指標：親和力]＜**秒，效價不得低于國家參考品的同步測定結(jié)果

樣本：本試劑適用于全血或**%、*%紅細胞懸液。

（*）人***血型分析用紅細胞試劑盒

檢測項目：***血型反定型

檢測原理：凝集法；

適用檢測樣本種類：****抗凝血漿；

試劑性能標準：

外觀：上清液呈透明狀態(tài)，無溶血；

特異性試驗：

**細胞與抗*試劑發(fā)生凝集反應；**細胞與抗*試劑不發(fā)生凝集反應；*細胞與抗*試劑不發(fā)生凝集反應；*細胞與抗*試劑發(fā)生凝集反應；*細胞與抗*試劑不發(fā)生凝集反應；*細胞與抗*試劑不發(fā)生凝集反應；

抗原性檢定：

**細胞與抗*血清凝集*+ 最高稀釋≥*:*；**細胞與抗*血清凝集*+ 最高稀釋≥*:**；*細胞與抗*血清凝集*+ 最高稀釋≥*:*；*細胞與抗*血清凝集*+ 最高稀釋≥*:**；*細胞與抗*血清凝集*+ 最高稀釋≥原液；*細胞與抗*血清凝集*+ 最高稀釋≥*:*；

溶血率：**細胞、*細胞、*細胞均≤*.*％；

穩(wěn)定性試驗：**℃放置**小時， 結(jié)果應達到以上標準；

（*）抗體篩選紅細胞試劑

*.包裝完整，產(chǎn)品為無色透明瓶包裝，含吸管（滴頭）和試劑瓶，不易破碎；包裝上需注明產(chǎn)品名稱，出品公司名稱，注冊證號，規(guī)格，出品日期，有效期，包裝內(nèi)需提供產(chǎn)品使用說明書。

*.試劑外觀上清液無色澄清透明，無有形物存在，紅細胞顏色鮮紅無溶血現(xiàn)象。

*.各檢測紅細胞與抗*抗*試劑不發(fā)生凝集反應，檢測紅細胞中至少有*份能分別與抗*、抗*、抗*、抗*、抗*、抗***、抗***、抗*、抗*、抗*、抗***、抗***、抗*、抗***、抗***、抗**發(fā)生凝集；對照不發(fā)生凝集。

*.各檢測細胞與**系統(tǒng)、**系統(tǒng)抗體試劑反應強度≥*+,與其他系統(tǒng)抗體試劑反應強度≥*+，對照不發(fā)生凝集。

*.各檢測細胞與抗人球蛋白試劑不發(fā)生凝集反應。

*.規(guī)格：***/支**。

（*）抗*檢測試劑

*、效價：≥*:**（*****型）

*、特異性：采用下列紅細胞類型用于質(zhì)控，本試劑的反應應符合預期。

?????????????????表型

陽性**紅細胞* ** *****

陰性**紅細胞** ??*****

*、親和力：與***紅細胞出現(xiàn)肉眼可見的凝集的時間應小于**秒；在*分鐘時凝集反應等級應至少達到“+”，凝集塊大于****。

（*） 抗*（***）血型定型試劑（單克隆抗體）

規(guī)格：***/支

質(zhì)檢要求：純合子（**）：≥*:** ；***（*）雜合子（**）：≥*:*

（*）抗*血型試劑 抗*（***）血型定型試劑（單克隆抗體）?

規(guī)格：***/支

質(zhì)檢要求：純合子（**）：≥*:** ；***（*）雜合子（**）：≥*:*

（*）抗*（***）血型定型試劑（單克隆抗體）

規(guī)格：***/支

質(zhì)檢要求：凝集效價檢定：純合子（**）：≥*:** ；雜合子（**）：≥*:*

（*）抗*（***）血型定型試劑（單克隆抗體）

規(guī)格：***/支

質(zhì)檢要求：純合子（**）：≥*:** ；***（*）雜合子（**）：≥*:*

包組編號：***

包組名稱：轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑

預算金額：******.**元

最高限價：******.**元

采購需求：

（*）谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試條（干式化學法）

*.方法原理：干式化學反應，恒溫條件下比色法；

*.溫度控制：測試溫度保持**°；

*.測試波長：測試波長*****；

*.樣本類型：*** (全血、血清/血漿)；

*.線性范圍：*-****/*；

*.檢測時間：*分鐘/人次；

*.樣本量：≤**μ*；

*.準確性：與****推薦法比較，該產(chǎn)品在*** &**;***/*時，偏差控制在±**/*：**-****/*時，偏差控制在±**%以內(nèi)。

*.批內(nèi)精密度：**≤ *.*%；

**.質(zhì)控品：原廠質(zhì)控品（選配）；

**.包裝規(guī)格：***人份/盒；

**.存儲條件：*-**℃的干燥處密封保存（切勿放入冰箱）；

**.有效期：≧**個月 ；

**.適用于艾康生產(chǎn)的干式生化分析儀*-***/****專用試紙條。

**.公司通過********質(zhì)量體系審核，中國****質(zhì)量體系審核，美國***質(zhì)量體系審核，歐盟**** **/**/**體系審核，巴西***審核。

**.產(chǎn)品通過**認證。

（*）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（****法）/***測試

*.主要用途：體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(***)。

*.在 ***** 全自動生化分析儀上，體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(***)，加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。

?*.主要成分：

試劑*.*羥甲基氨基甲烷(****)緩沖液：*** ****/*，** *.* (**℃)；*-丙氨酸：********/*；白蛋白(牛)：*.**%；乳酸脫氫酶(***)(微生物)：≥ ** ****/*；防腐劑；穩(wěn)定劑。

試劑*.磷酸吡哆醛：*** μ***/*；添加劑；防腐劑。

試劑*.*-酮戊*酸：** ****/*；還原型煙酰胺腺嘌呤*核苷酸(****)：≥*.* ****/*；

*.添加劑；防腐劑。 ? ? ? ? ? ?

*.檢測原理：該檢測方法采納了 **** 的建議，并對性能和穩(wěn)定性進行了最優(yōu)化。

*.標本類型：血清。血漿：肝素鋰和 **-**** 血漿。?

*.試劑處理：即用型，無需處理。?

*.儲存及穩(wěn)定性：未開瓶試劑盒：*～*℃保存，有效期 ** 個月.?

（*）多項生化低值質(zhì)控品**×***

*.主要用途：該質(zhì)控品用于對低值水平的多項生化項目的檢測進行質(zhì)量控制 ? ? ? ? ? ? ? ??

*.主要成分：低壓凍干質(zhì)控品中的反應組分：含化學添加劑和生物源性材料的人血清。

*.低壓凍干質(zhì)控品中的非反應成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。?

*.儲存及穩(wěn)定性：*~*℃保存，有效期 **個月。?

（*）多項生化高值質(zhì)控品**×***(凍干粉，復溶后體積)

*.主要用途：該質(zhì)控品用于對高值水平的多項生化項目的檢測進行質(zhì)量控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

*.主要成分：低壓凍干質(zhì)控品中的反應組分：含化學添加劑和生物源性材料的人血清。

*.低壓凍干質(zhì)控品中的非反應成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。

*.儲存及穩(wěn)定性：*～*℃保存，有效期 **個月。

（*）氫氧化鈉基礎洗液*×*.** ?

*.主要用途：本產(chǎn)品是由各獨立成分組成的試劑盒。 ?主要成分：氫氧化鈉

（*）氫氧化鈉清洗液****-* **************?

*.主要用途：系統(tǒng)上試劑針和反應杯的清洗液。

（*）***** * *** 清洗液**** ??

????*.主要用途：系統(tǒng)上試劑針的清洗液。

合同履行期限：簽訂合同后按采購人需求分批次供貨。

需落實的政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。

本項目（否）接受聯(lián)合體。

本項目兼投兼中標。

*、供應商的資格要求：

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規(guī)定；

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無

*.本項目的特定資格要求：***包、***包、***包、***包生產(chǎn)商響應需提供：藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊證、；經(jīng)銷商響應需提供：藥品經(jīng)營許可證、同時提供生產(chǎn)商的藥品生產(chǎn)許可證復印件加蓋生產(chǎn)商公章、藥品注冊證復印件加蓋生產(chǎn)商公章及生產(chǎn)商對經(jīng)銷商的經(jīng)銷授權(quán)證明。***包、***包、***包、***包生產(chǎn)商投標需提供：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；經(jīng)銷商響應需提供：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及生產(chǎn)商對經(jīng)銷商的經(jīng)銷授權(quán)證明。

*. 合格供應商還要滿足的其它資格條件：

（*）投標單位在“信用中國”(****://***.***********.***.**/)網(wǎng)站沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，應當拒絕其參與政府采購活動；

（*）供應商只有在法律和財務上獨立，并且與招標人沒有隸屬關(guān)系才可以參與本項目的投標；

（*）法定代表人為同*個人的兩個及兩個以上法人不得同時參與投標；供應商之間不應存在授權(quán)關(guān)系。如有此類情況，則只接受最先報名的供應商；

（*）因腐敗和欺詐行為而被有關(guān)部門禁止投標的不能參加本次投標；

*、政府采購供應商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)*社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進*步優(yōu)化遼寧省政府采購供應商入庫程序的通知》（遼財采函〔****〕***號）。

*、獲取采購文件

時間：****年*月*日至****年*月*日（談判文件的發(fā)售期限自開始之日起不得少于*個工作日），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外 ）

地點：遼寧政府采購網(wǎng)

方式：線上領(lǐng)取

售價：免費

*、響應文件提交

截止時間：****年*月*日**點**分（北京時間）

地點：丹東市公共資源交易中心（丹東市新區(qū)銀河大街***-*號*樓）

*、開啟

時間：****年*月*日**點**分（北京時間）

地點：丹東市公共資源交易中心（丹東市新區(qū)銀河大街***-*號*樓）

*、公告期限

自本公告發(fā)布之日起*個工作日。

*、質(zhì)疑與投訴

供應商認為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應知其權(quán)益受到損害之日起*個工作日內(nèi)，向采購代理機構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。

*、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

*、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應商對采購人、采購代理機構(gòu)的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復的，可以在答復期滿后**個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。

*、其他補充事宜

*、參加遼寧省政府采購活動的供應商，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng)“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網(wǎng)關(guān)于辦理**數(shù)字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網(wǎng)新版系統(tǒng)供應商操作手冊”，具體規(guī)定詳見《關(guān)于啟用政府采購數(shù)字認證和電子招投標業(yè)務有關(guān)事宜的通知》〔****〕*** 號文件，請按照相關(guān)規(guī)定，及時辦理**鎖及相關(guān)手續(xù)，因未辦理相關(guān)手續(xù)造成的所有后果，由供應商自行承擔。

*、供應商需自主學習遼寧政府采購網(wǎng)電子文件制作指南，按照采購文件和電子評審系統(tǒng)要求進行投標信息填報、電子文件編制、蓋章或電子簽章等工作，如未按照要求制作，影響文件上傳造成的所有后果，由供應商自行承擔。系統(tǒng)操作問題請咨詢技術(shù)支持電話（***-***-****），** 辦理問題請咨詢**認證機構(gòu)。

*、本項目不需要提供紙質(zhì)版響應文件。供應商除在電子評審系統(tǒng)上傳響應文件外，須在遞交響應文件截止時間前提交加密*盤存儲形式的備份文件，并承諾備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的響應文件內(nèi)容、格式*致，備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應商未按采購文件要求提供*致性承諾函的，其響應將被認定為響應無效。供應商僅提交電子響應文件或備份響應文件的，響應無效。

*、開標時，供應商須自帶電腦及**鎖至開標現(xiàn)場進行電子文件解密，也可以由自家供應商工作人員遠程進行解密，解密時間不得超過**分鐘。代理機構(gòu)不提供解密設備及解密環(huán)節(jié)的相關(guān)服務。

*、供應商出現(xiàn)以下（*）（*）情形的，視為放棄響應；出現(xiàn)（*）情形的，由供應商自行承擔相應責任：

（*）因供應商原因造成響應文件未解密的；

（*）因供應商自用設備原因造成的未在規(guī)定時間內(nèi)解密、上傳文件或響應報價等問題影響電子評審的；

（*）因供應商原因未對文件校驗造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的。

*、丹東市公共資源交易平臺未注冊過的供應商請點擊****://***.**.***.***:****/********/***************/*****/***************/*****網(wǎng)址在丹東市公共資源交易平臺進行登記注冊，已注冊過的供應商無需進行*次注冊。

*、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

*.采購人信息

名稱：丹東市中心血站

地址：丹東市振興區(qū)春*路**號

聯(lián)系方式：****-*******

*.采購代理機構(gòu)信息

名稱：遼寧國咨工程咨詢有限公司

地址：遼寧省丹東市振興區(qū)通春街*號

聯(lián)系方式：****-*******

郵箱地址：*********@**.***

開戶行：中國建設銀行股份有限公司丹東振興支行

賬戶名稱：遼寧國咨工程咨詢有限公司

賬號：********************

*.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：馬女士

電　話：****-*******