分包號

材料名稱

材料名稱

技術參數

分包*

人乳頭瘤病毒(*** 細胞)復合型質控品Ⅰ

人乳頭瘤病毒(*** 細胞)復合型質控品Ⅰ

*.試劑盒適用于人乳頭瘤病毒（***）分型檢測試劑盒的室內質量控制。 *.可提供包含但不限于以下*種分型（***-*、-**、-**、-**、-**、-**）的復合型質控品，并可提供不少于**種***分型的質控品。*.質控品應覆蓋***基因的全序列，并包含人基因組***，需參與提取流程。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。 ?*.廣泛適用性：需提供質控品***全序列信息，質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且定性檢測結果*致。應提供***各基因型的濃度水平，同時應持有至少*種***基因分型的國家標準物質。*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

分包*

生化常規項目質控品

質控血清***** ******* *****-****

*.試劑盒適用于生化質控血清 （凍干）、膽固醇、高密度膽固醇、甘油*酯、載脂蛋白*-*、載脂蛋白*、游離脂肪酸、葡萄糖、總膽紅素、直接膽紅素、膽汁酸、總蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、γ－谷氨酰轉肽酶、堿性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、谷氨酸脫氫酶、亮氨酸氨基轉肽酶、脂肪酶、乳酸、*-*羥基丁酸、ɑ-羥丁酸脫氫酶、總淀粉酶、胰淀粉酶、碳酸氫鹽、尿素、肌酐、尿酸、膽堿酯酶、總鐵結合力、免疫球蛋白*、免疫球蛋白*、免疫球蛋白*、轉鐵蛋白、鉀、鈉、氯、鈣、無機磷酸鹽、鎂、血清鐵、鋰、銅、鋅、地高辛、慶大霉素、妥布霉素、水楊酸、撲熱息痛、茶堿、皮質醇、葉酸、前列腺特異性抗原、促甲狀腺激素、游離甲狀腺素**、總**、總**、維生素***的室內質量控制。 ? ? ? ? ? ? ?*.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品需至少具備有低值和高值兩種水平。

糖化血紅蛋白（*****）質控品*********** ***** ******* ***

*.試劑盒適用于糖化血紅蛋白質控品的室內質量控制。 ?*.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。其中，（凍干）糖化血紅蛋白冷藏保存，要求復溶后在*-*攝氏度的條件下，可保持性能穩定*周以上。*.要求質控品需至少具備有低值和高值兩種水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

血氣分析質控品***** *** ********

*.試劑盒適用于血氣質控品 （液體），包括但不限于：*氧化碳、**值、鈉、乳酸、氧分壓、鈣、氯、*氧化碳分壓、鉀、葡萄糖，以及床旁血氣也可用的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.要求質控品至少具有低值和高值兩種水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

多項液相蛋白檢測用質控品

*.試劑盒適用于液相復合特定蛋白多項質控（液體），包括但不限于：α*-酸性糧蛋白、α*-抗胰蛋白酶、α*-巨球蛋白、抗凝血酶***、β-*-微球蛋白、血漿銅蘭蛋白、抗鏈球菌溶血素*、*反應蛋白、類風濕因子、補體**、補體**、免疫球蛋白*、免疫球蛋白*、免疫球蛋白*、免疫球蛋白*、總蛋白、白蛋白、前白蛋白、視黃醇結合蛋白、鐵蛋白、轉鐵蛋白、觸珠蛋白、甲胎蛋白、κ輕鏈、κ輕鏈（游離）、λ輕鏈、λ輕鏈（游離）的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.要求質控品至少具有低值和高值兩種水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

心肌標志物質控品

*.試劑盒適用于肌酸激酶（**）、肌酸激酶同工酶（**-**）、肌鈣蛋白* (****)、肌鈣蛋白*（****）、*反應蛋白（***）、*型鈉尿肽（***）、肌紅蛋白（***）、*端-*型鈉尿肽前體（**-******）、同型半胱氨酸（***）、心型脂肪酸結合蛋白（*-****）的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.要求質控品至少具有低值和高值兩種水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

降鈣素原質控品

*.試劑盒適用于降鈣素原（***）檢測試劑盒的室內質量控制，產品狀態為凍干粉。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.要求質控品至少具有低值和高值兩種水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

分包*

體液常規項目質控品

尿液干化學分析質控物

*.試劑盒適用于尿液干化學檢測，包括但不限于：葡萄糖、膽紅素、酮體、潛血、蛋白質、尿膽原、白細胞、酸堿度、亞硝酸鹽、比重檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.要求質控品至少具有陰性和陽性兩種水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.均勻性：隨機取樣*次，用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測，檢測結果*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

糞便隱血非定值質控品

*.試劑盒適用于糞便隱血檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.均勻性：隨機取樣*次，用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測，檢測結果*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 ? *.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

分包*

血栓彈力圖質控品

血栓彈力圖質控品

*.試劑盒適用于血栓彈力圖檢測，包括但不限于：*值、*值、*****角、**值檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.要求質控品至少具有低值和高值兩種水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

分包*

陰道炎*聯檢質控品（液體）

陰道炎*聯檢質控品（液體）

*.試劑盒適用于陰道炎*聯檢Ⅰ型，包括但不限于：過氧化氫（****）、白細胞酯酶（**）、唾液酸苷酶（**）、脯氨酸氨基肽酶（***）、乙酰氨基葡萄糖苷酶(***)、酸堿度（**）檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

分包*

免疫常規項目質控品

抗***丙型肝炎病毒抗體系列血清（液體）標準物質

*.試劑盒適用于抗***檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

抗***-*人類免疫缺陷病毒*型抗體系列血清（液體）標準物質

*.試劑盒適用抗***-*檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

抗***-***戊型肝炎病毒***抗體系列血清（液體）標準物質

*.試劑盒適用于抗***-***檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

分包*

分子常規項目質控品

丙型肝炎病毒核酸（*** ***）系列血清（液體）標準物質

*.試劑盒適用于*** ***檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

**病毒脫氧核糖核酸(*** ***)

*.試劑盒適用于*** ***檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

乙型肝炎病毒核酸(*** ***)系列血清 (液體)標準物質

*.試劑盒適用于*** ***檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.要求質控品至少具有低值和高值兩種水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

分包*

臨檢常規項目質控品

全血質控品試劑盒

*.試劑盒適用于血常規檢測，包括但不限于：***, ***, ***, ***, ***檢測試劑盒的室內質量控制。 ?*.試劑盒有效期≥*個月。每年可按照實際需求分*-*批次送達。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測，檢測結果*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 ? ? ? ? ?*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.要求質控品至少具有低值和高值兩種水平。

*-*聚體質控試劑盒

*.試劑盒適用于*-*聚體檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月；要求室溫條件下，可保持產品性能穩定*周以上。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.要求質控品至少具有低值和高值兩種水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

凝血質控品**** **-****

*.試劑盒適用于凝血項目檢測，包括但不限于：凝血酶原時間(**)、活化部分凝血活酶時間(****)、血漿纖維蛋白原、凝血酶時間(**)、抗凝血酶Ⅲ（** Ⅲ）檢測試劑盒的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥**個月。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.要求質控品至少具有低值和高值兩種水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.均勻性：隨機取樣*次，用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測，檢測結果*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。 *.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

血沉非定值質控品

*.試劑盒適用于血沉檢測的室內質量控制。 *.試劑盒有效期≥*個月。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.要求質控品至少具有低值和高值兩種水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? *.均勻性：隨機取樣*次，要求用*種國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測時，檢測結果保持*致。 ?*.廣泛適用性：質控品應適用于所有檢測試劑和方法。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?*.質控品原料應經至少* 家國家食品藥品監督管理總局批準的試劑檢測驗證，并且檢測結果*致。*.投標單位需有良好的信譽，具備投標資質。*.產品需具備醫療器械注冊證或備案證。

分包*

*次性使用精密藥液過濾器

*次性使用精密藥液過濾器

*.產品適用于與輸液泵、注射泵、微量注射泵配套使用。

*.要求產品具備普通型和避光型（管身為深棕色，避光范圍為*****-*****）。

*.要求產品配備精密過濾器，用于藥液過濾。（≦*微米的過濾孔徑）。

*.要求產品不含有塑化劑（****），泵管長度≥*.*米，管壁內徑*.***±*.***。

*.要求產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，為*次性使用產品。

*.產品具備醫療器械注冊證。

序號

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生產

廠家

規格型號

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注冊證號

藥交所掛網產品編碼

耗占比（僅試劑類填寫）

序號

耗材名稱

重慶物價收費依據(填“有”或“無”)

耗材對應標準主項目收費名稱

標準物價編碼

國家醫保碼

重慶醫保碼

序號

遴選要求

投標應答

差異說明

序號

遴選商務要求

投標商務應答

差異說明