清水縣人民醫(yī)院結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子生物學(xué)

耐藥檢測設(shè)備采購公告

?????清水縣人民醫(yī)院結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子生物學(xué)耐藥檢測設(shè)備，經(jīng)省疾控局印發(fā)《****年中央資金補(bǔ)助地方艾滋病防治等*個(gè)重大公衛(wèi)服務(wù)和醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升項(xiàng)目實(shí)施方案的通知》（甘疾控傳防函【****】*號(hào)），以統(tǒng)招分簽方式開展設(shè)備采購，根據(jù)《預(yù)算法》《甘肅省醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域省與市縣財(cái)政事權(quán)和責(zé)任劃分改革方案的通知》相關(guān)要求，采購資金已下達(dá)至**個(gè)縣（區(qū)）結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并納入當(dāng)?shù)夭块T預(yù)算。省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省疾控局《關(guān)于提前下達(dá)****年重大公衛(wèi)服務(wù)中央補(bǔ)助資金預(yù)算的通知》（甘財(cái)社【****】***號(hào)），下達(dá)結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子生物學(xué)設(shè)備配置經(jīng)費(fèi)，每個(gè)項(xiàng)目單位**萬元標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)助。按照規(guī)定、?？顚Ｓ米孕胁少徳O(shè)備，清水縣人民醫(yī)院黨委會(huì)研究決定，該項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)以邀請招標(biāo)的形式對(duì)該項(xiàng)目在天水市公共資源交易中心陽光采購平臺(tái)進(jìn)行招標(biāo)，特邀請符合資質(zhì)條件的投標(biāo)單位前來投標(biāo)，擇優(yōu)選定成交人。

*、招標(biāo)文件編號(hào)：***********-***

*、采購內(nèi)容及預(yù)算：

*、采購內(nèi)容：清水縣人民醫(yī)院結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子生物學(xué)耐藥檢測設(shè)備

*、采購預(yù)算：**萬元。

*、采購需求：

*.?采購標(biāo)的需實(shí)現(xiàn)的功能或目標(biāo)，以及為落實(shí)政府采購政策需滿足的要求：

*.*能夠滿足采購方的各項(xiàng)功能需求，符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定等相關(guān)要求。

*.?采購標(biāo)的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求:

*.*投標(biāo)人所提供的設(shè)備或服務(wù)，應(yīng)達(dá)到或超過設(shè)備清單所列技術(shù)指標(biāo)。投標(biāo)人按招標(biāo)文件及相關(guān)規(guī)范要求選配的設(shè)備，應(yīng)具備安全可靠、技術(shù)先進(jìn)、性能優(yōu)良、結(jié)構(gòu)緊湊、便于安裝和維護(hù)并滿足技術(shù)條件要求的全新產(chǎn)品。提供產(chǎn)品的合格證等材料。

*.?采購標(biāo)的的數(shù)量、采購項(xiàng)目交付或者實(shí)施的時(shí)間和地點(diǎn)交貨期：

*.*采購標(biāo)的的數(shù)量及服務(wù)內(nèi)容

采購內(nèi)容：

?

基本參數(shù)：

**整機(jī)原裝進(jìn)口

*、檢測原理：該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（***）技術(shù)，與配套的檢測試劑共體使用，在臨床上用于自動(dòng)完成來源于人體的樣本在核酸檢測過程中的樣本準(zhǔn)備、核酸擴(kuò)增以及目標(biāo)序列在單*或者復(fù)雜樣品中的檢測。

*、提取擴(kuò)增方式：系統(tǒng)能夠直接從患者樣本中提取核酸，處理單元自動(dòng)將提取出的核酸應(yīng)用于核酸擴(kuò)增和檢測的后續(xù)步驟。以上的*個(gè)步驟(核酸提取、擴(kuò)增和檢測)在獲得最終結(jié)果前（除初次加樣外）無需再人工操作。

*、主要用途：細(xì)菌/病毒類病原體核酸檢測，細(xì)菌耐藥檢測等。

**、檢測項(xiàng)目：結(jié)核分枝桿菌復(fù)合菌群及利福平耐藥基因檢測,檢測下限≤******/**，特異性≥**%，檢測試劑獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）。

*、可擴(kuò)展項(xiàng)目：艾滋病毒載量（***）、乙型肝炎（***）、丙型肝炎（***）等，以上項(xiàng)目需獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）。

*、后期在同平臺(tái)可擴(kuò)展配套同品牌檢測項(xiàng)目：包含但不限于甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測、耐甲氧西林金黃葡萄球菌核酸檢測、碳青霉烯耐藥基因檢測、沙眼衣原體和淋球菌核酸檢測，艱難梭菌核酸檢測等的檢測。

*、檢測通量：≥*個(gè)模塊，后期可擴(kuò)展為*個(gè)檢測模塊，各檢測模塊獨(dú)立運(yùn)行，在不停機(jī)的情況下可同時(shí)進(jìn)行不同項(xiàng)目或相同項(xiàng)目檢測實(shí)驗(yàn)，方便傳染病項(xiàng)目*、散、急的特殊臨床需求，可隨機(jī)訪問。

*、熒光檢測通道：≥*色熒光，熒光通道數(shù)越多越好。

**、設(shè)備熱性能要求： 加熱速度≥*℃/秒,冷卻速度≥*.*℃/秒；

**、設(shè)備溫度準(zhǔn)確度：±*.*℃，具備核酸快速檢測的能力。

***、結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥基因檢測時(shí)間≤*.**；

**、艾滋病毒定量檢測時(shí)間≤**；

**、***/***高敏定量檢測時(shí)間≤**。

***、試劑盒內(nèi)含標(biāo)本質(zhì)控，探針質(zhì)控，無需消耗試劑盒單獨(dú)做質(zhì)控和對(duì)照試驗(yàn)。

**、軟件系統(tǒng)：具備定性/定量分析實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，自動(dòng)分析判讀結(jié)果的能力。

**、具有***接口，能連接***系統(tǒng)；通過條碼掃描自動(dòng)識(shí)別試劑種類和樣本。

**、報(bào)警及安全指標(biāo)：具備儀器自檢及維護(hù)功能，實(shí)時(shí)監(jiān)控儀器運(yùn)行狀態(tài)。????????????????????????????????????????????????????????????????????????

**、設(shè)備質(zhì)量保證期：使用年限≥**年，提供終身售后服務(wù)，響應(yīng)時(shí)間＜*小時(shí)。

***、儀器不需要放置在負(fù)壓***實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，***評(píng)價(jià)的使用為低生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

***、試劑儲(chǔ)存要求：試劑盒運(yùn)輸保存條件簡單（室溫運(yùn)輸保存），常規(guī)實(shí)驗(yàn)室即可滿足。

*.*交貨地點(diǎn)：清水縣人民醫(yī)院，交貨期：*個(gè)月

*、投標(biāo)人資格要求：

*、符合《中華人民共和國政府采購法》第***條規(guī)定，能及時(shí)提供貨物及服務(wù)的法人、其他組織或自然人；

?*、具有合法有效的營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本，前述法人營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證已*證合*的，則需提供具有統(tǒng)*社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照副本、開戶許可證、醫(yī)療經(jīng)營許可證等相關(guān)證書。

*、投標(biāo)人須未被列入“中國裁判文書網(wǎng)”網(wǎng)站（****://******.*****.***.**/）行賄犯罪檔案或未被列入“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站（****://****.*****.***.**/）失信被執(zhí)行人名單；

*、投標(biāo)供應(yīng)商須為未被列入“信用中國”網(wǎng)站（***.***********.***.**）記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)（***.****.***.**）政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄中的禁止參加政府采購活動(dòng)期間；未被列入“信用甘肅”網(wǎng)站（***.********.***.**）記錄失信被執(zhí)行人或財(cái)政性資金管理使用領(lǐng)域相關(guān)失信責(zé)任主體、統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域嚴(yán)重失信企業(yè)及其有關(guān)人員等的方可參加本項(xiàng)目的投標(biāo)。（以投標(biāo)登記截止時(shí)間至開標(biāo)截止日時(shí)間段在“信用中國”網(wǎng)站、“信用甘肅”網(wǎng)站、“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

*、本項(xiàng)目實(shí)行資格后審，不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

*、投標(biāo)單位請于****年*月**日*時(shí)**分至****年*月**日**時(shí)**分在天水市公共資源交易中心網(wǎng)站陽光交易平臺(tái)在線報(bào)名,于****年*月**日*時(shí)**分至****年*月**日**時(shí)**分在天水市公共資源交易中心網(wǎng)站陽光交易平臺(tái)在線競價(jià)。報(bào)名須上傳企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、法人身份證或法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證等資質(zhì)要求證件。

*、投標(biāo)人需上傳相應(yīng)的服務(wù)方案，需根據(jù)標(biāo)段內(nèi)容要求自行編寫投標(biāo)文件*正*副。

*、聯(lián)系方式：招標(biāo)人：清水縣人民醫(yī)院聯(lián)系人：周虎成電?話：***********

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