滁州市第*人民醫院精準醫學中心建設及外送檢測服務項目采購項目更正公告

*、項目基本情況

原公告的采購項目編號：************-***

原公告的采購項目名稱：滁州市第*人民醫院精準醫學中心建設及外送檢測服務項目采購項目

首次公告日期：****年*月**日

*、更正信息

更正事項：采購文件 ???

更正內容：

問題*：要求投標人參與國家衛生健康委臨床檢驗中心****-****年“產前診斷染色體核型分析”和“全國外周血胎兒染色體非整倍體（***,***和***）高通量測序”室間質評并獲證書，室間質評開展及證書獲取受流程周期影響，部分投標人可能因未參與對應項目（如專注其他重要檢測業務），但實際技術能力達標，卻被此條款限制得分。此設置傾向于有特定周期參與記錄的供應商，未充分考量不同投標人的業務布局差異。請求：刪除或修改質疑事項。

回復：本項目涉及產前診斷染色體核型分析和高通量測序技術，要求投標人提供衛生健康委臨床檢驗中心的參與證明，是其具備相關技術能力和實踐經驗的體現，是證明技術能力的客觀證明，且本項目要求的是提供最新年度的證書，已充分考慮流程周期問題，評分的設置僅為結合項目需求實際，不存在排它性，故不予調整。

問題*：染色體核型分析和外周血胎兒染色體非整倍體（***,*** 和 ***）高通量測序通過********認可的，每項得*分，滿分*分。高通量測序（***）技術作為新興檢測方法，其臨床應用需符合國家衛健委《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》等專項要求，而非僅依賴********認可。且目前國內對***檢測胎兒非整倍體的規范文件（如《孕婦外周血胎兒游離***產前篩查與診斷技術規范》）未強制要求********，而是強調實驗室技術準入、人員資質、試劑注冊證等。********認可并非國家強制性要求，此條款可能構成對未取得********供應商的歧視。請求：刪除或修改質疑事項。

回復：********是國際通用的醫學實驗室質量管理體系標準，能夠全面評估實驗室的技術能力和質量管理水平，與項目需求高度契合。且在技術保障方面：高通量測序技術雖新，但********認可能夠確保實驗室操作的規范性和結果的準確性，符合國家衛健委對臨床檢測實驗室的管理要求。本條僅為評分項，是適用********認可的普適性和權威性的體現，符合本項目對實驗室質量管理水平的要求，未違背法律法規且滿足市場充分競爭，故評分內容不予調整。

問題*：投標人實驗室獲得省重點或省示范實驗室的得*分。省重點實驗室”或“省示范實驗室”通常是科研機構或高校實驗室的榮譽資質，側重于學術研究、技術創新，而非商業檢測服務的質量或能力認證。

招標項目若為醫學檢測服務（如臨床檢驗、基因測序等），其核心要求應為臨床檢測資質（如********）、衛健委技術準入、實驗室質量管理體系等，而非科研類稱號。該條款將科研資質作為投標門檻，與實際檢測服務能力無直接關聯，可能導致具備臨床資質但無“省重點”稱號的優質檢測機構被排除。將“省重點實驗室”作為強制性資格條件，與檢測服務能力無必然聯系，構成對潛在投標人的不合理限制。若招標項目為常規醫學檢測服務，科研類稱號并非履行合同所必需，屬于無關條件。

回復：首先，省重點或示范實驗室的認定通常包含質量管理、技術研發等多方面評估，眾多醫療衛生機構和企業為了醫學科學的發展、人民健康水平的提高和提升自身的競爭力，同時快速響應市場需求和科技發展趨勢，在實驗室基礎研究方面具有深厚的實力和優勢，并已具備和實現省重點或示范實驗室的條件和能力。其次，本項目要求的省重點或示范實驗室是高水平實驗室技術服務能力的體現，醫學外送檢測的數據準確性是醫生判斷患者病情的關鍵依據，是保障患者診斷與治療的基礎，同時也是維護醫療質量和安全的基本保障，要求高水平實驗室符合項目對技術可靠性的需求。最后，采購需求中明確要求中標人須協助醫院完成產診產篩中心標準化流程制定、質量體系建設，開展產診產篩診療服務”，體現了本項目對實驗室建設也有明確的需求，且本條僅為加分項而非強制性資格條件，不存在排它性，故不予調整。

問題*：投標人具備省/國家基因檢測技術應用示范中心，省/國家基因檢測技術應用示范中心”與招標項目的實際需求關聯性不足.“省/國家基因檢測技術應用示范中心”通常由發改委、科技廳等部門認定，主要目的是推動基因檢測技術產業化應用，側重于技術推廣、行業標準制定等，而非實驗室檢測能力的認證。本次招標的核心需求是基因檢測服務，則更應關注實驗室的檢測資質（如********）、衛健委技術準入、人員能力、設備條件等，而非示范中心稱號。該條款可能排除具備實際檢測能力但未獲得“示范中心”稱號的優質實驗室，導致競爭不充分。本次招標的核心需求是檢測服務，而非技術推廣或產業示范，則“示范中心”稱號屬于無關條件，應予以調整。

回復：采購需求中在“*、招標范圍中第*點檢測項目外送相關服務的第（*）條中提出：投標人協助醫院搭建和開展包括核型分析和無創***在內的產診產篩工作。”其中無創***檢測項目屬于基因檢測項目，示范中心稱號是對投標人技術應用能力的認可，代表其擁有行業領先的技術應用能力，其認定標準包含技術成熟度和服務能力，滿足本項目需求實際，且國家鼓勵將示范中心的先進技術應用于實際服務，符合政府采購支持技術創新的政策方向。評分因素的設定僅為擇優選擇，滿足項目提高公眾健康保障能力的工作目標和加強醫療技術臨床應用管理實際需求且滿足市場充分競爭，故不予調整。

更正日期：****年*月*日

*、其他補充事宜

此更正公告視同招標文件的組成部分，與招標文件具有同等法律效力。請各潛在供應商及時查看下載。給各潛在供應商帶來不便，敬請諒解！如因供應商不及時查看，造成后果由供應商自行承擔。

*、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯系。

*.采購人信息

名稱：滁州市第*人民醫院

地址：安徽省滁州市永樂路與醉翁路交叉口西北側

聯系方式：****-*******

*.采購代理機構信息

名稱：滁州市城投工程咨詢管理有限公司

地址：滁州市龍蟠大道***號房產大廈*樓

聯系方式：****-*******、***********

*.項目聯系方式

項目聯系人：王學峰?、周曉培

電話：****-******* 、****-*******、***********